Meflosid 500 mq sirop

Meflosid İV 500 mq sirop

Buraxılış : Reseptli

İxtisas : Antimikrob

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Levofloxacin

Meflosid  500 mq sirop Tərkibi 

Təsiredici maddə: 100 ml infuziya üçün məhlulun tərkibində 500 mq levofloksasin (512,46 mq levofloksasin hemihidrat şəklində) vardır.

Köməkçi maddələr: natrium xlorid, xlorid turşusu, natrium hidroksid (pH 4,8), inyeksiya üçün su. 

Təsviri

Açıq-sarı rəngli şəffaf homogen məhluldur.

Farmakoterapevtik qrupu

Sistem təsirli antibakterial preparatlar. Flüorxinolonlar.

ATC kodu: J01MA12

Farmakoloji xüsusiyyətləri 

Meflosid  500 mq sirop nə üçündür?

Farmakodinamikası

Meflosid preparatının təsiredici maddəsi – levofloksasin – flüorxinolon qrupuna aid, ofloksasinin sol izomeriolan, geniş spektrli sintetik antibakterial vasitədir.Digər flüorxinolonlarda olduğu kimi, levofloksasinin antibakterial təsiri DNT-giraza və topoizomeraza IV-ü inhibə etməsi ilə izah olunur.

Levofloksasin mikroorqanizmlərin bir çox ştammlarına qarşı aktivdir.

Adətən həssas növlər

Aerob qrammüsbət mikroorqanizmlər:Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae,Enterecoccus spp. (o cümlədən Enterococcus faecalis*), Listeria monocytogenes, Staphylococcusspp.(koaqulaza mənfi, metisillinəhəssas),Staphylococcus aureus* (metisillinəhəssas ştammlar), Staphylococcus epidermidis(metisillinəhəssasştammlar),Staphylococcus saprophyticus, Streptococcusspp. С və G qrupu, Streptococcus agalactiae,Streptococcus pneumoniaе*(penisillinə həssas / orta həssas / rezistentştammlar),Streptococcuspyogenes*; Streptococcus viridans(penisillinərezistent / həssas ştammlar);

Aerob qrammənfimikroorqanizmlər:, Acinetobacter spp. (o cümlədənAcinetobacter baumannii), Actinobaccillusactinomycetemcomitans, Citrobacter freundii*, Eikenella corrodens, Enterobacter spp.(o cümlədənEnterobacter aerogenes,Enterobactercloacae*), Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi,Haemophilus influenzae* (ampisillinərezistent/ həssas ştammlar),Haemophilus parainfluenzae*, Helicobacter pylori,Klebsiella spp. (o cümlədənKlebsiellaoxytoca, Klebsiella pneumoniae*), Moraxella catarrhalis*(beta-laktamaza hasil edən və etməyən ştammlar),Morganella morganii*, Neisseria gonorrhoeae (penisillinaza hasil edən və etməyən ştammlar),Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (o cümlədənPasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteusmirabilis*, Proteus vulgaris, Providencia spp. (o cümlədən Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (o cümlədənPseudomonas aeruginosa*), Salmonella spp., Serratia spp.(o cümlədən Serratia marcescens*);

Anaerob mikroorqanizmlər:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

Digər mikroorqanizmlər: Bartonellaspp., Chlamydia pneumoniaе*, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp.(o cümlədənLegionella pneumophilla*), Mycobacterium spp. (o cümlədən Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniaе*, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Orta həssasnövlər

Aerob qrammüsbət mikroorqanizmlər: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcusfaecium, Staphylococcus epidermidis (metisillinərezistentştammlar), Staphylococcus haemolyticus(metisillinərezistentştammlar);

Aerobqrammənfimikroorqanizmlər:Campylobacter jejuni/coli;

Anaerob mikroorqanizmlər:Clostridium difficile, Prevotella spp. vəPorphyromonas spp..

Rezistentnövlər

Aerob qrammüsbət mikroorqanizmlər:Corynebacterium jeikeium, Staphylococcuscoagulase negative methi-R (koaqulaza mənfi, metisillinərezistentştammlar),Staphylococcus aureus (metisillinərezistentştammlar);

Aerob qrammənfi mikroorqanizmlər: Alcaligenes xylosoxidans;

Anaerob mikroorqanizmlər:Bacteriodes thetaiotaomicron;

Digər mikroorqanizmlər: Mycobacterium avium.

