Dərmanlar

NİZORAL şampun

Nizoral şampun istifadə qaydası necədir? NİZORAL şampun göbələk əleyhinə vasitədir. Daha ətrafli bu yazıda oxuya bilərsiniz

DoktorM

Jun 12, 2024 - 10:59

Jul 1, 2024 - 10:25

NİZORAL şampun

NİZORAL şampun eyniləşdirmə və təsnifat

ATC kodu - D01AC08

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı - Ketoconazole

Dərman forması

şampun

YAZININ İÇİNDƏKİLƏR

NİZORAL şampun eyniləşdirmə və təsnifat
Dərman forması
Buraxılış forması
NİZORAL şampun tərkibi
Təsviri
Farmakoterapevtik qrupu
Farmakoloji xüsusiyyətləri

farmakodinamikası

Farmakoloji xüsusiyyətləri

farmakokinetikası

Nizoral şampun nə üçündür
NİZORAL şampun əks göstərişlər
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Nizoral şampun istifadə qaydası

Müalicə
Profilaktika

Əlavə təsirləri
Saxlanma şəraiti
Yararlılıq müddəti
Aptekdən buraxılma şərti
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
İstehsalçı

Hamısına bax

Buraxılış forması

2%-li şampun.

25, 60 və ya 120 ml şampun burulan qapaqlı yüksək sıxlıqlı polietilen flakonda. 1 flakon içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

NİZORAL şampun tərkibi

Təsiredici maddə: 1 q şampunun tərkibində 20 mq ketokonazol vardır.

Köməkçi maddələr: natrium laurilsulfat, dinatrium laurilsulfosuksinat, kokos yağının yağ turşularının dietanolamidi, kollagen hidrolizatı, makroqol metildekstroza dioleat, natrium xlorid, xlorid turşusu, imidosidik cövhəri, aromatizator, natrium hidroksid, al qırmızı boya maddəsi (E129), təmizlənmiş su.

Təsviri

Qırmızımtıl-narıncı rəngli mayedir.

Farmakoterapevtik qrupu

Göbələkəleyhinə vasitə.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

farmakodinamikası

Ketokonazol, imidazol-dioksalanın sintetik törəməsi olub, Trichophyton spp., Epidrmophyton spp., Microsporum spp., kimi dermatofitlərə və Candida spp., və Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), kimi maya göbələklərinə qarşı göbələkəleyhinə təsirə malikdir. 2%-li Nizoral® şampun seboreyalı dermatit, kəpək, kəpəklənən dəmrov zamanı qabıqlanmanı və qaşınmanı tez zamanda azaldır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

farmakokinetikası

Ketokonazolun qan plazmasında konsentrasiyası 2% -li Nizoral şampunu başın tüklü hissəsinə yerli istifadə etdikdən sonra müəyyən olunmayıb, lakin şampunun 11,2 nq/ml-33,3 nq/ml konsentrasiyada bütün bədənə xaricə istifadəsindən sonra müəyyən edilir. Belə konsentrasiyaların hər hansı dərman qarşılıqlı təsirə səbəb olması az ehtimal edilir, lakin allergik reaksiyaların güclənməsi mümkündür.

Nizoral şampun nə üçündür

Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) mayaları ilə törədilən seboreyalı dermatit və kəpək kimi infeksiyaların müalicəsi və profilaktikası. Kəpəklənən dəmrovun müalicəsi (lokal).

