Sefekon şam istifadə qaydası

Qeydiyyat Nömrəsi: P N001061/01, 31.08.2007 tarixindən
Ticarət Adı: Cefecon® D
Beynəlxalq Qeyri-Patentləşdirilmiş Adı: Paracetamol
Dərman Forması: Uşaqlar üçün rektal şamlar

Tərkibi

Hər bir şamın tərkibi:

• Aktiv maddə: paracetamol - 50 mq, 100 mq, və ya 250 mq
• Şamların əsası: bərk yağ (vitepsol, supposir) - 1,25 qram şam əldə edilənə qədər

Təsviri

Ağ və ya ağ-sarımtıl və ya krem rəngli torpedo formasında şamlar.

Farmakoterapevtik qrup

Narkotik olmayan analgetik
ATC Kodu: N02BE01

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Paracetamol analjezik və antipiretik təsirə malikdir. Dərman mərkəzi sinir sistemində siklooksigenazanı bloklayır, ağrı və termorequlyasiya mərkəzlərinə təsir edir. Periferik toxumalarda siklooksigenaza az dərəcədə bloklanır, bu da paracetamolun digər toxumalarda prostoqlandinlərin sintezinə təsir edən siklooksigenazaya demək olar ki, heç bir mənfi təsir göstərmədiyini izah edir. Dərman su-duz balansına (natrium və suyun tutulması) və mədə-bağırsaq traktının selikli qişasına mənfi təsir göstərmir.

Farmakokinetikası

Paracetamol mədə-bağırsaq traktından tez sorulur. Rektal tətbiqdən sonra maksimal konsentrasiya müddəti (Tmax) 0,5 - 2 saatdır. Paracetamolun bədən mayelərində paylanması nisbətən bərabərdir. Plazma zülalları ilə əlaqəsi azdır - 10 - 15 %. Qaraciyərdə metabolizə olunur. Əsasən glukuronidlər və sulfat birləşmələri şəklində sidiklə xaric olur. Verilmiş dozanın 5%-dən azı dəyişməmiş halda xaric olunur. Yarımxaricolma dövrü (T1/2) 1 - 4 saatdır. Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi.

İstifadəyə göstərişlər

3 aydan 12 yaşa qədər uşaqlar üçün "analjezik vasitə" olaraq zəif və orta dərəcəli ağrı sindromunda (baş ağrısı, diş ağrısı, miqren, nevralgiya, travma və əməliyyatlardan sonrakı ağrı, yanıqlar); "antipiretik vasitə" olaraq soyuqdəymə, qrip, uşaq infeksiyaları, peyvənddən sonra və temperaturun artması ilə müşayiət olunan digər xəstəliklərdə istifadə olunur.

Əks göstərişlər

Paracetamola və ya dərmanın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; ağır qaraciyər və ya böyrək funksiyası pozğunluqları, qan xəstəlikləri.

Diqqət

Qaraciyər və böyrək çatışmazlığı, xoşxassəli hiperbilirubinemiya (məsələn, Gilbert sindromu), virus hepatiti, alkoqol qaraciyər zədələnməsi, alkoqolizm, hamiləlik, laktasiya dövrü, digər paracetamol tərkibli dərmanlarla eyni vaxtda qəbul edilməsi.

Sefekon şam istifadə qaydası və dozalar

Sefekon şam istifadə qaydası. İstənilən vaxtdan sonra və ya təmizləyici imalədən sonra, şamlar kontur qablaşdırmadan çıxarılır və düz bağırsağa yeridilir. Dərmanın dozası uşağın yaşına və çəkisinə görə dəyişir. Tək doza – 10-15 mq/kq bədən çəkisi. Maksimal gündəlik doza uşağın bədən çəkisinin 60 mq/kq-dan çox olmamalıdır. Dərmanın tətbiqi arasındakı interval 4-6 saatdır.