*Klinik tədqiqatlarda effektivliknümayiş etdirilmişdir.

** Pseudomonas aeruginosa ilə törədilən hospital infeksiyalarda kombinəolunmuş müalicə tələb oluna bilər. 

Farmakokinetikası

Sorulması

Mütləq biomənimsənilməsi 99-100% təşkil edir.Plazmada tarazlıqkonsentrasiyası gündə 1 və ya 2 dəfə 500 mqdozada qəbulundan48 saat sonra yaranır. Qida qəbulupreparatın sorulmasına əhəmiyyətsiz dərəcədə təsir göstərir. 

Paylanması

500 mq və ya 750 mq tək və ya təkrarlanan dozalardaqəbulundan sonra orqanizmin toxumalarına paylanma həcmi təqribən 100 l təşkil edir. Təqribən 30-40%-i plazma zülalları ilə birləşir.

Biotransformasiya

Levofloksasin əhəmiyyətsiz dərəcədə desmetillevofloksasin və N-oksilevofloksasin metabolitləri əmələ gəlməsi iləmetabolizmə uğrayır. Qəbul olunan dozanın 5%-dən az metabolitlər şəklində sidiklə xaric olunur. Levofloksasin stereokimyəvi olaraq sabitdir və izomer transformasiyaya uğramır.

Xaric olunması

Peroral və ya venadaxili istifadəsindən sonra levofloksasinin yarımxaricolma dövrü 6-8 saat təşkil edir. Preparatəsasən böyrəklərlə xaric olunur (qəbul edilən dozanın 85%-dən çox). 

Levofloksasinin ümumi klirensi 500 mq dozada qəbul edildikdə 175+/-29,2 ml/dəq təşkil edir.

Levofloksasinin ümumi klirensi 750 mq dozada qəbul edildikdə 143+/-29,1 ml/dəq təşkil edir.

Levofloksasinin farmakokinetikası peroral və venadaxili yeridilməsi zamanı oxşar olduğundan bir dərman formasından digərinə keçmək mümkündür.

İstifadəsinə göstərişlər

Meflosid venadaxili infuziya üçün məhlul levofloksasinə həssas mikroorqanizmlərlə törədilmiş aşağıdakı infeksiyaların müalicəsində göstərişdir:

• xəstəxanadankənar pnevmoniya;
• xəstəxanadaxili (nozokomial) pnevmoniya;
• sidikçıxarıcı yolların fəsadlaşmış infeksiyaları, o cümlədən pielonefrit; 
• dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları;
• xronik bakterial prostatit;
• hava-damcı yolu ilə yoluxanqarayaranın profilaktikası və müalicəsi.

Meflosid  500 mq sirop Əks göstərişlər

• Levofloksasinə və ya xinolon qrupundan digər antibakterial vasitələrə, həmçinin tərkibinə daxil olan köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslıq.
• Epilepsiya.
• Anamnezində flüorxinolon qrupundan antibakterial vasitənin istifadəsi ilə əlaqəli olan vətər zədələnməsi.
• Uşaqlıq və yeniyetmə dövrü.
• Hamiləlik və laktasiya dövrü.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

İnfuziyanın müddəti

Meflosid v/d infuziya üçün məhlulun ən azı 60 dəqiqəərzində yeridilməsi tövsiyə olunur. İnfuziyazamanıxəstə nəzarət altında saxlanılmalıdır.Meflosid v/d infuziya üçün məhlulun yeridilməsi zamanı keçici taxikardiya və arterial təzyiqin enməsi, nadir hallarda arterial təzyiqin əhəmiyyətli dərəcədə enməsi nəticəsində damar kollapsı mümkündür. Levofloksasinin (ofloksasinin l-izomeri) yeridilməsi zamanı arterial təzyiqin əhəmiyyətli dərəcədə enməsi müşahidə olunduqda dərhal infuziyanı kəsmək lazımdır. 

