Dərmanlar

Aspan 40 mg

Aspan 40 mg - Peroral və venadaxili istifadə zamanı eyni təsir müşahidə olunur.

DoktorM

Jun 22, 2024 - 06:48

Jun 22, 2024 - 11:25

Aspan 40 mg

Aspan 40 mg Proton pompasının inhibitoru.

YAZININ İÇİNDƏKİLƏR

Aspan 40 mg Tərkibi
Farmakoterapevtik qrupu
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Aspan 40 mg nə üçündür?

Xüsusi xəstə qruplarına aid əlavə məlumatlar

İstifadəsinə göstərişlər
Aspan 40 mg Əks göstərişlər
Xüsusi göstərişlər
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Nəqliyyat vasitələrini vədigər potensial təhlükəlimexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Aspan 40 mg İstifadə qaydası və dozası
Əlavə təsirləri

Arzuolunmaz effektlər baş verdikdə həkimə müraciət edin.

Doza həddinin aşılması
Buraxılış forması
Saxlanma şəraiti
Yararlılıq müddəti
Aptekdən buraxılma şərti
Aspan 40 mg Qiyməti
İstehsalçı

Hamısına bax

Buraxılış : Reseptli

İxtisas : Qastroenterologiya

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Pantoprazole

Aspan 40 mg Tərkibi

Təsiredici maddə: hər enterikörtüklütabletin tərkibində 40mq pantoprazol (pantoprazol natrium seskvihidrat 45,1mq şəklində) vardır

Köməkçi maddələr: talk, susuz natrium karbonat, krospovidon, mannitol, povidon K90, kalsium stearat, susuzkolloidal silisium dioksid,sarı akril-polimetilmetakrilatpolimeri(Acryl-Eze 93032417 Yellow), xinolin sarısı, ağ Opadry OY-D-7233.

Farmakoterapevtik qrupu

Proton pompasının inhibitoru.

ATC kodu: A02BC02

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Aspan 40 mg nə üçündür?

Pantoprazol əvəz edilmiş benzimidazol olub proton pompasının inhibitorudur. Parietal hüceyrələrin proton pompalarına spesifik təsir göstərərək xlorid turşusunun sekresiyasını inhibə edir.

Parietal hüceyrələrin turş mühitində aktiv formaya keçir və xlorid turşusu sekresiyasının son mərhələsi olanH+/K+-ATF-aza fermentini inhibə edir. İnhibisiya dozadan asılıdır və xlorid turşusunun bazal və stimulə edilən sekresiyasına təsir edir. Proton pompasının digər inhibitorları və H2-histamin reseptorlarının antaqonistləri kimi pantoprazol da mədə turşuluğunu azaldır. Turşuluğun azalması qastrinin sekresiyasını mütənasib olaraq artırır. Qastrinin artması geridönəndir. Pantoprazol hüceyrə reseptoru səviyyəsində fermentlə distal olaraq birləşdiyindən, xlorid turşusu sekresiyasına asetilxolin, histamin, qastrin kimi digər birləşmələrin stimulyasiyasından asılı olmayaraq təsir edir.

Peroral və venadaxili istifadə zamanı eyni təsir müşahidə olunur.

Farmakokinetikası

Pantoprazol enterikörtüklütabletlər şəklində istehsal olunduğundan onun sorulması mədəni tərk etdiyindən sonra başlanır. 10-80mq dozalar çərçivəsində pantoprazolun farmakokinetikası istər peroral, istərsə də venadaxili yeridilmədən sonra xətti qalır. Təkrarlanan gündəlik dozalarda qəbulu zamanı pantoprazol toplanmır və onun farmakokinetik parametrləri dəyişmir.

Sorulması

Pantoprazol sürətlə sorulur, daxilə birdəfəlik və ya təkrarlanan 40mq dozada qəbulu zamanı plazmada 2,5mkq/ml-ə bərabər maksimal konsentrasiyası təxminən 2,5 saatdan sonra əldə olunur. Daxilə qəbulundan sonra tamamilə sorulur, ilkin keçmə təsirinə məruz qalır.