NİZORAL şampun əks göstərişlər

Preparatın istənilən komponentinə qarşı məlum yüksək həssaslıq.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Şampunun istifadəsi zamanı onun gözlərə düşməsindən çəkinmək lazımdır. Şampunun gözlərə düşdüyü zaman onları su ilə yumaq lazımdır.
Kortikosteroidlərlə uzun müddətli yerli müalicə zamanı ləğvedilmə sindromunun qarşısını almaq üçün yerli istifadə üçün kortikosteroidləri onların sonradan 2-3 həftə ərzində tədricən ləğv edilməsilə 2%-li Nizoral® şampunu ilə birlikdə istifadə etmək məsləhət görülür.
Dərman vasitəsinin yararlılıq müddəti bitdikdən sonra onu axar suya tökmək və ya kücəyə atmaq olmaz. Dərman vasitəsini paketə qoyub zibil konteynerinə atmaq lazımdır. Bu tədbirlər ətraf mühiti qorumağa kömək edə bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamilə qadınlarda və laktasiya dövründə adekvat və yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar aparılmayıb. Hamilə olmayan qadınlarda başın dərisində Nizoral® şampununun xaricə istifadəsindən sonra ketokonazolun plazma konsentrasiyası aşkar edilməyib. Nizoral® şampunu bütün bədən səthində xarıcı istifadə edildikdən sonra qan plazmasında ketokonazol aşkar edilmişdir. Hamiləlik və laktasiya dövründə 2%-li Nizoral® preparatının şampun formasının istifadəsilə əlaqədar risk məlum deyil. Ketokonazolun sistem qan dövranına sorulması əhəmiyyətsiz dərəcədə az olduğu üçün hamilə qadınlarda və ya ana südü ilə qidalan uşaqlarda hər hansı effekt gözlənilmir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə preparat, yalnız ana üçün gözlənilən fayda dölə və ya uşağa olan potensial riskdən üstün olduğu halda istifadə edilə bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Preparat avtomobil idarə etmək və texnika ilə işləmək qabiliyyətinə təsir etmir.

Nizoral şampun istifadə qaydası

Xaricə istifadə edilir.

12 yaşdan yuxarı yeniyetmələr və böyüklər

2%-li Nizoral® şampun dərman vasitəsini dərinin zədələnmiş nahiyəsinə çəkib, 3-5 dəqiqə gözləyib sonra su ilə yumaq lazımdır.

2%-li Nizoral® dərman vasitəsinin şampun formasının başın tüklü hissəsində və ya dəridə istifadəsindən sonra ≥ 1% pasiyentlərdə müşahidə edilən əlavə təsirlər aşkar edilməmişdir.
Aşağıda qeyd edilən məlumatlar klinik tədqiqatların gedişində qeyd edilən əlavə təsirlər üzrə informasiyanın cəmidir, eləcə də, preparatın klinik praktikada istifadəsi zamanı əldə edilən təhlükəsizlik profili üzrə.
Əlavə təsirlər MedDRA (normativ-hüquq fəaliyyəti üçün tibbi lüğət) üzrə orqan və sistem təsnifatına müvafiq qruplaşdırılmışdır.
Əlavə təsirlərin yaranma tezliyinin qiymətləndirilməsinin kriterileri: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - < 1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 - < 1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000, ayrı-ayrı məlumatlar daxil olmaqla). Postqeydiyyat dövrdə əlavə təsirlər barədə məlumat qeyri-müəyyən ölçülü populyasiyadan könüllü olaraq daxil olduğu üçün onların yaranma tezliyini düzgün qiymətləndirmək mümkün deyil, bununla əlaqədar belə əlavə təsirlər barədə məlumat “məlum deyil” kimi qeyd edilmişdir.
İnfeksion və parazitar xəstəliklər: bəzən-follikulit.
İmmun sistemdə baş verən pozuntular: nadir hallarda-yüksək həssaslıq.
Sinir sistemində baş verən pozuntular: nadir hallarda-dadbilmə həssaslığının pozulması.
Görmə orqanında baş verən pozuntular: bəzən-yüksək gözsulanma; nadir hallarda-gözlərin qıcıqlanması.
Dəridə və dərialtı toxumada baş verən pozuntular: bəzən-alopesiya, dəridə quruluq, saçların teksturasının pozulması, səpgi, yanma hissi; nadir hallarda-civzəli səpgi, kontakt dermatit, dərinin zədələnməsi, dərinin qabıqlanması; məlum deyil-saçların rənginin dəyişməsi, övrə.
Ümumi və yeridilmə nahiyəsində baş verən pozuntular: bəzən-istifadə nahiyəsində eritema, istifadə nahiyəsində qıcıqlanma, istifadə nahiyəsində qaşınma, istifadə nahiyəsində dəri reaksiyaları; nadir hallarda-istifadə nahiyəsində hiperhəssaslıq, istifadə nahiyəsində pustula; məlum deyil-angionevrotik ödem.
Yuxarıda qeyd edilən əlavə təsirlərdən istənilən biri dərinləşdikdə və ya içlik vərəqədə qeyd edilməyən istənilən digər əlavə təsir qeyd edildikdə, dərhal bu barədə həkimə məlumat vermək lazımdır.