Xinolonlarla, o cümlədən də levofloksasinlə müalicə zamanı xəstələrdəorqanizmin müxtəlif sistemlər tərəfindən yaranan ciddi və geriyə dönməyə bilən arzuolunmaz reaksiyalar müşahidə oluna bilər.

Əlavə reaksiyalara əsasən tendinit, vətərinqırılması, artralgiya, mialgiya, periferik neyropatiya,həmçinin mərkəzisinr sistemi tərəfindən əlavə təsirlər(o cümlədən hallüsinasiyalar, həyəcanlıq, depressiya, yuxusuzluq, güclü başağrısı, şüurun dolaşıqlığı) daxildir.Bu reaksiyalarmüalicənin başlanğıcından sonra bir neçə saat və ya həftə ərzində yarana bilər.Hər hansı bir ciddi əlavə təsirinilkin əlaməti və ya simptomları yarandıqda Meflosid preparatı ilə müalicə dərhal kəsilməlidir.Bundan başqa, anamnezində flüorxinolonlardan istifadə ilə bağlı hər hansı bir ciddi reaksiyalar olan xəstələrə, Meflosid daxil olmaqla,flüorxinolonların təyinindən çəkinmək lazımdır.

Qıcolmalar

Digər flüorxinolonlar kimi, Meflosid anamnezindəepilepsiya olan xəstələrə əks göstərişdir. Qıcolmalarameyilli,anamnezində baş beyin zədələnməsi olan xəstələrdə fenbufen və ya ona oxşar qeyri-steroid iltihabəleyhinə vasitələr və ya teofillin kimi qıcolmaya hazırlığı azaldan dərman vasitələri ilə birgə ehtiyatla istifadə edilməlidir.Qıcolmalar yarandıqda preparatın qəbulu dərhal dayandırılmalıdır.

Clostridium difficile-nin törətdiyidiareya(CDAD)

Meflosid preparatından istifadə zamanı və ya müalicədən sonra (o cümlədən müalicədən bir neçə həftə sonra),xüsusilə də ağır, davamlı və/və ya qanlıdiareyanın yaranması Clostridium difficile-nin törətdiyidiareyanın (CDAD)əlaməti ola bilər. CDAD-ınən ağır forması psevdomembranoz kolitdir. CDADdiaqnoza şübhəsi yarandıqda və ya təsdiqləndikdə dərmanın istifadəsi dayandırılmalı və müvafiq müalicə başlanmalıdır. Belə hallarda peristaltikanı ləngidən vasitələrdən istifadə əks göstərişdir.  

Tendinit və vətərin qırılması

Nadir hallarda tendinitin yaranması mümkündür.Əsasən tendinit Axill vətərinəaiddir və həmin vətərin qırılması ilə nəticələnə bilər.Bu xoşagəlməz təzahür müalicənin başlanğıcından 48 saat sonra yarana bilər və bilateral ola bilər. Tendinit və vətərin qırılma riski yaşlı xəstələrdə və kortikosteroidlər qəbul edənlərdə daha yüksəkdir.Buna görə də Meflosid™-lə müalicə zamanı belə xəstələri müşahidə etmək vacibdir.Tendinitə şübhə yarandıqdaMeflosid™-lə müalicə dərhal kəsilməli və müvafiq müalicəyə (yəni zədələnmiş vətərin immobilizasiyası) başlanılmalıdır. 

Hiperhəssaslıq reaksiyaları

Levofloksasin ciddi və bəzən də ölümlə nəticələnə bilən allergik reaksiyaların (angionevrotik ödem, anafilaktik şok kimi) yaranmasına səbəb ola bilər. Belə reaksiyalar hətta ilk dozadan sonra meydana çıxa bilər. Həmin reaksiyalar yarandıqda müalicəni dərhal dayandırmaq və həkimə müraciət etmək lazımdır.

Ağır bullyoz reaksiyalar

Levofloksasinlə bağlı Stivens-Conson və ya toksik epidermal nekroliz kimi ağır bullyoz reaksiyalar haqqında məlumat verilmişdir. Dəridə və/ və ya selikli qişalarda hər hansı bir reaksiyası meydana çıxdıqda müalicəyə davam etməzdən əvvəldərhal həkimə müraciət etmək lazımdır. 

