Kardiva 12.5 mg

Kardiva 12,5 mg

Buraxılış : Reseptli

İxtisas : Kardiologiya

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Carvedilol

Kardiva 12.5 mg Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 6,25 mq; 12,5 mq və ya 25 mq karvedilol vardır

Köməkçi maddələr: susuz laktoza, prejelatinləşdirilmiş nişasta, natrium kroskarmelloza, natrium laurilsulfat, aerosil 200, maqnezium stearat; 6,25 mq-lıq tablet üçün: sarı dəmir oksidi; 12,5 mq-lıqtablet üçün:qırmızıdəmir oksidi.

Təsviri

6,25 mq-lıq tablet:sarı rəngli, yumru, bir tərəfində bölmə xətti olan tabletlər. Tablet ikibərabər hissəyə bölünə bilər (3,125 mq karvedilol üçün).

12,5 mq-lıq tablet:çəhrayı rəngli, yumru, bir tərəfində bölmə xətti olan tabletlər. Tablet iki bərabər hissəyə bölünə bilər (6,25 mq karvedilol üçün).

25 mq-lıqtablet:ağ rəngli, yumru, bir tərəfində bölmə xətti olan tabletlər. Tablet iki bərabər hissəyə bölünə bilər (12,5 mq karvedilol üçün).

Farmakoterapevtik qrupu

Alfa- və beta-adrenergik reseptorların blokatorları.

ATC kodu: C07AG02

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Kardiva 12.5 mg  nə üçündür?

Karvedilol α1-, β1-, β2-adrenoreseptorların blokatorudur.Karvedilolun orqanoprotektiv xüsusiyyətlərin olduğu göstərilmişdir. Güclü antioksidant olaraq reaktiv (sərbəst) oksigen radikallarını dağıdır. Karvedilol rasemikdir və onun hər iki, R(+) və S(-) izomerləri eyni dərəcədə α-adrenergik blokadaedici və antioksidant xüsusiyyətlərə malikdir. Karvedilol damar divarlarının saya əzələ hüceyrələrinə antiproliferativ təsir göstərir. Karvedilolun beta-adrenoblokadaedici təsiri qeyri-selektiv xarakter daşıyır və S(-) stereoizomeri ilə əlaqələndirilir. Karvedilol daxili simpatomimetik aktivliyə malik deyil və propranolol kimi, membranı stabilizəedici xüsusiyyətə malikdir. Beta-adrenoreseptorları blokadaya alır və reninin xaric olunmasını azaltmaqla renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin aktivliyini zəiflədir ki, bununla da mayenin ləngiməsi hallarına daha nadir rast gəlinir.α1-adrenoreseptorları selektiv blokada edir və buna görə karvedilol ümumi periferik damar müqavimətini azaldır.

Karvedilol yüksək və aşağı sıxlıqlı lipoprotein nisbətini (ASLP/YSLP) dəyişməməklə lipid profilinə arzuolunmaz təsir göstərmir.

Effektivlik

Arterial hipertenziya

Arterial hipertenziyalı xəstələrdə karvedilolβ- və α1-adrenoreseptorlara birgə blokadaedici təsir göstərməklə qan təzyiqiniendirir.

Karvedilolun qəbulundan sonra qan təzyiqinin azalması qeyri-selektiv β-adrenoblokatorların qəbulu zamanı olduğu kimi ümumi periferik müqavimətinin artması ilə müşayiət olunmur.

Ürək yığılmaların tezliyi bir qədərazalır. Hipertenziyalı xəstələrdə böyrək qan dövranı və böyrək funksiyası dəyişməz olaraq qalır.

Karvedilolürəyin zərbə həcminidəyişmir, ümumi periferik müqavimətini azaldır. Karvedilol daxili orqanların qanla təmin olunmasına və böyrək, skelet əzələləri, bazu önləri, ayaq, dəri örtüyü, beyin və yuxu arteriyası daxil olmaqla, periferik qan dövranına heç bir təsir göstərmir.

Fiziki yükləmə zamanı yüksək yorğunluq hissi və ətrafların soyuması nadir hallarda qeyd olunur.

İkiqat kor nəzarət olunan bir neçə tədqiqatda arterial hipertenziya zamanı karvedilolun uzunmüddətli effekti qeyd edilmişdir.

Ürəyin işemik xəstəliyi

Ürəyin işemik xəstəliyi olan xəstələrdə karvedilolun anti-işemik və anti-anginal təsiri öz davamlılığını uzunmüddətli müalicə zamanı qoruyub saxlıyır.

