Levomisetin

Levomisetin haqqında məlumat

Levomisetin qiyməti

Levomisetin qiyməti və digər dərmanların qiymətləri müxtəlif amillərə bağlı olaraq dəyişkənlik göstərə bilər. İstehsalçı şirkət, tədarük zənciri və əczaçılıq bazarının dinamikləri bu qiymətlərin formalaşmasında mühüm rol oynayır. Bu yazı yazılan tarixdə Levomisetin qiyməti 2 azn - 4 azn arasında dəyişir.  

Ən gözəli budur ki, Doktorm.az  Platforması  ilə əməkdaşlıq edən Apteklər -dən bu günə olan Levomisetin tabletka qiyməti -ni öyrənərək əldə edəsiniz.

Levomisetin tərkibi

Xloramfenikol

Farmakoloji təsiri

Levomisetin nə üçündür?

Antibakterial

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptli

İstehsalçı ölkə

Ukrayna

Aid olduğu kateqoriyalar

1. İshalda istifadə olunan dərmanlar
2. Böyrək və sidik yollarının iltihabında istifadə olunan dərmanlar
3. Bakterial xəstəliklər əleyhinə istifadə olunan dərmanlar

Tərkibi

Aktiv maddə: xloramfenikol;

1 tablet 250 mq və ya 500 mq xloramfenikol (levomisetin) ehtiva edir;

Köməkçi maddələr: kartof nişastası, hidroksipropilselüloza, stearin turşusu.

Dərman forması: Tabletlər.

Əsas fiziki-kimyəvi xüsusiyyətləri: ağ və ya azca sarımtıl çalarlı, yastı-silindrik formalı, çərtilmiş və qırışlı tabletlər. Boz və ya sarımtıl çalarlı çirklərin olması mümkündür.

Farmakoterapevtik qrupu: Sistemli tətbiq üçün antibakterial vasitələr. Amfenikollar. Xloramfenikol. ATC kodu J01B A01.

Farmakoloji xüsusiyyətlər:

Farmakodinamiya:

Levomisetin (xloramfenikol) geniş spektrli bakteriostatik antibiotikdir. Fəaliyyəti mikrobdə amin turşuların tRNA-dan ribosomlara köçürülməsi mərhələsində zülal sintezinin pozulması ilə əlaqədardır. Bir çox qrammüsbət və qrammənfi bakteriyalara qarşı təsirlidir: Escherichia coli, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (o cümlədən Salmonella typhi), Streptococcus spp. (o cümlədən Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, bəzi Proteus spp. və bəzi Pseudomonas aeruginosa növlərinə təsirlidir. Həmçinin Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (o cümlədən Chlamydia trachomatis), irinli infeksiyaların törədiciləri, qarın yatalağı, dizenteriya, meningokok infeksiyaları, brusella, riketsiya, xlamidiya və spiroxetlərə qarşı aktivdir. Mycobacterium tuberculosis, patogen protozoalar və göbələklərə qarşı təsirli deyil. Penisillin, tetrasiklinlər, sulfanilamidlərə davamlı bakteriya növlərinə qarşı aktivdir. Mikroorqanizmlərin müqaviməti yavaş inkişaf edir. Dərman, turşuya davamlı bakteriyalar, sinemə bağırsaq çöpü, klostridiyalar və protozoalara qarşı zəif təsirlidir.

Farmakokinetika:

