DİKLOFENAK Ampula

Ehtiyatla

Anemiya, bronxial astma, NYHA təsnifatına üzrə I funksional sinfə aid təsdiq olunmuş xroniki ürək çatışmazlığı, arterial hipertenziya, ödem sindromu, qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-60 ml/dəqiqədə), dislipidemiya, hiperlipoproteinemiya, şəkərli diabet, siqaret çəkmə, bağırsağın iltihabi xəstəlikləri, iri cərrahi müdaxilələrdən sonrakı vəziyyət, qaraciyər porfiriyası, ahıl yaş, divertikulit, birləşdirici toxumanın sistem xəstəlikləri, MBT-nin kəskinləşmə dövründə olmayan eroziv-xoralı xəstəlikləri.

Anamnezdə MBT-nin xora xəstəliyinin inkişaf etməsi barədə məlumatlar, Helicobacter pylori infeksiyasının olması, QSİƏP-in uzun müddət istifadəsi, alkoqolun tez-tez istifadəsi, ağır somatik xəstəliklər.

Antikoaqulyantların (məsələn, varfarinin), antiaqreqantların (məsələn, asetilsalisil turşusunun, klopidoqrelin), peroral qlükokortikosteroidlərin (məsələn, prednizolonun), serotoninin geri tutulmasının selektiv inhibitorlarının (məsələn, sitalopramın, fluoksetinin, paroksetinin, sertralinin) istifadəsi ilə eyni vaxtda aparılan terapiya.

Ürək-damar trombozunun (o cümlədən, miokard infarktı və insult) inkişafı riski olan pasiyentlərdə preparatın istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Mövsümi allergik riniti, burunun selikli qişasının ödemi (o cümlədən, burun polipi), ağciyərlərin xroniki obstruktiv xəstəlikləri, tənəffüs yollarının xroniki infeksion xəstəlikləri (xüsusilə allergik rinitə bənzər simptomlarla assosiasiya olunan) olan pasiyentlərdə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Diklofenakın istifadəsi zamanı doza və müalicənin müddəti artdıqda, əlavə təsirlərin inkişafı riski yüksəlir. Əlavə təsirlərin yaranma riskini azaltmaq məqsədilə, preparatı simptomların yüngülləşməsi üçün tələb olunan minimal effektiv dozada qısa zaman ərzində istifadə etmək lazımdır. Preparatdan müntzəm istifadə zamanı periodik olaraq, simptomların yüngülləşməsinin, aparılan müalicəyə cavabın və dozanın vaxtında korreksiyasının qiymətləndirilməsi aparılmalıdır.

Mədə-bağırsaq sisteminin zədələnməsi

Diklofenakın istifadəsi zamanı MBT-nin qanaxması və ya xorası/perforasiyası kimi hallar qeyd edilmişdir, bəzi hallarda ölümlə nəticələnən. Belə hallar preparatın istifadəsi zamanı anamnezdə qeyd edilən simptomlar və ciddi mədə-bağırsaq xəstəlikləri olan və ya olmayan pasiyentlərdə istənilən vaxt yarana bilər. Yaşlı pasiyentlərdə belə ağırlaşmalar ciddi nəticələnə bilər. Diklofenak qəbul edən pasiyentlərdə qanaxma və ya MBT-nin xorası inkişaf etdikdə, preparatın istifadəsini ləğv etmək lazımdır.

MBT-yə toksiki təsir riskini azaltmaq üçün MBT-nin xoralı zədələnməsi olan pasiyentlərə, xüsusilə anamnezində qanaxma və ya perforasiya olan, eləcə də, yaşlı pasiyentlərdə preparatı minimal effektiv dozada istifadə etmək lazımdır.

Mədə-bağırsağın ağırlaşmasının inkişafının yüksək riski olan pasiyentlərə, eləcə də, asetilsalisil turşusunun (Aspirin) kiçik dozası ilə terapiya alan pasiyentlərə, qastroprotektorlar (proton pompasının inhibitorları və ya mizoprostol) və ya MBT-na arzuolunmayan təsir riskinin azalması üçün digər tibbi preparatlar qəbul etmək lazımdır.