Klinik tədqiqatlarda karvedilolun miokardın oksigen tələbatını və simpatoadrenal sistem aktivliyini əhəmiyyətli dərəcədə azaltdığı göstərilmişdir. Karvedilol həmçinin pre- və postyükləməni azaldır.

Xroniki ürək çatışmazlığı

Karvedilol ölüm hallarını və ürək-damar sistemi tərəfindən yaranan pozulmalar səbəbilə hospitalizasiya sayını əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Karvedilol həmçinin atılma fraksiyasını artırır, işemik və ya qeyri-işemik xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə simptomları azaldır. Karvedilolun effekti dozadan asılıdır. 

Farmakokinetikası

Sorulması

Daxilə qəbuldan sonra karvedilol sürətlə sorulur.Sağlamşəxslərdə maksimal plazma konsentrasiyasıqəbuldan təqribən 1 saat sonra yaranır.İnsanlardamütləq biomənimsənilməsi təqribən25%-dir.

Paylanması

Karvedilolyüksəklipofilliyə malikdir. Təqribən98-99% plazma zülalları ilə birləşir.Paylanma həcmitəqribən 2 l/kq təşkil edir.

Biotransformasiya

Karvedilolqaraciyərdə bir neçə metabolitlərin əmələ gəlməklə ekstensivmetabolizmə uğrayır. Daxilə qəbuldan sonraqaraciyərdən birinci keçid zamanı təqribən60-75%metabolizə olunur. Əsas maddənin enterohepatik sirkulyasiyasının olduğu göstərilmişdir.

Xaricolunması

Karvedilolunyarımxaricolma dövru təqribən 6 saatdır. Plazma klirensi təqribən 500-700 ml/dəq-dir. Əsasən öd vasitəsilə, az qismi isə müxtəlif metabolitlər şəklində böyrək vasitəsilə xaric olunur. 

İstifadəsinə göstərişlər

Arterial hipertenziya

Karvedilol essensial hipertoniyanın müalicəsində göstərişdir. Həm monoterapiyada, həm də digər antihipertenziv vasitələrlə (kalsium kanalların blokatorları, diuretiklər, xüsusilə tiazid diuretikləri) kombinasiyada istifadə edilə bilər.

Ürəyin işemik xəstəliyi

Stabil stenokardiyanın profilaktikmüalicəsindəistifadə edilir.

Xroniki ürək çatışmazlığı

Karvedilol yüngül, orta və ağır dərəcəli xroniki ürək çatışmazlığının müalicəsində göstərişdir.

Adətən angiotenzinçeviricifermentin (AÇF) inhibitorları, diuretiklər ilə kombinasiyada istifadə edilir və həmçinin üskükotu preparatları (standart müalicə) ilə birlikdə istifadə oluna bilər. 

Kardiva 12.5 mg Əks göstərişlər

• Karvedilol aşağıdakı hallarda istifadə edilməməlidir:
• karvedilol və ya preparatın tərkibindəkikomponentlərdən hər hansı birinəqarşı yüksək həssaslıq
• qeyri-stabil/dekompensə olunmuş ürək çatışmazlığı
• qaraciyər funksiyasının klinikcəhətdən əhəmiyyətli olan pozulması
• mayenin əhəmiyyətli dərəcədə ləngiməsi.

Digər β-adrenoblokatorlar kimi, aşağıdakı hallarda istifadə edilməməlidir:

• II-IIIdərəcəli atrioventrikulyar (AV) blokada (kardiostimulyatorun olduğu hallaristisna olmaqla)
• ağır bradikardiya (50 v/dəq az)
• sinus düyününün zəifliyi sindromu (sinoaurikulyar blokada daxil olmaqla)
• ifadə olunmuş arterial hipotenziya (sistolik təzyiq 85 mm c.s. aşağı)
• kardiogen şok
• anamnezdə bronxospazm və ya bronxial astma
• metabolik asidoz.