Həzm sistemindən sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur. Qanda maksimal konsentrasiya 2-3 saat ərzində əldə edilir. Qanda terapevtik konsentrasiya 4-5 saat ərzində saxlanılır. Daxili qəbuldan sonra bioloji əlçatanlıq 80% təşkil edir. Orqanlara, toxumalara və bədən mayelərinə yaxşı nüfuz edir, qan-beyin baryerini, plasentanı, ana südünə keçir. Qan plazması zülalları ilə 50-60% levomisetin bağlanır. Levomisetinin ən yüksək konsentrasiyası qaraciyər və böyrəklərdə müşahidə olunur. Safrada levomisetinin qəbul edilmiş dozasının 30%-ə qədər müşahidə olunur. Qan-beyin baryerindən yaxşı keçir: təkrarlanan daxili qəbuldan 4-5 saat sonra likvorda maksimal konsentrasiya müşahidə olunur. Qaraciyərdə biotransformasiyaya uğrayır, 90% qeyri-aktiv qlükuronidlə bağlanır. Xloramfenikol natrium sukkinat qan plazmasında, qaraciyərdə, ağciyərlərdə və böyrəklərdə sərbəst vəziyyətə hidrolizə olunur. Fetusun və yarımçıq doğulmuş körpələrin qaraciyəri yetərincə inkişaf etmədiyindən, bu dərmanın toksik konsentrasiyası yığılır və "boz sindrom" inkişaf edə bilər. Bağırsaqda bağırsaq bakteriyaları tərəfindən xloramfenikol qeyri-aktiv metabolitlərə hidroliz olunur.

Əsasən sidiklə (əsasən qeyri-aktiv metabolitlər şəklində), qismən isə (qəbul edilən dozanın 30%-ə qədər) və nəcislə xaric olunur. Böyrək və qaraciyərin normal funksiyası olan böyüklərdə yarımparçalanma dövrü 1,5-3,5 saat təşkil edir, böyrək funksiyasının pozulması zamanı isə 3-4 saat, qaraciyərin ciddi pozulması zamanı isə 4,6-11 saat təşkil edir.

Klinik xarakteristikalar:

İstifadə göstərişləri:

Dərmana həssas mikroorqanizmlərin törətdiyi infeksion-iltiihab xəstəlikləri: qarın yatalağı, paratiflər, yersinioz, brusellyoz, şigellyoz, salmonellyoz, tularemiya, riketsiyozlar, xlamidiozlar, irinli peritonit, bakterial meningit, öd yollarının infeksiyaları.

Dərmanın güclü yan təsirlərinin inkişaf ehtimalını nəzərə alaraq, digər antimikrob preparatlarının effektiv olmadığı hallarda istifadə olunur.

Əks göstərişlər:

• Xloramfenikol, digər amfenikollar və ya dərmanın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq (allergiya);
• Qan xəstəlikləri, o cümlədən qan yaratma funksiyasının boğulması;
• Qaraciyər və ya böyrək funksiyalarının ciddi pozulmaları;
• Qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı;
• Dəri xəstəlikləri (psoriaz, ekzema, göbələk xəstəlikləri);
• Porfiriya.

Levomisetin kəskin respirator xəstəliklər, angina və bakterial infeksiyanın qarşısının alınması məqsədi ilə təyin edilməməlidir.

Başqa dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri və digər növ qarşılıqlı təsirlər:

Levomisetinin qaraciyər fermentlərinin inhibitoru olduğunu nəzərə alaraq, əməliyyatdan əvvəl və ya əməliyyat zamanı onun uzun müddətli istifadəsi alfentanilin klirensini azalda və təsir müddətini uzada bilər.

Xloramfenikol sitoxrom P450 ferment sistemini inhibə edir, bu səbəbdən epilepsiya əleyhinə preparatlarla (fenobarbital, fenitoin), dolayı antikoaqulyantlarla (dikumarol, varfarin) və bu oksidaz sistemi tərəfindən metabolizasiya olunan digər dərman vasitələri ilə eyni vaxtda istifadəsi zamanı bu dərman vasitələrinin metabolizminin azalması, çıxarılmasının ləngiməsi, qan plazmasında konsentrasiyasının artması və toksikliyinin artması müşahidə olunur.

Peroral hipoglikemik preparatlar (xlorpropamid, tolbutamid) - xloramfenikol ilə istifadəsi zamanı peroral hipoglikemik preparatların təsirinin artması (qaraciyərdə metabolizmanın inhibə edilməsi və qan plazmasında onların konsentrasiyasının artması hesabına) müşahidə olunur, bu da dozaların tənzimlənməsini tələb edir.

Fenobarbital, rifampisin, rifabutin - qaraciyərdə metabolizmasının sürətləndirilməsi yolu ilə qan plazmasında xloramfenikol konsentrasiyasını azaldır.