Mütləq biomənimsənilməsi 77% təşkil edir. Antasidlərlə birgə qəbulu sorulmasına təsir etmir. Qida ilə qəbulu sorulmasını 2 və daha çox saat ləngidə bilər, lakin AUCvə Cmaxgöstəricilərinə təsir etmir.

Paylanması

Paylanma həcmi təxminən 11-23,6l, klirens təxminən 0,1l/saat/kq təşkil edir, əsasən hüceyrədənkənar mayedə paylanır. 98% plazma zülalları ilə birləşir.

Metabolizmi

Pantoprazol əsasən sitoxrom P450 fermentlər sistemi ilə metabolizmə uğrayır. Pantoprazolun metabolizmi yeridilmə yolundan (peroral və ya venadaxili) asılı deyil. ƏsasənCYP2C19 fermentitərəfindən demetilləşməyə uğrayaraq metabolizə olunur.CYP3A4 fermenti ilə oksidasiya -metabolizmin digər yoludur. Pantoprazolun heç bir metaboliti əhəmiyyətli farmakoloji aktivliyə malik deyil.

Xaric olması

Daxilə qəbulundan sonra yarımxaricolma müddəti təxminən 1 saatdır. Birdəfəlik peroral və ya venadaxili yeridilmədən sonra təxminən 71%-i sidiklə və təxminən 18%-i nəcislə xaric olunur.

Xüsusi xəstə qruplarına aid əlavə məlumatlar

Yaşlılar

64-76 yaşlı könüllülərin iştirakı ilə keçirilən tədqiqatlarda təkrar daxilə qəbullarından sonra cavan könüllülər ilə müqayisədəAUC vəCmaxgöstəricilərin əhəmiyyətli artması müşahidə olunmamışdır. Yaşlı xəstələrdə dozanın korreksiyasına ehtiyac yoxdur.

Uşaqlar

18 yaşdan kiçik uşaqlarda pantoprazolun farmakokinetikası öyrənilməmişdir.

Cins

Dozanın korreksiyasına ehtiyac yoxdur.

Böyrək çatışmazlığı

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə pantoprazolun farmakokinetik parametrləri sağlam könüllülərdəki göstəricilərlə oxşar olmuşdur. Böyrək çatışmazlığı və hemodializdə olan xəstələrdə dozanın korreksiyasına ehtiyac yoxdur.

Qaraciyər çatışmazlığı

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə gündə 1 dəfə təkrarlanan qəbul zamanı dərman vasitəsinin kumulyasiyası minimaldır. Xüsusi doza seçiminə ehtiyac yoxdur. 40mq-dan artıq dozalanması qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə tədqiq edilməmişdir.

İstifadəsinə göstərişlər

H. pylori (Helicobacter pylori)ilə törənmiş onikibarmaq bağırsağın və mədənin xora xəstəliyi zamanı residivlərin azaldılması məqsədilə bu mikroorqanizmin eradikasiyası üçün iki antibiotiklə kombinasiyada:
Peptik xora (onikibarmaq bağırsağın və mədənin xora xəstəliyi);
Orta və ağır formada qastroezofageal reflüks;
Zollinger-Ellison sindromu və digər patoloji hipersekresiya vəziyyətləri.

Aspan 40 mg Əks göstərişlər

Aspan 40m qenterik örtüklü tabletlərin tərkibinə daxil olan hər hansı bir maddəyə qarşı və ya onunla birgə istifadə olunan dərman vasitələrinə qarşı yüksək həssaslıq. Effektivlik və təhlükəsizlik barədə məlumat olmadığından orta və ya ağır qaraciyər yaxud böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə Aspan 40m qenterik örtüklü tabletlər H.pylori-nineradikasiyası üçün kombinə edilmiş müalicədə istifadə edilməməlidir.