Xüsusi göstərişlər

• Kardiva tabletlərinin tərkibində laktoza vardır. Qalaktozaya qarşı dözümsüzlük, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası sindromu kimi nadir irsi xəstəlikləri olan xəstələrdə bu preparat istifadə olunmamalıdır. 
• Kardiva tabletlərinin tərkibində natrium var; bu da natrium nəzarətli dieta saxlayan xəstələrdə nəzərə alınmalıdır.
• Xroniki durğunluq ürəkçatışmazlığı
• Xroniki durğunluq ürəkçatışmazlığıolan xəstələrdə karvedilolun dozasının artırılması ürəkçatışmazlığının ağırlaşmasına və orqanizmdə mayenin ləngiməsinə səbəb ola bilər.Bu haldadiuretiklərin dozası artırılmalı, karvedilolun dozası isə xəstənin klinik vəziyyəti stabilləşənə qədər dəyişdirilməməlidir. Bəzi hallarda karvedilolun dozasının azaldılmasına və ya preparatın qəbulunun müvəqqəti dayandırılmasına ehtiyac olabilər.
• Belə fasilələr karvedilolun sonrakı tətbiqinin müsbət nəticələrinətəsir göstərmir. Karvedilol üskükotu qlikozidləri ilə birgə istifadə zamanı AV keçiriciliyi zəiflədirvə buna görə də həmin preparatların kombinasiyası ehtiyatla istifadə edilməlidir.
• Durğunluq ürəkçatışmazlığı zamanı böyrək funksiyası
• Xroniki ürək çatışmazlığıvə aşağı qan təzyiqi (sistolik AT<100 mm c.s.), işemik ürək çatışmazlığı, diffuz damar xəstəliyi və/və ya böyrək çatışmazlığıolan xəstələrdə karvediloldan istifadə zamanı funksiyasının geriyə dönən ağırlaşması müşahidə olmuşdur. 
• Doza artırılması zamanı və qeyd edilən risk faktorları olan xəstələrdə böyrək funksiyasına nəzarət edilməli,böyrək funksiyasının ağırlaşması zamanı dozaazaldılmalı və ya müalicə dayandırılmalıdır.
• Ağciyərin xroniki obstruktiv xəstəliyi(AXOX)
• Peroral və ya inhalyasion preparatlar ilə müalicə almayan xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyiolan və bronxospazma meyilli xəstələrdə karvedilolyalnız potensial fayda/mümkün risknisbəti dəyərləndirildikdən sonra tətbiq edilməlidir.Müalicənin əvvəlində, karvedilolun dozası artırıldıqdaxəstəyə ciddi nəzarət edilməli, bronxospazm əmələ gəldikdə doza azaldılmalıdır.
• Şəkərli diabet
• Karvedilolun kəskin hipoqlikemiya simptom və əlamətlərini maskalama və ya azaltma ehtimalıolduğundan şəkərli diabetiolan xəstələrdə ehtiyatla tətbiq edilməlidir. Karvedilolun istifadəsişəkərli diabet fonunda xroniki ürək çatışmazlığıolan xəstələrdə qanda qlükozanın səviyyəsinin nəzarətiniağırlaşdırabilər.Preparatınβ-blokadaedici təsiri altında gizlişəkərli diabet üzə çıxa,aşkar şəkərli diabet ağırlaşa və qanda qlükozanın səviyyəsinin tənzimlənməsi pozula bilər. 
• Periferik damarxəstəliyi
• Periferik damar xəstəliyi olan şəxslərdə β-blokatorların simptomları gücləndirmə və ya ağırlaşma ehtimalı olduğundan karvedilol ehtiyatla istifadə edilməlidir.
• Reynoxəstəliyi
• Periferik qan dövranın pozulması olan xəstələrdə simptomları gücləndirmə ehtimalı olduğundan karvedilol ehtiyatla istifadə edilməlidir.
• Tireotoksikoz
• β-blokadaedicixüsusiyyətləri olan digər dərman vasitələri kimi, karvedilol tireotoksikozun simptomlarını maskalaya bilər. 
• Anesteziya və ümumi cərrahiyyə
• Ümumi cərrahiyyə əməliyyatına məruz qalan xəstələrdə karvedilolun və anesteziyaedici dərmanların mümkün sinergik mənfi inotrop effektlərinə görə karvedilol ehtiyatla tətbiq edilməlidir. 
• Bradikardiya
• Karvedilol bradikardiyanın yaranmasına səbəb ola bilər. Nəbzin tezliyi dəqiqədə 55-dən aşağıolduqda karvedilolun dozası azaldılmalıdır. 