Hepatobiliar sisteminin pozulması

Levofloksasinlə müalicəalanvə sepsis kimi ağır əsas xəstəlikləri olanxəstələrdə qaraciyərinnekrozundanfatal qaraciyərçatışmazlığınaqədərağır fəsadlarhaqqında bildirilmişdir.İştahanın itirilməsi, sarılıq, tündsidik, qaşınmavə ya qarın nahiyəsindəağrılar kimi qaraciyərinzədələnməsiəlamətləri və simptomları meydana çıxdıqda müalicəni kəsmək və dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır.

QT intervalının uzanması

Flüorxinolonlar,levofloksasin daxil olmaqla, istifadə zamanıçox nadir hallarda QTintervalının uzanması sindromuhaqqında məlumat verilmişdir.Elektrolitlərbalansının pozulması (hipokalemiya, hipomaqnezemiya),anadangəlmə QT intervalının uzanması, ürək xəstəlikləri (ürək çatışmazlığı, miokardın infarktı, bradikardiya), QT intervalını uzadan preparatlar (məs., IA və III sinfindən antiaritmik vasitələr, trisiklik antidepressantlar, makrolidlər, neyroleptiklər) ilə birgə istifadəsi kimi QT intervalını uzada bilən risk amilləri olan xəstələr, levofloksasin daxil olmaqla, flüorxinolonlar ehtiyatla istifadə edilməlidir. Yaşlı xəstələr və qadınlar QT intervalını uzadan preparatlara qarşı daha həssas ola biləcəyindən, levofloksasin daxil olmaqla, flüorxinolonlar ehtiyatla istifadə edilməlidir. 

Hipoqlikemiya

Digər flüorxinolonlardan istifadə zamanı olduğu kimi, eyni zamanda peroral hipoqlikemik vasitələr (məs., qlibenklamid) və ya insulin istifadə edən şəkərli diabeti olan xəstələrdəqanda qlükoza səviyyəsinin dəyişilməsi (o cümlədən hiper- və ya hipoqlikemiya) haqda məlumat verilmişdir. Hipoqlikemik koma haqqında bildirilmişdir. Şəkərli diabet olan xəstələrdə qanda qlükoza səviyyəsinin nəzarət altında saxlanılması tövsiyə olunur.

Miasteniya gravisin kəskinləşməsi

Flüorxinolonlar,Meflosid™daxil olmaqla, sinir-əzələ keçirilməsini inhibə etmə xüsusiyyətinə malikdirvə miasteniyagravis olan xəstələrdə əzələ zəifliyini kəskinləşdirə bilər. Miasteniya gravis olan xəstələrdə ciddi əlavə reaksiyaların yaranması (ölüm halları və ağciyərlərin süni ventilyasiyaya ehtiyac olması daxil olmaqla), flüorxinolonların istifadəsi ilə bağlıdır. Anamnezində miasteniya gravis olan xəstələrə Meflosid™preparatının təyin olunmasından çəkinmək lazımdır.

Böyrək çatışmazlığı

Böyrək vasitəsiləxaric olunduğundan böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə levofloksasinin dozası tənzimlənməlidir.

Fotosensibilizasiya

Levofloksasinlə bağlı fotosensibilizasiya reaksiyaları haqqında bildirilmişdir.Müalicə zamanı və müalicəninbitməsindən 48 saat sonra fotosensibilizasiyareaksiyalarının yaranmasının qarşısını almaq üçün xəstələrə güclü günəş işıqdanvə ya solyarium kimi süni ultrabənövşəyi işıqdan çəkinilməsi tövsiyə edilir. 

Superinfeksiya

Digər antibiotiklərlə müalicə zamanı olduğu kimi levofloksasinin uzunmüddətli istifadəsi rezistentmikroorqanizmlərin artmasına səbəb ola bilər. Müalicəzamanısuperinfeksiya meydana çıxdıqda müvafiq tədbirlərgörülməlidir. 