Xüsusi göstərişlər

Kombinəedilmiş müalicə zamanı birgə istifadə olunan dərman vasitələri haqqında məlumatları nəzərə almaq lazımdır. Müalicədən əvvəl bədxassəli törəmə ehtimalı inkar edilməlidir, belə ki, pantoprazolun istifadəsi simptomları zəiflədə və düzgün diaqnozun qoyulmasını gecikdirə bilər. Pantoprazol nevrogen dispepsiya kimi mədə-bağırsaq sisteminin yüngül təzahürlərinin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmayıb.
Qastroezofageal reflüks diaqnozu mütləq endoskopik yolla təsdiq edilməlidir.
Müalicə müddəti zamanı alkoqol qəbulundan çəkinmək lazımdır, belə ki, alkoqol mədənin selikli qişasını qıcıqlandıra bilər.
Siçanlarda aparılan eksperimental tədqiqatlar zamanı pantoprazolun uzun müddət istifadəsi zamanı mədə-bağırsaq sisteminin nadir tipli şişlərinin yaranması müşahidə olunmuşdur. İnsanlarda şişlərin əmələ gəlməsinə dair məlumatlar mövcud deyil.
Turşuluq sekresiyası blokatorları ilə uzunmüddətli müalicə hipo- və axlorhidriya ilə bağlı В12vitamin (sianokobalamin) çatışmazlığına səbəb ola bilər. Digər simptomların mövcudluğu zamanı bu nəzərə alınmalıdır.
Uşaqlarda istifadəsi
Uşaqlarda istifadə təcrübəsi yoxdur.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Aspan qaraciyərdə əsasən CYP2C19, az dərəcədə CYP3A4, CYP2D6 və CYP2C9 izofermentləri ilə metabolizə olunur. Sağlam könüllülərdə aparılan tədqiqatlar zamanı məlum olmuşdur ki, bu fermentlərlə metabolizə olunan diazepam, fenitoin, nifedipin, midazolam, klaritromisin, metoprolol, diklofenak, naproksen, piroksikam, teofillin birgə istifadə zamanı pantoprazolun farmakokinetik parametrlərinə əhəmiyyətli dəyişiklik göstərməmişdirlər. Pantoprazol birgə istifadə zamanı həmçinin CYP2C19, CYP3A4, CYP2C6, CYP1A2 izofermentləri ilə metabolizə olunan teofillin, diazepam (və aktiv metaboliti desmetildiazepam), fenitoin, varfarin, metoprolol, nifedipin, karbamazepin və peroral kontraseptivlərin kinetikasına əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir. Pantoprazolla birgə istifadə zamanı bu dərman vasitələrinin korreksiyasına ehtiyac yoxdur.

Digərin vivotədqiqatlarda aşkar olunmuşdur ki, diqoksin, etanol, qliburid, antipirin və kofein klinik olaraq pantoprazolla qarşılıqlı təsir etmir.

Antasidlərlə birgə istifadə zamanı qarşılıqlı təsir müşahidə olunmamışdır.

Aspan ketokonazol kimi, biomənimsənilməsi pH ilə bağlı dərman vasitələrinin sorulmasını zəiflədə bilər.

Klaritromisin, metronidazol və amoksisillinlə klinik qarşılıqlı təsiri müşahidə olunmamışdır.

Alkoqolla birgə istifadə edilməməlidir, belə ki, alkoqol mədənin selikli qişasını qıcıqlandıra bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik (B kateqoriyası)

Hamiləliyə və/və ya embrional/bətndaxili inkişafa/və ya doğuşa/və ya postnatal inkişafa dair heyvanlar üzərində aparılmış tədqiqatlar kifayət qədər deyil. İnsan üçün potensial risk məlum deyil. Hamilə qadınlara ehtiyatla təyin edilməlidir.

Laktasiya

Pantoprazolun ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar zamanı məlum olmuşdur ki, pantoprazol ana südünə keçir. Laktasiya dövründə Aspan tabletlərintəyininə ehtiyac olarsa, ana südü ilə qidalandırmanın uşaq üçün üstünlüyü və Aspan tabletlərlə müalicənin ana üçün faydasınəzərə alınmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini vədigər potensial təhlükəlimexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Əlavə təsir kimi – başgicəllənmə halının mümkünlüyü səbəbindən potensial təhlükəli mexanizmlərin idarə edilməsi zamanı preparatın qəbulu məsələsinə fərdi yanaşma olmalıdır.