• Hiperhəssaslıq
• β-blokatorlar həm allergenlərə qarşı həssaslığı, həm də anafilaktik reaksiyaların ağırlıq dərəcəsini artıra bilər; buna görə də anamnezində ciddi hiperhəssaslıqreaksiyaları olan və desensibilizasiya edici müalicə alan xəstələrə karvedilol ehtiyatla təyin olmalıdır.
• Psoriaz
• Anamnezində β-blokatorların tətbiqinə bağlı psoriaz olan xəstələrdə karvedilolun istifadəsindən əvvəl risk/fayda nisbəti qiymətləndirilməlidir.
• Kalsium kanalların blokatorları ilə birgə istifadəsi
• Karvedilol verapamil və diltiazem tipli kalsium kanalların blokatorları və ya digər antiaritmik vəsitələri ilə birgə istifadə zamanı EKQ və qan təzyiqiciddi nəzarət altında saxlanmalıdır.
• Feoxromositoma
• Feoxromositomalı xəstələrdə β-blokatorların tətbiqindən əvvəl α-blokatorlar təyin olunmalıdır. 
• Karvedilolun həm α-, həm də β-blokadaedicixüsusiyyətinin olmasına baxmayaraq, onun bu göstərişdə onun istifadəsi ilə bağlı məlumat yoxdur.Buna görə də feoxromositoma olmasına şübhəsiolan xəstələrə karvedilol ehtiyatla istifadə edilməlidir. 
• Prinsmetal stenokardiya
• Qeyri-selektiv β-blokatoraktivliyinə malikdərman vasitələri Prinsmetal stenokardiyası olan xəstələrdə sinə nahiyəsində ağrısına səbəb ola bilərlər. Karvedilolun α-blokadaedici təsirinin belə simptomların yaranmasının qarşısını ala bildiyinə baxmayaraq,bu xəstələrdə istifadəsi ilə bağlı heç bir klinik təcrübə yoxdur.Prinsmetal stenokardiyaşübhəsi olan xəstələrdə karvedilol ehtiyatla istifadə edilməlidir.
• Kontakt linzalar
• Kontakt linzalardan istifadə edən şəxslər göz yaşı ifrazının azalma ehtimalını nəzərə almalıdırlar.
• Abstinent (kəsilmə) sindromu
• Karvedilol ilə müalicə, xüsusilə işemik ürək xəstəliyindən əziyyət çəkən şəxslərdə, qəfil kəsilməməlidir. Bu xəstələrdə karvedilol qəbulunun dayandırılması tədricən (iki həftə müddətində) olmalıdır. 
• Ciddi dəri reaksiyalar
• Çox nadir hallarda karvedilolun istifadəsi ilə bağlı Stivens-Conson sindromu (SCS) və toksik epidermal nekroliz(TEN)kimi ciddi dəri reaksiyalarına rast gəlinmişdir. Xəstələrdə karvedilolun istifadəsi ilə əlaqəli ciddi dəri reaksiyalar yarandıqda preparatın tətbiqi dərhal dayandırılmalıdır. 
• Hipertenziya və bayılma simptomları müşahidə oluna bilər. 
• Xüsusi xəstələr qruplarına aid əlavə məlumatlar
• Böyrək çatışmazlığı 
• Müxtəlif dərəcədə böyrək disfunksiyası (böyrək çatışmazlığıdaxil olmaqla) olan xəstələrdənalınmış farmakokinetik məlumata əsasən orta və ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığında dozalanma rejiminin
• dəyişdirilməsi tövsiyə olunmur.
• Qaraciyər çatışmazlığı
• Karvedilol klinikicəhətdən əhəmiyyətli qaraciyər funksiyasının pozulması olanxəstələrdə əks göstərişdir.
• Pediatrik qrupu
• 18 yaşa qədər uşaqlarda və yeniyetmələrdə karvedilolun effektivliyi və təhlükəsizliyi öyrənilməmişdir.
• Yaşlı xəstələr 
• Simptomatik xroniki ürək çatışmazlığı: xüsusi dozalanma tələb olunmur. 
• Arterial hipertenziya: Tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə 12,5 mq təşkil edir və bəzi hallarda qənaətbəxşnəzarəti təmin edir. Qənaətbəxşnəticə alınmadıqda maksimal gündəlik doza 50 mq-a qədər (tək dozada və ya bir neçə qəbula bölünərək) artırıla bilər. 
• Stenokardiya: Tövsiyə olunan maksimal doza 50 mq təşkil edir və bir neçə qəbula bölünür. 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Farmakokinetik qarşılıqlı təsir

