Ketotifen 1mq N30

Ketotifen Sopharma: Buraxılış Forması, Qablaşdırma və Tərkibi

Həb: Ağ və ya ağ-boz rəngli, yuvarlaq, yastı, bir tərəfi kəsikli və qoxusuz.

1 həb tərkibi:

• Ketotifena hidrofumarat: 1.38 mq, 1 mq ketotifenə bərabərdir
• Yardımçı maddələr: mikrokristallik selüloza, kalsium hidrogenfosfat, buğda nişastası, maqnezium stearat.

Qablaşdırma: 10 həb blisterdə (3 blister karton qutuda).

Klinik-farmakoloji qrupu: Mərhəmənin stabilizatoru. Allergiyaya qarşı preparat.

Farmakoterapevtik Qrupu: Allergiyaya qarşı vasitə - mərhəmə stabilizatoru.

Farmakoloji Təsiri

Ketotifen antiallergik vasitədir. Təsir mexanizmi histamin və digər mediatorların mərhəmələrdən azad olmasının qarşısının alınması, histamin H1-reseptorlarının bloklanması və fosfodiesteraza fermentinin inhibəsi ilə bağlıdır ki, bu da mərhəmələrdə siklik AMP səviyyəsini artırır. Trombositləri aktivləşdirən faktora (PAF) təsirləri inhibə edir. Bronxial astma tutmalarını aradan qaldırmır, lakin onların yaranmasının qarşısını alır və davamlılığını və intensivliyini azaldır, bəzi hallarda isə tamamilə yox edir. Bəlğəmin xaric olmasını asanlaşdırır.

Farmakokinetika

Ketotifen daxilə qəbuldan sonra demək olar ki, tamamilə mədə-bağırsaq traktından sorulur. Qida qəbulu ketotifənin sorulmasına təsir etmir. Qaraciyərdən ilk keçid zamanı 50% metabolizə olunur. Plazmada maksimal konsentrasiyaya (Cmax) 2-4 saat ərzində çatır. Plazma zülalları ilə əlaqəsi 75%-dir.

Ketotifen iki fazalı şəkildə xaric olunur:

• İlkin fazada yarımparçalanma müddəti (T1/2) 3-5 saatdır.
• Son fazada isə 21 saatdır. Böyrəklər vasitəsilə xaric olunur, 60-70%-i metabolitlər şəklində, 1%-i dəyişməmiş formada.

İstifadə göstərişləri

Ketotifen Sopharma-nın aktiv maddələri:

• Atopik bronxial astma (kompleks terapiyanın tərkibində),
• Allergik rinit,
• Kon'yunktivit.

Dozalanma rejimi

Preparatın istifadə üsulu və dozalanma rejimi buraxılış formasından və digər faktorlardan asılıdır. Optimal dozalanma rejimi həkim tərəfindən müəyyən edilir. Müəyyən preparatın buraxılış formasına uyğun olan istifadə göstərişlərinə və dozalanma rejiminə ciddi riayət olunmalıdır.

Daxilə qəbul edilir. Doza və istifadə sxemi yaşa, klinik vəziyyətə və preparatın formasına görə fərdi olaraq təyin edilir.

Yan təsirlər

• İnfeksiyalar: nadir hallarda - sistit.
• İmmun sistemi: çox nadir hallarda - ciddi dəri reaksiyaları, çoxformal eksudativ eritema, Stevens-Johnson sindromu.
• Metabolizm: nadir hallarda - çəki artımı.
• Psixi vəziyyət: mümkün (xüsusilə müalicənin başlanğıcında) - həyəcan, qıcıqlanma, yuxusuzluq, narahatlıq (xüsusilə uşaqlarda), əsəbilik, artan yorğunluq, yuxululuq.
• Sinir sistemi: nadir hallarda - başgicəllənmə, baş ağrısı; çox nadir hallarda - qıcolmalar.
• Həzm sistemi: nadir hallarda - ağızda quruluq, ürəkbulanma, qusma, ishal.
• Qaraciyər və öd yolları: çox nadir hallarda - qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması, hepatit.

Qarşı göstərişlər

• Ketotifena yüksək həssaslıq;
• Hamiləliyin I trimestri, laktasiya dövrü;
• Uşaqlar üçün müəyyən dozalar və yaş qrupları üzrə.

Xüsusi göstərişlər

Ketotifen bronxial astma tutmalarının aradan qaldırılması üçün istifadə edilmir. Müalicə uzunmüddətli aparılır, terapevtik təsir bir neçə həftədən sonra əldə edilir. Müalicə müddəti ən azı 2-3 ay olmalıdır. Müalicə tədricən, 2-4 həftə ərzində dayandırılmalıdır.