Yaş / Çəki / Tək Doza

• 3-12 ay / 4-6 kq / 50 mq şam
• 1-3 yaş / 7-12 kq / 100 mq şam
• 3-10 yaş / 13-16 kq / 100 mq şam (1-2 ədəd)
• 3-10 yaş / 17-30 kq / 250 mq şam
• 10-12 yaş / 31-35 kq / 250 mq şam

Müalicə müddəti: antipiretik kimi 3 gün, analjezik kimi 5 günə qədər. Zərurət olduqda müalicə müddətini həkimlə məsləhətləşdikdən sonra uzatmaq mümkündür.

Sefekon şam yan təsirləri

Allergik reaksiyalar (o cümlədən dəri səpgisi).

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Qaraciyərdə mikrosomal oksidləşmə stimulyatorları (fenitoin, etanol, barbituratlar, furosemid, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresantlar), etanol və hepatotoksik dərman vasitələri hidroksil aktiv metabolitlərinin istehsalını artırır, bu da ciddi intoksikasiyaların inkişafına səbəb ola bilər. Mikrosomal oksidləşmənin inhibitorları (məsələn, simetidin) hepatotoksik təsir riskini azaldır. Salisilatlarla birgə qəbulu paracetamolun nefrotoksik təsirini artırır. Xloramfenikol ilə birgə qəbulu onun toksik təsirini artırır. Antikoaqulyantların təsirini artırır, urikozurik dərmanların effektivliyini azaldır.

Xüsusi təlimatlar

3 gündən çox davam edən qızdırma və 5 gündən çox davam edən ağrı sindromunda həkimə müraciət etmək lazımdır. Paracetamolun digər paracetamol tərkibli dərmanlarla eyni vaxtda qəbulu overdözə səbəb ola bilər. 5-7 gündən çox dərman qəbul edildikdə periferik qan göstəriciləri və qaraciyər funksiyası nəzarət edilməlidir. Paracetamol laborator tədqiqatların nəticələrini, plazmada qlükoza və sidik turşusunun miqdarını dəyişdirir.

Overdoza simptomları

İstifadədən sonra ilk 24 saat ərzində dərinin solğunluğu, ürəkbulanma, qusma, anoreksiya, qarın ağrısı; qlükoza metabolizmasının pozulması, metabolik asidoz. Qaraciyər funksiyası pozğunluqlarının simptomları 12-48 saat ərzində özünü göstərə bilər. Ciddi overdozada - proqressiv ensefalopatiya, koma, ölüm. Akut böyrək çatışmazlığı tuba nekrozu ilə (ciddi qaraciyər zədələnməsindən asılı olmayaraq), aritmiya, pankreatit. Böyüklərdə hepatotoksik təsir 10 g və ya daha çox paracetamol qəbul edildikdə baş verir. Paracetamol overdozasından 4 saat sonra aşkar edilə bilər və 8 saata qədər davam edir. Overdozdan sonra 8-9 saat ərzində SH-qrup donatorlarının və glutation sintezinin prekursorlarının – metioninin, 12 saatdan sonra N-asetilsisteinin qəbul edilməsi. Əlavə terapevtik tədbirlərin görülməsi (metioninin daha çox qəbulu, N-asetilsisteinin damardaxili tətbiqi) paracetamolun qandakı konsentrasiyasından və qəbuldan sonra keçən müddətdən asılıdır.

Buraxılış forması

50 mg, 100 mg və 250 mg uşaqlar üçün rektal şamlar. 5 şam kontur qablaşdırmada; iki kontur qablaşdırma ilə birlikdə istifadəyə dair təlimat karton qutuda yerləşdirilir.

Saxlanma şəraiti

Quru yerdə, 20°C-dən yüksək olmayan temperaturda saxlayın. Uşaqlardan uzaq saxlayın. Son istifadə tarixi keçdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərti

Reseptsiz.

İstehsalçı

OAO «NIЖFARM», Rusiya
603950, Nijni Novqorod,
GSP-459, Salganskaya küç., ev 7
Tel.: (831) 278 80 88
Faks: (831) 430 72 88