Karvedilol da, P-qlikoproteinin substratı kimi bir inhibitordur.Buna görə də, karvedilol ilə birgə istifadə zamanı P-qlikoproteinin vasitəsi ilə ötürülən dərman vasitələrin biomənimsənilməsi arta bilər. Bundan başqa, karvedilolun biomənimsənilməsiP-qlikoproteininduktor və ya inhibitorlarının təsiri ilə dəyişə bilər.CYP2D6 və CYP2C9inhibitorları və induktorları, karvedilolun sistem və/və ya presistem metabolizmini stereoselektiv şəkildə dəyişə bilərlər; nəticədə R- və ya S-karvedilolun plazma konsentrasiyaları dəyişə bilərlər. 

Diqoksin:Karvedilol ilə birgə istifadə zamanı diqoksinin konsentrasiyası təqribən 15% artır.

Həm diqoksin, həm də karvedilol AV keçiriciliyini zəiflədirlər. Müalicənin əvvəlində, doza tənzimləndikdə və preparatın qəbulu dayandırıldıqda diqoksin səviyyəsinin ciddi nəzarət altında saxlanması məsləhət görülür.

İnsulin və peroral hipoqlikemik vasitələr:β-blokadaedici təsiri olan dərman vasitələri insulinin və peroral hipoqlikemik vasitələrin hipoqlikemik effektini gücləndirə bilər. Hipoqlikemiyanın əlamətləri maskalana və ya azala bilər (xüsusilə taxikardiya zamanı). Buna görə də insulin və ya peroral hipoqlikemik vasitələrdən istifadə edən xəstələrdə qanda qlükoza səviyyəsinə müntəzəm olaraq nəzarət edilməsi tövsiyə olunur. 

Qaraciyər metabolizminin induktorları və inhibitorları (CYP2D6 və CYP2C9): Rifampisin karvedilolun plazma konsentrasiyasını təqribən 70% azaldır. Simetidin AUC-u təqribən 30% artır, ancaq maksimal konsentrasiya (Cmax) dəyişmir. Rifampisin kimi qarışıq funksiyalı oksidaza induktorları qəbul edən xəstələrdə karvedilolun plazma konsentrasiyası azala bilər, simetidin kimi qarışıq funksiyalı oksidaza inhibitorları qəbul edən xəstələrdə isə karvedilolun plazma konsentrasiyası arta bilər; buna görə belə xəstələrdə diqqətli nəzarət tələb oluna bilər.

Simetidin karvedilolun plazma səviyyəsinə cüzi təsir göstərdiyindən hər hansı bir kliniki əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirinin yaranma ehtimalı minimaldır. 

Katexolaminlərin miqdarını azaldan vasitələr:β-blokadaedici təsiri olan dərman vasitələri və katexolaminlərin miqdarını azaldan vasitələr (məs., rezerpin və/və ya monoaminoksidazanın inhibitorları)qəbul edən xəstələr hipotenziya və/və ya ciddi bradikardiyanın yaranma ehtimalına görə diqqətli müşahidə edilməlidir.

Siklosporin:Böyrəktransplantasiyası olan, transplantatı xroniki damar rədd etmə yaranmış21 xəstədə karvediloltəyin etdikdə siklosporinin konsentrasiyalarında orta dərəcədə artması qeyd edilmişdir. Siklosporinin konsentrasiyasını terapevtik diapazonda saxlamaq üçün xəstələrin təqribən 30%-də siklosporinin dozası təqribən 20% azaldılmış, digərlərində tənzimləməyə ehtiyac olmamışdır. Tələb olunan doza tənzimlənməsində geniş fərdi dəyişkənliyə görə karvedilol ilə terapiyanın başlanmasından sonra siklosporin konsentrasiyasına ciddi nəzarət edilməli və ehtiyac olduqda siklosporinin dozası müvafiq olaraq tənzimlənməlidir.

Verapamil, diltiazem və digər antiaritmik vasitələr:Karvedilol ilə kombinasiyada AV keçiriciliyinin pozulması riski arta bilər. 

Fluoksetin və paroksetin:Randomizə olunmuş,çarpaztədqiqatda ürək çatışmazlığı olan 10 xəstədə CYP2D6 güclü inhibitoru fluoksetin ilə birgə istifadəsi R(+) enantiomerin orta AUC 77% artması və karvedilol metabolizminin stereoselektiv inhibəsi ilə nəticələnmişdir. Buna baxmayaraq əlavə təsirlər, qan təzyiqi və ya ürək yığılmalarının tezliyikimi göstəricilərdə müalicə qrupları arasında heç bir fərq qeyd edilməmişdir. 