Aspan 40 mg İstifadə qaydası və dozası

Həkim tərəfindən digər təyinat verilməyibsə, aşağıdakı məlumat nəzərə alınır. İstifadə qaydalarına riayət edilmədikdə arzuolunan effekt əldə edilməyə bilər.

Tabletləri bölmək və ya onlarıçeynəmək olmaz. Səhər yeməyindən 1 saat əvvəl bir qədər su ilə qəbul edilməlidir.

H.Pylori-müsbət olan mədə və onikibarmaq bağırsaq xorası zamanı patogenin tam eradikasiyası üçün kombinəedilmiş terapiya istifadə olunmalıdır.H.Pylori-nin eradikasiyasında rezistentliyin qarşısını almaq üçün aşağıdakı kombinasiyalar təklif olunur:

a) gündə 2 dəfə Aspan 40mqenterikörtüklütabletlər

+ gündə 2 dəfə amoksisillin 1000mq

+gündə 2 dəfə klaritromisin 500mq

b) gündə 2 dəfə Aspan 40m qenterik örtüklü tabletlər

+gündə 2 dəfə metronidazol 500mq

+gündə 2 dəfə klaritromisin500mq

c) gündə 2 dəfə Aspan 40m qenterik örtüklü tabletlər

+gündə 2 dəfə amoksisillin 1000mq

+gündə 2 dəfə metronidazol 500mq.

Əgər kombinəedilmiş müalicəyə ehtiyac yoxdursa, məsələn, əgər xəstəH.Pylori -mənfidirsə Aspan monoterapiya kimi aşağıdakı dozalarda istifadə olunur.

Onikibarmaq bağırsağın, mədənin xora xəstəliyi, qastroezofaqeal reflüks zamanı: əksər hallarda gündə 1 dəfə 1 tablet Aspan 4-8 həftə ərzində istifadə olunur. Xüsusi hallarda, xüsusən də digər müalicə üsullarından effekt əldə edilmədikdə doza iki dəfə artırıla bilər (gündə 2 dəfə Aspan tabletlər).

Ciddi qaraciyər pozulmaları zamanı doza iki gündən bir 40mq-lıq pantoprazolun 1 tabletinə kimi azaldılır. Həmçinin bu xəstələrdə müalicə müddəti zamanı qaraciyər fermentlərinə nəzarət etmək, və onların səviyyəsi artdığı halda Aspan tabletlərlə müalicə kəsilməlidir.

Yaşlı və böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələrdə pantoprazolun dozası 40mq-lıq həddi aşmamalıdır. İstisna olaraqH.Pylori-nin eradikasiyası üçün kombinəedilmiş müalicə alan yaşlı xəstələrə pantoprazolun adi dozası (gündə 2 dəfə 40mq) bir həftəlik müalicə müddətində verilməlidir.

Əlavə təsirləri

Klinik çalışmaların nəticələrindən əldə edilmiş məlumatlara görə, qastroezofaqeal reflüks səbəbilə pantoprazol müalicəsi alan xəstələrin 1% və daha çoxunda ehtimal ki, böyük ehtimalla və ya mütləq dərman vasitəsilə bağlı olaraq gözlənilən əlavə təsirlər aşağıdakılardır: başağrısı, diareya, köp, qarında ağrı, səpgi, gəyirmə, yuxusuzluq və hiperqlikemiya.

Klinik tədqiqatlar nəticələrindən əldə edilmiş məlumatlara görə, reflüks səbəbilə pantoprazol müalicəsi alan xəstələrin 1%-dən daha azında gözlənilən əlavə təsirlər aşağıda verilmişdir. Lakin burada sadalanan əlavə təsirlərin pantoprazol ilə əlaqəsidəqiq təyin edilməmişdir.