Anamnezində MBT-nin zədələnməsi olan pasiyentlərin, xüsusilə yaşlıların, bütün abdominal simptomlar barədə həkimə məlumat vermələri vacibdir.

Diklofenak daxil olmaqla QSİƏP ilə terapiya mədə-bağırsaq anastomozunun yaranmaması riskinin artması ilə assosiasiya oluna bilər. Mədə-bağırsaq traktında əməliyyatdan sonra diklofenakın istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq və diqqətlə həkim nəzarəti aparmaq lazımdır.

Bronxial astmalı pasiyentlər

Bronxial astmanın kəskinləşməsi (QSİƏP-ə qarşı dözümsüzlük/QSİƏP qəbulu ilə törənən bronxial astma), Kvinke ödemi və övrə ən çox bronxial astması, mövsümi allergik riniti, burun polipi, ağciyərlərin xroniki obstruktiv xəstəliyi və ya tənəffüs yollarının xroniki infeksion xəstəliyi olan pasiyentlərdə qeyd edilir (xüsusilə allergik rinitə bənzər simptomlarla əlaqədar). Bu qrup pasiyentlərdə, eləcə də, digər preparatlara qarşı allergiyası (səpgi, qaşınma və ya övrə) olan pasiyentlərdə diklofenakın istifadəsi zamanı xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır (reanimasion tədbirlərin aparılmasına hazırlıq).

Dəri reaksiyaları

Eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz kimi ciddi dermatoloji reaksiyalar, bəzi hallarda ölüm sonluğu ilə, diklofenakın istifadəsi fonunda çox nadir hallarda qeyd edilmişdir. Daha böyük risk və ağır dermatoloji reaksiyaların inkişafı tezliyi diklofenakla müalicənin birinci ayında qey edilmişdir. Diklofenak alan pasiyentlərdə dəri səpgisinin ilk əlaməti, selikli qişaların zədələnməsinin və ya hiperhəssaslığın digər simptomlarının inkişafı zamanı preparat ləğv edilməlidir.

Diklofenaka qarşı allergiyası olmayan pasiyentlərdə nadir hallarda anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar inkişaf edə bilər.

Hiperhəssaslıq reaksiyaları miokard infarktının inkişafına səbəb ola biləcək ciddi bir allergik reaksiya olan Kounis sindromunun inkişafına doğru proqressivləşə bilər. Bu cür reaksiyaların simptomları arasında diklofenak üçün allergik reaksiya səbəbindən sinə ağrısı ola bilər.

Qaraciyərə təsiri

Diklofenakın istifadəsi dövründə bir və ya bir neçə qaraciyər fermentinin aktivliyinin yüksəlməsi qeyd edilə bilməsinə görə preparatla uzun müddət malicə zamanı ehtiyat tədbiri qismində qaraciyərin funksiyasına nəzarət göstərişdir. Qaraciyər funksiyasının pozulmasının saxlanması və proqressivləşməsi və ya qaraciyər xəstəliklərinin əlamətlərinin və ya digər simptomların

(məsələn, eozinofiliya, səpgi və s.) yaranması zamanı preparatın istifadəsini ləğv etmək vacibdir.

Nəzərə almaq lazımdır ki, diklofenakın istifadəsi fonunda hepatit prodromal təzahürlər olmadan inkişaf edə bilər.

Böyrəklərə təsiri

Diklifenakla terapiya fonunda hipertonik xəstəliyi olan, ürək və böyrəklərin funksiyası pozulmuş, yaşlı pasiyenlərdə, böyrək funksiyasına, eləcə də, diuretiklər və digər preparatlar qəbul edən pasiyentlərdə, eləcə də, istənilən etiologiyalı sirkulyasiya edən qan plazmasının həcminin əhəmiyyətli dərəcədə azalması olan pasiyentlərdə, iri cərrahi müdaxilələr zamanı və ondan sonra böyrəklərin funksiyasına nəzarət etmək məsləhət görülür. Preparatla terapiya bitdikdən sonra adətən böyrək funksiyasının göstəricilərinin əvvəlki vəziyyətə qədər normallaşması qeyd edilir.