Qlükoza-6-fosfatdehidrogenaza çatışmazlığı olan xəstələr

Gizli və ya aşkar qlükoza-6-fosfatdehidrogenaza çatışmazlığı olan xəstələrdə flüorxinolonlarla müalicə zamanıhemolitik reaksiyaların yaranması mümkündür.Belə xəstələrə levofloksasin təyin edildikdə hemolizin yaranma ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Periferik neyropatiya

Flüorxinolonlar, levofloksasin daxil olmaqla, istifadə zamanı müalicənin əvvəlində sürətlə yarana bilən sensor və ya sensomotor periferik neyropatiya haqqında məlumat verilmişdir.Xəstədə neyropatiya simptomlarımüşahidə olduqdageriyə dönməyən prosesslərin qarşısını almaq üçünlevofloksasinin istifadəsi dayandırılmalıdır.  

K vitaminin antaqonistləri

K vitaminin antaqonistləri(məs.,varfarin) ilə Meflosid™birgə istifadə zamanı qanın laxtalanma göstəricilərinin [protrombin vaxtı (PV) / beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət (BNN)] artma ehtimalına görə və / və yaqanaxmaların yaranmasına görəqanın laxtalanma göstəriciləri nəzarət altında saxlanılmalıdır. 

Psixotik reaksiyalar

Flüorxinolonlar, levofloksasin daxil olmaqla, istifadə edilənxəstələrdə psixotik reaksiyalar haqqında məlumatverilmişdir.Çox nadirhallarda bu reaksiyalar intihar düşüncələrivə ya intihara cəhdə qədər inkişaf edə bilər (bəzən tək dozadan sonra). Xəstədə həmin reaksiyalar müşahidə olunduqda levofloksasinin qəbulu dayandırılmalı və müvafiq tədbirlər görülməlidir. Psixoz və ya anamnezdə psixi xəstəlikləri olan xəstələrə preparat ehtiyatla təyin olunmalıdır.  

Opiatlar

Levofloksasinlə müalicə alan xəstələrdə sidikdə opiatların təyin olunması yanlış müsbət nəticəyə səbəb ola bilər.Həmin nəticələr daha spesifik üsullarla təsdiq edilməlidir.

Meflosid venadaxili infuziya üçün məhlulunhər 100 ml-də 15,49  mmol (356,42  mq) az natrium var; həmin miqdardanatriumla bağlı hər hansı əlavə təsir gözlənilmir.
 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Teofillin, fenbufen və ya oxşar qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar (QSİƏP)

Klinik tədqiqatlarda levofloksasinin teofillinləfarmakokinetik qarşılıqlı təsiri müşahidə edilməmişdir.Buna baxmayaraq flüorxinolonların teofillinlə, QSİƏP-lərlə və ya qıcolmaya hazırlığı azaldan digər vasitələrlə birgə istifadəsində baş beynin qıcolmaya hazırlığının əhəmiyyətli azalması yarana bilər.

Probenesid və simetidin

Probenesid və simetidin levofloksasinin xaric olunmasına statistik əhəmiyyət kəsb edən təsir göstərir. Probenesid və simetidin kimi kanalcıq böyrək sekresiyasına təsir göstərən preparatlar, xüsusilə də böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, levofloksasinlə birgə ehtiyatla istifadə etmək lazımdır.

Siklosporin

Levofloksasinlə birgə istifadə zamanı siklosporinin yarımxaricolma dövrü 33% artır. 

K vitaminin antaqonistləri

K vitaminin antaqonistləri (məs.,varfarin) ilə levofloksasinbirgəistifadə zamanı qanın laxtalanmasıgöstəricilərinin [protrombin vaxtı (PV) / beynəlxalq normallaşdırılmış nisbətin (BNN)] yüksəlməsivə / və ya qanaxmaların yaranması haqqında bildirilmişdir. Bunu nəzərə alaraq K vitaminin antaqonistləri alan xəstələrdə qanın laxtalanması göstəriciləri nəzarət altında saxlanılmalıdır.Qanaxmanın yaranma ehtmalına görə xəstələr ciddi nəzarət altında saxlanılmalıdır.

QT intervalını uzadan preparatlar

Digər flüorxinolonlar kimi levofloksasin QT intervalını uzadan preparatlarla ( məs., IA və III sinfindən antiaritmik vasitələr, trisiklik antidepressantlar, makrolidlər, neyroleptiklər) eyni zamanda ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi 

Kifayət qədər tədqiqatlar mövcud olmadığından hamilə qadınlarda və laktasiya dövründə istifadə edilmir. 