Farmakodinamik qarşılıqlı təsir

Klonidin:Birgə istifadə zamanıklonidin β-blokatorların hipotenziv təsirini gücləndirə bilər. β-blokator və klonidinistifadəsinin dayandırılmasına ehtiyac olduqda əvvəlβ-blokator dayandırılır. Klonidinintətbiqini bir neçə gün sonra, dozanı tədricən azaltmaqla dayandırmaq olar. 

Kalsium kanallarının blokatorları: Karvedilolun diltiazem ilə birgə istifadəsi zamanı keçiriciliyin pozulması tək-tək hallarda müşahidə edilmişdir (nadir hallarda – hemodinamikanın pozulması ilə). Digər β-blokatorlar kimi, karvedilol verapamil və diltiazem tipli kalsium kanallarının blokatorları ilə daxilə birgə istifadəedildikdə EKQ və qan təzyiqiciddi nəzarət altında saxlanmalıdır.

Digər β-blokatorlar kimi, karvedilol başqa antihipertenziv və ya əlavə təsir kimi hipotenziv effekti göstərən preparatların (məs.α1-adrenoblokatorların) təsirini gücləndirə bilər.

Anesteziya zamanı karvedilolun və anestetiklərin sinergik mənfi inotrop və hipotenziv təsirlərin yaranma ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar:Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlardan (QSİƏP) eyni zamanda istifadəsi zamanı qan təzyiqi arta və qan təzyiqinə nəzarətpozula bilər. 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik 

Hamilə qadınlarda karvedilolun istifadəsi haqqında adekvat klinik təcrübə yoxdur. 

Kardiva hamiləlik dövründəana üçünehtimal olunanfayda dölüçünpotensial riskdənyüksək olduqda istifadə oluna bilər.

Laktasiya

Qadınlardakarvedilolunana südünə keçməsi haqqında məlumat yoxdur. Süd verən analarda risk/fayda nisbəti qiymətləndirilməli və istifadəsinə ehtiyac olduqda ana südü ilə qidalandırma dayandırılmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Karvedilolun nəqliyyat vasitələri və digər mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri haqqında tədqiqatlar aparılmamışdır.Preparatfərdi reaksiyalara görə (məs., başgicəllənmə, yorğunluq), potensial təhlükəli mexanizmləri və nəqliyyat vasitələrini idarəetmə qabiliyyətinə arzuolunmaz təsir göstərəbilər.Həmin reaksiyalar əsasən müalicənin əvvəlində, doza artırıldıqda, və alkoqol ilə birlikdə istifadə edildikdə baş verə bilər.

Kardiva 12.5 mg İstifadə qaydası və dozası

Tabletlər su ilə qəbul edilməlidir.Xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə Kardiva™preparatı yemək zamanı qəbul edilməlidir.Karvedilol ilə müalicə uzunmüddətli olur. 

Müalicə birdən birə kəsilməməlidir, bir neçə həftə ərzində dozanı tədricən azaldaraq preparatın qəbulunu dayandırmaq olar. Bu, koronar arteriya xəstəlikləri olan xəstələrdə xüsusilə vacibdir.   

Həkim tərəfindən başqa cürtövsiyə olunmadıqda; 

Essensial hipertenziya:Müalicənin əvvəlində tövsiyə olunan doza birinci 2 gün gündə bir dəfə 12,5 mq təşkil edir. Sonra tövsiyə olunan doza gündə bir dəfə 25 mq-dır. Ehtiyac olduqda, tövsiyə olunan maksimum gündəlik doza 50 mq-a qədər (gündə bir dəfəyə və ya iki qəbula bölünərək) artırıla bilər. Doza artırılması ən azı iki həftəlik intervalla həyata keçirilməlidir.

Ürəyin işemik xəstəliyi: Müalicənin əvvəlində tövsiyə olunan doza birinci 2 gün ərzində gündə iki dəfə 12,5 mq təşkil edir. Sonra tövsiyə olunan doza gündə iki dəfə 25 mq-dır. Ehtiyac olduqda, sonra tövsiyə olunan maksimum gündəlik doza 100 mq-a qədər (gündə iki qəbula bölünərək) artırıla bilər.Doza artırılması ən azı iki həftəlik intervalla həyata keçirilməlidir.