Ümumi:abses, allergik reaksiyalar, kista, sifətdə ödem, temperaturun artması, generalizəedilmiş ödem, istivurma, yırtıq, laborator göstəricilərin dəyişməsi, yorğunluq, kandidoz, yenitörəmələr, qeyri-spesifik dərman reaksiyaları, fotohəssaslıq reaksiyaları.

Ürək-damar sisteminə:stenokardiya, aritmiya, qulaqcıqların fibrillyasiyası/titrəməsi, EKQ-da dəyişikliklər, döş nahiyəsində ağrılar, durğun ürək çatışmazlığı, qanaxma, arterial hipertenziya, arterial hipotenziya, miokardın işemiyası, ürəkdöyünmə, torlu qişa damarlarının pozulması, bayılma, taxikardiya, tromboflebit, tromboz, vazodilatasiya.

Həzm sisteminə:anoreksiya, aftoz stomatit, kardiospazm, kolit, ağızda quruluq, duodenit, disfagiya, enterit, qida borusu qanaxması, ezofagit, mədə-bagırsaq karsinoması, mədə-bağırsaq qanaxması, mədə-bağırsaq sisteminin kandidozu, gingivit, qlossit, ağızdan xoşagəlməz qoxu, qanlı qusma, iştahanın artması, melena, ağız boşluğun kandidozu, ağız boşluğunda xora, periodontal abses, periodontit, rektal qanaxma, mədə xorası, dilin rənginin dəyişməsi, xoralı kolit.

Endokrin sistemə:şəkərli diabet, qlükozuriya, ur.

Hepatobiliar sistemə:öd sancısı, bilirubinemiya, xolesistit, xolelitiaz, xolestatik sarılıq, hepatit, qələvi fosfataza, qamma-qlutamiltranspeptidaza, AST (SGOT) səviyyələrinin artması.

Qanyaradıcı və limfa sisteminə:anemiya, ekximoz, eozinofiliya, hipoxrom anemiya, dəmir çatışmazlığı anemiyası, leykositoz, leykopeniya, trombositopeniya.

Maddələr mübadiləsinə və qidalanmaya:dehidratasiya, ödem, podaqra, periferik ödemlər, susuzluq,bədən kütləsinin artması və ya azalması.

Sümük-əzələ sisteminə:artrit, artroz, sümük ağrısı, bursit, sümük və oynaqlarda diskomfort, əzələ spazmı, ənsə əzələlərinin rigidliyi, mialgiya, tenosinovit.

Sinir sisteminə:yuxugörmələr, şüurun dolaşıqlığı, qıcolmalar, depressiya, ağızda quruluq, dizartriya, emosional labillik, hallüsinasiyalar, hiperkineziya, libidonun zəifləməsi, gərginlik, nevralgiyalar, nevritlər, paresteziyalar, reflekslərin enməsi, yuxunun pozulması, somnolensiya, qeyri-normal fikirlər, tremor, başgicəllənmə.

Tənəffüs sisteminə:bronxial astma, burun qanaxması, hıçqırıq, laringit, ağciyərlərdə diskomfort, pnevmoniya, səsin dəyişməsi.

Dəri və dəri artımlarına:akne, alopesiya, kontakt dermatiti, ekzema, göbələk dermatiti, qanaxma, sadə herpes, kəmərləyici dəmrov, lixenoid dermatiti, makulo-papulyoz səpgi, qaşınma, övrə.

Hiss orqanlarına:görmənin pozulması, ambliopiya, katarakta, eşitmənin itirilməsi, diplopiya, qulaqda ağrı, ekstraokulyar iflic, qlaukoma, xarici otit, dadbilmə hissiyyatının pozulması, qulaqda səs.

Sidik-cinsiyyət sisteminə:albuminuriya, balanit, döş vəzilərində ağrı, sistit, dismenoreya, dizuriya, epididimit, hematuriya, impotensiya, böyrəklərdə daşlar, böyrək ağrısı, nikturiya, prostat vəzində diskomfort, pielonefrit, xayalığın ödemi, uretrada ağrı, uretrit, sidik yollarında diskomfort, vaginit.