Nəqliyyat vasitələrini vədigər potensial təhlükəlimexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Levofloksasinlə müalicə zamanı başgicəllənməvə yuxululuq kimi əlavə təsirlər müşahidə oluna biləcəyindən nəqliyyat vasitələrivədigər mexanizmləri idarəetmə zamanı ehtiyatlı olmaq tövsiyə edilir.

Meflosid  500 mq sirop İstifadə qaydası və dozası 

Meflosid tədricən venadaxili infuziya şəklində (ən azı 60 dəqiqə ərzində) gündə 1 və ya 2 dəfə yeridilir. 

Bakterial çirklənmənin qarşısını almaq üçün Meflosid™rezin qapaq deşildikdən dərhal (maksimum 3 saat ərzində) istifadə edilməlidir. İnfuziya zamanı flakonu işıqdan qorumağa ehtiyac yoxdur. Doza infeksiyanın növündən, ağırlığından və ehtimal olunan patogenin həssaslığından asılı olaraq korreksiya olunur. Xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq bir neçə gündən sonra preparatın eyni dozadakı peroral qəbuluna keçid mümkündür. Preparatın parenteral və peroral formalarının bioekvivalentliyi nəzərə alaraq eyni dozalanma istifadə edilə bilər.

Ağır infeksiyalar zamanı dozanın artırılması haqqında düşünmək lazımdır.

** Müalicə müddətinə preparatın venadaxili+peroral qəbulu daxildir. Venadaxili istifadəsindən peroral istifadəsinə keçməsi klinik vəziyyətindən asılı olaraq, adətən 2-4 gün təşkil edir.

Meflosid venadaxili infuziya üçün məhlul aşağıdakı məhlullarla uyuşur: 0,9%-li natrium xlorid məhlulu, 5%-li dekstroza məhlulu, 2,5%-li dekstroza ilə Ringer məhlulu, parenteral qidalanma üçün kombinəedilmiş məhlullar (amin turşuları, karbohidratlar, elektrolitlər).Meflosid™heparin və ya qələvi reaksiyalı məhlullarla (məs., natrium karbonat məhlulu) qarışdırmaq olmaz. 

Müalicə müddəti

Müalicə müddəti xəstəliyin gedişindən asılıdır (yuxarıdakı cədvələ baxın). Adətən, bütün antibiotikoterapiya hallarda olduğu kimi müalicəni temperatur normallaşmasından və bakterial eradikasiya təsdiq olunmasından sonra ən azı 48-72 saat ərzində davat etdirmək lazımdır.

Əlavə təsirləri

Müşahidə olunan əlavə reaksiyalar orqan sistemlərinə və rastgəlmə tezliyinə görə aşağıdakı kimi təsnif edilir:çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100-dən <1/10-dək); bəzən (≥1/1000-dən <1/100-dək); nadir (≥1/10000-dən <1/1000-dək); çox nadir (<1/10000); məlum olmayan tezlikdə (mövcud məlumatlar başvermə tezliyini müəyyən etmək üçün kifayət deyil).

Əlavə təsirlər haqqında məlumat klinik tədqiqatlarda və preparatın postmarketinq istifadəsi zamanı alınmışdır.  

• İnfeksiyalar və invaziyalar
• Bəzən:göbələk infeksiyaları, rezistent patogen mikroorqanizmlərin artması.
• Qanyaradıcı və limfa sisteminə
• Bəzən:leykopeniya, eozinofiliya;
• Nadir:trombositopeniya, neytropeniya;
• Məlum olmayan tezlikdə:pansitopeniya,aqranulositoz, hemolitik anemiya.
• İmmun sisteminə
• Nadir: angionevrotik ödem;
• Məlum olmayan tezlikdə (postmarketinq məlumat): anafilaktik şok, anafilaktoid şok.
• Anafilaktik və anafilaktoid reaksiyalar bəzən ilk doza istifadəsindən sonra yarana bilər.
• Maddələr mübadiləsinə və qidalanmaya
• Bəzən:anoreksiya;
• Nadir: hipoqlikemiya, xüsusən də şəkərli diabeti olanlarda.
• Məlum olmayan tezlikdə: hiperqlikemiya, hipoqlikemik koma.
• Psixi pozulmalar
• Tez-tez: yuxusuzluq, həyəcanlıq hissi, şüurun dolaşıqlığı, əsəbilik;
• Nadir: psixi pozulmalar (hallüsinasiyalar, paranoya), depressiya, oyanıqlıq,yuxu pozulmaları, gecə qarabasmaları;
• Məlum olmayan tezlikdə (postmarketinq məlumat): psixi pozulmalar (intihar fikirlər və intihara cəhd daxil olmaqla,özünə ziyan vermə ilə davranışın pozulması)
• Sinir sisteminə
• Tez-tez: baş ağrısı,başgicəllənmə;
• Bəzən:yuxululuq, tremor, dadbilmənin pozulması (disgevziya);
• Nadir:paresteziyalar, qıcolmalar;
• Məlum olmayan tezlikdə (postmarketinq məlumat): sensor və sensomotor periferik neyropatiyalar, diskineziya, ekstrapiramid pozulmalar, iybilmə hissiyyatının itirilməsi (agevziya), qoxubilmənin itirilməsi (anosmiya) daxil olmaqla, qoxubilmə hissiyyatının pozulması (parosmiya), bayılma, xoşxassəli kəllədaxili hipertenziya.
• Görmə orqanına
• Nadir: bulanıq görmə daxil olmaqla,görmənin pozulması. 
• Eşitmə orqanına və labirint sisteminə
• Bəzən:vertigo (özünün və ya ətrafındakı əşyaların öz ətrafında döndüyünü hiss etməsi);
• Nadir: qulaqlarda küy;
• Məlum olmayan tezlikdə: eşitmənin zəifləməsi və ya itirilməsi.
• Ürək-damar sisteminə
• Tez-tez: flebit;
• Nadir:taxikardiya,ürəkdöyünmə hissi,hipotenziya;
• Məlum olmayan tezlikdə (postmarketinq məlumat): ürəyin dayanmasına səbəb ola bilən "piruet" tipli mədəcik taxikardiyası (Torsade de pointes), mədəcik aritmiyası, EKQ-da QT intervalının uzanması. 
• Tənəffüs sisteminə, döş qəfəsi və divararası orqanlarına
• Bəzən: təngnəfəslik;
• Məlum olmayan tezlikdə (postmarketinq məlumat):bronxospazm, allergik pnevmonit.
• Həzm sisteminə
• Tez-tez:diareya,qusma,ürəkbulanma;
• Bəzən:qarında ağrı, dispepsiya, meteorizm, qəbizlik;
• Məlum olmayan tezlikdə (postmarketinq məlumat): hemorragik diareya, bu da çox nadir hallarda enterokolitin, o cümlədən də psevdomembranoz kolitin simptomu ola bilər.
• Hepatobiliar sistemə
• Tez-tez:qaraciyər fermentləri (ALT, AST, QF, QQT) səviyyəsinin artması;
• Bəzən: qanda bilirubin səviyyəsinin artması;
• Məlum olmayan tezlikdə (postmarketinq məlumat): ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı, sarılıq, hepatit. 
• Ağır əsas xəstəliyi olan xəstələrdə nadir hallarda kəskin qaraciyər çatışmazlığı (bəzən ölümlə nəticələnən) haqqında məlumat verilmişdir.
• Dəri və dərialtı piy toxumasına 
• Bəzən:səpgi, qaşınma, övrə, hiperhidroz;
• Məlum olmayan tezlikdə:toksik epidermal nekroliz, Stivens-Conson sindromu, multiform ekssudativ eritema, fotosensibilizasiya reaksiyaları, leykositoklastik vaskulit, stomatit.
• Dəri və selikli qişalar tərəfindən reaksiyalar bəzən ilk dozanın qəbulundan sonra yarana bilər. 
• Sümük-əzələ sisteminə, birləşdirici toxumaya
• Bəzən: artralgiya, mialgiya;          
• Nadir: vətərlərin zədələnməsi, o cümlədən tendinit (məs., Axilles vətərinin),əzələ zəifliyi (miasteniya gravis xəstələr üçün xüsusi əhəmiyyət kəsb edə bilər); 
• Məlum olmayan tezlikdə (postmarketinq məlumat):rabdomioliz, vətərin qırılması (məs., Axilles vətərinin), bağların qırılması, əzələlərin qırılması, artrit.
• Böyrəklərə və sidikçıxarıçı yollara
• Bəzən:qan plazmasında kreatinin səviyyəsinin artması;
• Nadir: kəskin böyrək çatışmazlığı (məs., interstisial nefrit ilə əlaqəli).
• Ümumi pozulmalar və yerli reaksiyalar
• Tez-tez:yeridilmə nahiyəsində reaksiyalar (məs., qızartı).
• Bəzən:asteniya.
• Nadir: hərarətin yüksəlməsi.
• Məlum olmayan tezlikdə: ağrı (bel, sinə və ətraflarda olan ağrıları daxil olmaqla).
• Flüorxinolonların istifadəsi ilə əlaqəli digər arzuolunmayan təzahürlər
• Çox nadir: porfiriyalı xəstələrdə porfiriya həmlələri.