Parasetamol - eyni vaxtda istifadəsi zamanı xloramfenikolun yarımparçalanma dövrünün uzanması müşahidə oluna bilər.

Fenitoin - eyni vaxtda istifadəsi zamanı xloramfenikolun qan plazmasında konsentrasiyasının həm azalması, həm də artması müşahidə oluna bilər.

Siklosporin - xloramfenikol ilə eyni vaxtda istifadəsi zamanı qan plazmasında siklosporin səviyyəsinin artması mümkündür. Bu dərman vasitələrinin eyni vaxtda istifadəsi zamanı siklosporin konsentrasiyasını monitorinq etmək lazımdır.

Siklofosfamid - eyni vaxtda istifadəsi siklofosfamidin yarımparçalanma dövrünü 7,5 saatdan 11,5 saata qədər uzadır.

Takrolimus - xloramfenikol ilə eyni vaxtda istifadəsi zamanı qan plazmasında takrolimus səviyyəsinin artması mümkündür. Eyni vaxtda istifadəsi zamanı takrolimusun dozası tənzimlənməlidir.

Levomisetin penisilinlərin və sefalosporinlərin antibakterial təsirini azaldır.

Makrolidlər (eritromisin, oleandomisin), linkozamidlər (klindamisin, linkomisin), polien antibiotikləri (nistatin, levorin) - xloramfenikol ilə eyni vaxtda istifadəsi zamanı bu dərman vasitələrinin təsirinin qarşılıqlı zəifləməsi müşahidə olunur, bu səbəbdən eyni vaxtda istifadədən qaçmaq lazımdır.

Sikloserin - eyni vaxtda istifadəsi xloramfenikolun neyrotoksikliyini artırır.

Qan yaratma funksiyasını boğan dərman vasitələri (sulfanilamidlər, karbamazepin, fenilbutazon, penisillamin, bəzi antipsixotiklər, o cümlədən klozapin, prokainamid, əks transkriptazanın inhibitorları, propiltiyourasil, sitostatiklər, simetidin, ristomisin), radiasiya terapiyası - eyni vaxtda istifadəsi sümük iliyi fəaliyyətinin boğulması riskini artırır və onun təzahürlərinin ağırlığını artırır. Bu səbəbdən onların birgə istifadəsindən qaçmaq lazımdır.

Estrogen tərkibli peroral kontraseptivlər - uzunmüddətli birgə istifadəsi kontrasepsiyanın etibarlılığının azalmasına və kəsilmə qanamalarının artmasına səbəb ola bilər. Buna görə, xloramfenikol ilə müalicə dövründə hormonal olmayan kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Dəmir preparatları, fol turşusu, sianokobalamin - xloramfenikol bu dərman vasitələrinin effektivliyini azalda bilər.

Etanol - etanolun eyni vaxtda qəbulu disulfiramabənzər reaksiyanın (dərinin hiperemiyası, taxikardiya, ürəkbulanma, qusma, refleks öskürək, qıcolmalar) inkişafına səbəb ola bilər.

Tətbiqin xüsusiyyətləri:

Dərman vasitəsinin toksik təsiri nəticəsində qan yaratma orqanlarının ciddi zədələnmə ehtimalını nəzərə alaraq, terapiya zamanı periferik qanın tərkibini monitorinq etmək, qaraciyər və böyrək funksiyalarını izləmək lazımdır.

Löykopeniya, trombositopeniya, anemiya və ya qanın digər patoloji dəyişiklikləri aşkar edildikdə dərman vasitəsi dərhal dayandırılmalıdır. Dərman vasitəsi ilə müalicə zamanı periferik qanın tərkibinin müntəzəm monitorinqi qan sistemində erkən dəyişiklikləri (löykopeniya, retikulositopeniya və ya qranulositopeniya) aşkar edə bilər. Bu, sümük iliyi depressiyası səbəbindən aplastik anemiyanı istisna etmir. Aplastik anemiya, trombositopeniya və qranulositopeniya adətən müalicə bitdikdən sonra təzahür edir. Buna görə, dərman vasitəsi dayandırıldıqdan sonra bir neçə həftə və ya ay ərzində dərhal tibbi yardım tələb edən simptomlar (dərinin solğunluğu, boğaz ağrısı və yüksək bədən temperaturu, qeyri-adi qanaxma, zəiflik) müşahidə olunur.