Stabil simptomatik xroniki ürəkçatışmazlığı: Doza fərdi şəkildə seçilməlidir və artırıldığı müddətində xəstə həkim tərəfindən ciddi nəzarət altında saxlanmalıdır. Üskükotu preparatların,diuretiklərin, angiotenzin çeviricifermentin (AÇF) inhibitorlarındozalanması karvedilol tətbiqindən əvvəl tənzimlənməlidir. Müalicənin əvvəlində 2 həftə ərzində tövsiyə olunan doza gündə iki dəfə  3,125 mq təşkil edir. Bu dozaya dözümlülük olduqda doza tədricən, iki həftəlik intervalla əvvəl gündə 2 dəfə 6,25 mq-a, sonra gündə 2 dəfə 12,5 mq-a və daha sonra gündə 2 dəfə 25 mq-a qədər artırıla bilər. Doza xəstə tərəfindən dözülə bilən yüksək dozaya qədər artırılmalıdır.Tövsiyə olunan maksimum doza bədən kütləsi 85 kq-a qədər olan, yüngül, orta və ağır dərəcəli xroniki ürək çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələrdə gündə 2 dəfə 25 mq təşkil edir. Tövsiyə olunan maksimum doza bədən kütləsi 85 kq-dan çox olan,yüngül, orta və ağır dərəcəli xroniki ürək çatışmazlığından olan əziyyət çəkən xəstələrdə gündə 2 dəfə 50 mq təşkil edir. Hər doza artırılmasından əvvəl xəstə ürək çatışmazlığı və ya vazodilatasiya əlamətlərinin pisləşmə ehtimalının müəyyən edilməsi üçün həkim tərəfindən müayinə edilməlidir. Ürək çatışmazlığı simptomlarının keçici artması və ya maye ləngiməsi zamanı diuretiklərin dozası artırılmalıdır. Nadir hallarda karvedilolun dozasının azaldılması və ya tətbiqinin müvəqqəti dayandırılmasına ehtiyac ola bilər. Karvedilol ilə müalicə 1 həftədən çox müddətə dayandırılırsa, müalicəni gündə 2 dəfə ən aşağı dozada yenidən başlamaq və dozanı yuxarıda göstərildiyi kimi artırmaq məsləhət görülür.

Karvedilol ilə müalicə 2 həftədən çox müddətə dayandırılırsa, müalicəni gündə 2 dəfə 3,125 mqilə yenidən başlamaq və dozanı yuxarıda göstərildiyi kimi artırmaq məsləhət görülür. Vazodilatasiyasimptomlarının müalicəsində əvvəlcədiuretiklərin dozası azaldılmalıdır. Simptomlar davam edirsə, AÇF inhibitorunun (istifadə edilən) dozası, daha sonra ehtiyac olarsa karvedilolun dozası azaldıla bilər. Belə hallarda karvedilolun dozası ürək çatışmazlığı və ya vazodilatasiyaəlamətlərinin pisləşməsi sabitləşənə qədər artırılmamalıdır.

Əlavə təsirləri

Əlavə təsirlərinrastgəlmə tezliyi:çox tex-tez (≥1/10); tez-tez ( ≥1/100-dən <1/10-dək); bəzən (≥1/1000-dən <1/100-dək); nadir hallarda(≥1/10000-dən <1/1000-dək); çox nadir hallarda(<1/10000); rast gəlmə tezliyi məlum deyil (əldə olan göstəricilərə görə təyin edilə bilmir).

İnfeksiyalar və invaziyalar 

tez-tez:bronxit, pnevmoniya, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, sidikçıxarıcı yollarının infeksiyaları.

Qanyaradıcı və limfa sisteminə

tez-tez:anemiya;

nadir hallarda:trombositopeniya;

çox nadir hallarda:leykopeniya.

İmmun sisteminə

çox nadir hallarda:hiperhəssaslıq (allergik reaksiyalar).

Maddələr mübadiləsinə və qidalanmaya

tez-tez:bədən kütləsinin artması, hiperxolesterinemiya, şəkərli diabet olan xəstələrdə qanda qlükozanın səviyyəsinə nəzarətin pozulması (hiper-, hipoqlikemiya).

Psixi pozulmalar

tez-tez:depressiya, depressiv hal;

bəzən:yuxu pozulmaları, şüurun dolaşıqlığı.

Sinir sisteminə

çox tez-tez:başgicəllənmə, başağrısı;

bəzən:bayılmaya yaxın vəziyyət, bayılma, paresteziya.