Ürək-damar sisteminə təsiri

QSİƏP-lə, eyni zamanda diklofenakla terapiya, xüsusilə uzun müddətli terapiya və yüksək dozaların istifadəsilə aparılan terapiya, ciddi ürək-damar trombotik ağırlaşmalarının (miokard infarkı və insult daxil olmaqla) bir qədər yüksəlməsilə inkişafı riskilə assosiasiya oluna bilər.

Ürək-damar xəstəlikləri olan və ürək-damar sisteminin xəstəliklərinin (məsələn, arterial hipertenziya, hiperlipidemiya, şəkərli diabet, siqaret çəkmə) inkişafının yüksək riski olan pasiyentlərdə preparatı, yalnız ciddi baxışdan sonra təyin etmək və xüsusi ehtiyatla ən kiçik effektiv dozada və minimal mümkün müalicə müddətində istifadə etmək lazımdır, belə ki, doza artdıqda və müalicənin müddəti uzandıqda trombotik ağırlaşmaların yaranma riski yüksəlir. Uzun müddətli terapiya zamanı (4 həftədən artıq) belə pasiyentlərdə diklofenakın sutkalıq dozası 100 mq-ı aşmamalıdır. Periodik olaraq müalicənin effektivliyinin və pasiyentin simptomatik terapiyaya tələbatının qiymətləndirilməsini aparmaq lazımdır, xüsusilə onun müddəti 4 həftədən artıq təşkil etdiyi halda. Pasiyentə trombotik pozulmaların (məsələn, sinədə ağrı, hava çatışmazlığı hissi, zəiflik, nitqin pozulması) ilk simptomlarının yaranması zamanı dərhal tibbi yardım üçün müraciət etməsi barədə təlimat verilməlidir.

Qanyaranma sisteminə təsiri

Diklofenak müvəqqəti olaraq trombositlərin aqreqasiyasına inhibə edə bilər. Bu səbəbə görə hemostası pozulmuş pasiyentlərdə müvafiq laborator göstəricilərə ciddi nəzarət etmək vacibdir. Diklofenakın uzun müddət istifadəsi zamanı müntəzəm olaraq periferik qanın klinik analizini aparmaq məsləhət görülür.

İnfeksion proseslərin əlamətlərinin təhrif olunması

Diklofenakın iltihabəleyhinə təsiri infeksion proseslərin diaqnostikasını çətinləşdirə bilər.

Digər QSİƏP-lə eyni vaxtda istifadəsi

Əlavə təsirlərin artması riskinə görə diklofenakı SOQ-2-nin selektiv inhibitorları daxil olmaqla digər QSİƏP-lə eyni vaxtda istifadə etmək olmaz.

Qadın fertilliyinə təsiri

Diklofenak qadın fertilliyinə mənfi təsir göstərə bilər, bu səbəbə görə hamiləlik planlaşdıran qadınlara diklofenakdan istifadə etmək məsləhət görülmür. Hamilə qalmaqda çətinlik çəkən qadınlarda (o cümlədən, müayinədən keçən) diklofenakın istifadəsinin dayandırılmasının mümknülüyünü nəzərdən keçirmək lazımdır.

Preparatın tərkibinə daxil olan natrium metabisulfit nadir hallarda ağır hiperhəssaslıq reaksiyalarına və bronxospazma səbəb ola bilər.

Natriumun miqdarına nəzarətlə pəhriz saxlayan pasiyentlər üçün məlumat

İnyeksiya üçün diklofenak məhlulunun bir ampulunda (3 ml) natriumun miqdarı 1 mmol-u (23 mq) aşmır, daha doğrusu praktik olaraq, “natrium yoxdur”.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi