MELARENA

MELARENA Eyniləşdirmə və təsnifat

ATC kodu - N05CH01
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı - Melatonin

Dərman forması

örtüklü tabletlər

Buraxılış forması

0,3 mq və ya 3 mq-lıq örtüklü tabletlər.

10 tablet, polivinilxlorid örtüklü, Aklar® materialı ilə laminasiya olunmuş və çap edilmiş laklı alüminium folqalı və ya polivinilxlorid örtüklü və poliamid örtüklə laminasiya olunmuş çap edilmiş laklı alüminium folqalı və alüminium folqalı konturlu-yuvalı qablaşdırmada. 1 və ya 3 konturlu-yuvalı qablaşdırma içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

MELARENA Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 0,3 mq və ya 3 mq melatonin vardır.

Köməkçi maddələr: kalsium hidrofosfat dihidrat, mikrokristallik sellüloza, natrium kroskarmelloza, povidon K25, kolloidal silisium dioksid, talk, kalsium stearat.

Örtük: 0,3 mq doza üçün (hipromelloza, trietilsitrat, titan dioksid); 3 mq doza üçün (hipromelloza, makroqol-400, titan dioksid, göy alüminium lakı FD&C № 2, göy alüminium lakı FD&C № 1, xinolin sarısı lakı, qara dəmir oksidi boya maddəsi.

Təsviri

Dairəvi, hər iki tərəfi qabarıq, ağ rəngdən demək olar ki, ağ rəngə qədər (0,3 mq doza üçün) və ya mavi rəngə qədər (3 mq doza üçün) örtüklü tabletlərdir. Nüvə ağ rəngdən demək olar ki, ağ rəngə qədərdir.

Farmakoterapevtik qrupu

Adaptogen vasitə

Farmakoloji xüsusiyyətləri. Farmakodinamikası

Melatonin əzgiləbənzər cismin (epifiz) hormonunun sintetik analoqudur; adaptogen, sedativ, yuxugətirici təsir göstərir. Sirkad ritmi normallaşdırır. Orta beyində və hipotalamusda qam-ma-aminoyağ turşusunun (QAYT) və serotoninin konsentrasiyasını yüksəldir, QAYT-ın, dofaminin və serotoninin sintezində iştirak edən piridoksalkinazanın aktivliyini dəyişir. Yuxu-ayıqlıq siklini, lokomotor aktivliyin və bədən temperaturunun dəyişməsini tənzim-ləyir, beyinin intellektual-mnestik funksiyasına, emosional-şəxsi sferaya müsbət təsir göstə-rir. Bioloji ritmin təşkilinə səbəb olur və gecə yuxusunu normallaşdırır. Yuxunun keyfiy-yətini yaxşılaşdırır, başağrısı, başgicəllənmə tutmalarının tezliyini azaldır, əhval-ruhiyyəni yüksəldir. Yuxuyagetməni sürətləndirir, gecə oyanmalarının sayını azaldır, səhər ayılmasın-dan sonra əhval-ruhiyyəni yaxşılaşdırır, oyanma zamanı süstlük, əzginlik və yorğunluq hissiyyatına səbəb olmur. Yuxugörməni parlaq və emosional cəhətdən təmin edir.

Orqanizmi saat qurşaqlarının dəyişməsinə tez adaptasiya edir, stress reaksiyaları azaldır, neyroendokrin funksiyanı tənzimləyir. İmmunostimuləedici və antioksidant təsir göstərir. Qonadotropinlərin , az miqdarda isə digər adenohipofiz hormonların (kortikotropin, tireotrop hormon, somatotrop hormon) sekresiyasını tormozlayır. Vərdişolma və asılılıq yaratmır.

İstifadəsinə göstərişlər

• Yer kürəsinin saat qurşaqları arasındakı sürətli yerdəyişmə nəticəsində desinxronoz (normal sirkad ritmin pozulması); işıq rejiminin pozulması, o cümlədən, növbənin dəyişməsi və ya yerdəyişməli əməklə məşğul olan şəxslərdə işıq rejiminin pozulması.
• Meteohəssaslıq.
• Zəiflik, yuxunun pozulması (o cümlədən, yaşlı pasiyentlərdə).

MELARENA Əks göstərişlər

Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; autoimmun xəstəliklər, allergik xəstəliklər; limfoqranulematoz, leykoz, limfoma, mieloma, epilepsiya, şəkərli diabet, xroniki böyrək çatışmazlığı; hamiləlik, laktasiya dövrü; uşaqlar (istifadəsinin effektivliyi və təhlükə-sizliyi müəyyən edilməmişdir).

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Melarena® preparatı ilə müalicə dövründə parlaq işıq altında olmaqdan çəkinmək lazımdır.

Hamilə olmaq arzusunda olan qadınlara preparatın zəif kontraseptiv təsirə malik olması barədə məlumat vermək vacibdir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik və laktasiya dövründə preparatın istifadəsi əks göstərişdir.

MELARENA İstifadə qaydası və dozası

• Daxilə qəbul edilir. Yuxunun pozulması, desinxronoz, zəiflik zamanı doza fərdi seçilir və yatmazdan 30-40 dəqiqə əvvəl sutkada 1 dəfə 0,3-3 mq təşkil edir.
• Meteohəssaslıq zamanı yatmazdan 30-40 dəqiqə əvvəl sutkada 1 dəfə 0,3 mq təyin edilir.
• Müalicə kursunun müddəti fərdi təyin edilir (2-8 həftə). Təkrar kursun aparılması mümkün-dür.
• Saat qurşaqlarının dəyişməsi zamanı adaptogen kimi istifadəsi zamanı uçuşdan 1 gün əvvəl və sonrakı 2-5 gün yatmazdan 30-40 dəqiqə əvvəl 3 mq təyin edilir.
• Maksimal sutkalıq doza 6 mq təşkil edir.

Yararlılıq müddəti

2 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi

“Nijfarm” SC, Rusiya.
603950, Nijniy-Novqorod ş., Salqanskaya k., 7.
Tel.: (831) 278-80-88.
Faks: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru

İstehsalçı

“Makiz-Farma”, Rusiya.
109029, Moskva.
Avtomobilniy keçidi, ev 6, bina 5.

Ünvan

109029, Moskva.
Avtomobilniy keçidi, ev 6, bina 4, bina 6, bina 8

və ya

“Hemofarm” MMC, Rusiya.
249032, Kalujskaya vilayəti, Obninsk ş., Kiyevskoe şosse, ev 62.