Görmə orqanına 

tez-tez:görməqabiliyyətininpozulması,göz yaşı axmasının azalması (quru göz), gözün qıcıqlanması.

Ürək-damar sisteminə

çox tez-tez:ürək çatışmazlığı, hipotenziya;

tez-tez:bradikardiya, ödem (yayılmış, genital, ayaqlarda ödem daxil olmaqla), hipervolemiya; 

bəzən:atrioventrikulyar (AV) blokada, stenokardiya, ortostatik hipotenziya, periferik qan dövranının pozulması (soyuq ətraflar, periferik damar xəstəliyi, növbələnən axsaqlığın kəskinləşməsi və Reyno sindromu).

Tənəffüs sisteminə, döş qəfəsi və divararası orqanlarına

tez-tez:dispnoe, ağciyərin ödemi, meylli xəstələrdə bronxial astma;

nadir hallarda: burun tutulması, tənəffüsün çətinləşməsi və qrippəbənzər simptomlar.

Həzm sisteminə

tez-tez:ürəkbulanma, diareya, qusma, dispepsiya, qarın nahiyəsində ağrılar;

bəzən:qəbizlik;

nadir hallarda: ağızda quruluq.

Hepatobiliar sistemə

çox nadir hallarda:alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (AST) və qammaqlutamiltransferaza (QQT) göstəricilərinin artması.

Dəri və dərialtı piy toxumasına

bəzən:dəridə reaksiyalar (allergik ekzantema, dermatit, tərləmənin güclənməsi, məxmərək, qaşınma, psoriatik və qırmızı yastı dəmrovkimi dəri zədələnmələri), alopesiya;

çox nadir hallarda:Stivens-Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz kimi ciddi dəri reaksiyalar.

Sümük-əzələ sisteminə və birləşdirici toxumaya

tez-tez:ətraflarda ağrılar.

Böyrək və sidikçıxarıçı yollarına

tez-tez:diffuz damar xəstəliyi və/və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə böyrək funksiyasının pozulması, sidik ifrazının pozulması;

çox nadir hallarda:qadınlarda sidiyin saxlamaması.

Reproduktiv sistemə və süd vəzilərinə

bəzən:erektil disfunksiya.

Ümumi pozulmalar və yerli reaksiyalar

çox tez-tez:yorğunluq,zəiflik;

tez-tez:ağrı.

Şübhəli əlavə reaksiyalar haqqında məlumat

Dərman vasitəsinin qeydiyyata alınmasından sonra şübhəli əlavə reaksiyalar haqqında həkimə məlumatın verilməsi vacibdir. Belə məlumatlar dərman vasitəsinin fayda/risk nisbətinə nəzarətinin davam etdirilməsinə imkan verir.

Arzuolunmaz effektlər baş verdikdə həkimə müraciət edin.

Doza həddinin aşılması

Simptomlar:Doza həddinin aşılması zamanıciddihipotenziya, bradikardiya,ürək çatışmazlığı,kardiogen şok və ürəyin dayanması halları baş verə bilər. Həmçinin tənəffüslə bağlı problemlər, bronxospazm, qusma, şüurun dolaşıqlığı və yayılmış qıcolmalarqeyd oluna bilər. 

Müalicə:Ümumi proseduralara əlavə olaraq həyati əhəmiyyətli göstəricilər nəzarət altında saxlanmalı və bərpa olunmalıdır, ehtiyac olduqda, intensiv müalicə tədbirləri görülməlidir. Həmçinin dəstəkləyici müalicə aparılır.

Buraxılış forması

Kardiva 6,25 mq; 12,5 mq və ya 25 mq, 14 tablet blisterdə. 2 blister (28 tablet) içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.   

Saxlanma şəraiti

25 °C-dən yüksək olmayan otaq temperaturunda, öz qutusunda vəuşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti 

2 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır.

Kardiva 12.5 mg qiyməti

Dərmanların qiymətləri müxtəlif amillərə bağlı olaraq dəyişkənlik göstərə bilər. İstehsalçı şirkət, tədarük zənciri və əczaçılıq bazarının dinamikləri bu qiymətlərin formalaşmasında mühüm rol oynayır. 

Ən gözəli budur ki, Doktorm.az  Platforması  ilə əməkdaşlıq edən Apteklərdən sərfəli qiymətə ala bilərsiniz.

İstehsalçı

Ali Raif İlaç San. A.Ş.

İkitelli OSB Mahallesi

10. Cadde №3/1А

Başakşehir/İstanbul/Türkiyə