Arzuolunmaz effektlər baş verdikdə həkimə müraciət edin.

Doza həddinin aşılması

Heyvanlarda aparılan toksikoloji tədqiqatlardan alınan məlumatlara görə,Meflosid™preparatının kəskin dozahəddinin aşılması zamanı gözlənilən ən vacib simptomlar şüurun dolaşıqlığı, başgicəllənmə, şüurun pozulması və qıcolmalardır. Preparatın postmarketinq istifadəsi zamanı doza həddinin aşılmasında mərkəzi sinir sistemi tərəfindənəlavə təsirlər (şüurun dolaşıqlığı, qıcolmalar, hallüsinasiyalar, tremor) müşahidə olunmuşdur. Mədə-bağırsaq traktıtərəfindən ürəkbulanma və mədənin selikli qişasının eroziyası kimi reaksiyalar mümkündür. Levofloksasinin terapevtik dozalardan yüksək olan dozalar ilə keçirilən klinik-farmakoloji tədqiqatlarda QT intervalının uzanması göstərilmişdir. 

Müalicəsi:Doza həddinin kəskin aşılması zamanı xəstə ciddi nəzarət altında saxlanılmalıdır, EKQ nəzarət altında saxlanılmalıdır (QT intervalının uzanması zamanı) və simptomatik müalicə aparılmalıdır. Mədənin selikli qişasının qorunması üçün antasidlər təyin olunur. Hemodializ, peritoneal dializ və daimi peritoneal dializ levofloksasinin orqanizmdən xaric olunması üçün effektiv deyil. Spesifik antidotu yoxdur. 

Buraxılış forması

Meflosid 500 mq/100 ml v/d infuziya üçün məhlul, flakonda. 1 flakon (100 ml)içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.   

Saxlanma şəraiti

25 °С-dən yüksək olmayan temperaturda, öz qutusunda, qaranlıq və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Qutusuz ən çoxu 3 gün ərzində saxlanıla bilər, qapağı açılmış flakondakı məhlul 3 saat ərzində istifadə edilməlidir.

Yararlılıq müddəti 

3il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır.

Meflosid  500 mq sirop qiyməti

Meflosid  500 mq sirop qiyməti və digər dərmanların qiymətləri müxtəlif amillərə bağlı olaraq dəyişkənlik göstərə bilər. İstehsalçı şirkət, tədarük zənciri və əczaçılıq bazarının dinamikləri bu qiymətlərin formalaşmasında mühüm rol oynayır. 

Ən gözəli budur ki, Doktorm.az  Platforması  ilə əməkdaşlıq edən Apteklər -dən bu günə olan Meflosid  500 mq sirop qiyməti -ni öyrənərək əldə edəsiniz.

İstehsalçı

Mefar İlaç Sanayi A.Ş.

34906 Kurtkoy, İstanbul, Türkiyə

Aid olduğu kateqoriyalar

• Aşağı tənəffüs yollarının digər xəstəliklərində istifadə olunan vasitələr
• Prostatit zamanı istifadə olunan vasitələr
• Sidik ifrazatı xəstəliklərində istifadə olunan vasitələr
• Bakterial xəstəliklər əleyhinə vasitələr