Sitostatik preparatlar və ya radiasiya terapiyası tətbiq olunan xəstələrdə dərmanla müalicənin gözlənilən faydası və potensial riskləri müqayisə olunmalıdır, çünki ciddi yan təsirlərin inkişaf ehtimalı var. Xloramfenikolu sümük iliyi funksiyasını boğan digər dərman vasitələri ilə birgə istifadə etməkdən çəkinmək lazımdır. Terapiyanın təhlükəsizliyini artırmaq üçün qan plazmasında xloramfenikolun konsentrasiyasını monitorinq etmək tövsiyə olunur. Terapevtik interval 5-15 mkq/ml təşkil edir.

Antibakterial preparatlarla müalicə yoğun bağırsağın normal florasını pozur və Clostridium difficile-nin həddindən artıq böyüməsinə səbəb ola bilər, onların toksinləri isə psevdomebranöz kolitin əsas səbəbidir. Psevdomebranöz kolit dərman qəbulundan sonra 2 ay ərzində inkişaf edə bilər. Antibakterial dərman vasitələrinin istifadəsi zamanı psevdomebranöz kolitin inkişafı barədə halların (xloramfenikol daxil olmaqla) olduğunu nəzərə alaraq, antibakterial dərman qəbulundan sonra ishal olan xəstələrdə diaqnoz dəqiqləşdirilməlidir. Zəruri müalicə olmadıqda toksik megakolon, peritonit, şok inkişaf edə bilər. Kolitin inkişafı yaşlı və zəif xəstələrdə daha mümkündür.

Antibakterial dərman vasitələrinin istifadəsi həssas olmayan mikroorqanizmlərin, xüsusən göbələklərin həddindən artıq böyüməsinə səbəb ola bilər. Müalicə zamanı həssas olmayan mikroorqanizmlərin səbəb olduğu infeksiyalar inkişaf edərsə, müvafiq tədbirlər görülməlidir.

Qaraciyər və ya böyrək funksiyaları pozulmuş xəstələrdə levomisetin səviyyəsi qanda arta bilər və bu dərmana qarşı toksik reaksiyaların inkişaf riski yüksək ola bilər, buna görə də dozaj müvafiq olaraq tənzimlənməlidir. Qaraciyər və böyrək funksiyalarını yoxlayaraq qanda dərman vasitəsinin konsentrasiyasını müntəzəm olaraq müəyyən etmək tövsiyə olunur.

Levomisetin ilə müalicəyə fərqli yaş qruplarından olan xəstələrin reaksiyalarında fərq aşkar edilməmişdir. Lakin yaşla əlaqədar böyrək, qaraciyər, ürək-damar sistemi funksiyaları, yanaşı xəstəliklər, digər dərman vasitələrinin qəbulu nəzərə alınmaqla, yaşlı xəstələr üçün dərman vasitəsinin dozasını ehtiyatla təyin etmək lazımdır, adətən aşağı dozalardan başlamaq tövsiyə olunur.

Levomisetin allergik reaksiyalara meyilli xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir.

Etanolun eyni vaxtda qəbulu disulfiramabənzər reaksiyanın (dərinin hiperemiyası, taxikardiya, ürəkbulanma, qusma, refleks öskürək, qıcolmalar) inkişafına səbəb olur.

Levomisetin-Darnitsa dərman vasitəsinin nəzarətsiz təyini və yüngül infeksion proseslərdə, kəskin respirator xəstəliklərdə və ya bakterial infeksiyanın qarşısının alınması məqsədi ilə istifadəsi qəbul edilməzdir, xüsusən pediatrik təcrübədə.

Xloramfenikolun təyini kəskin porfiriya hücumlarını provokasiya edə bilər. Dərman vasitəsi porfiriyalı xəstələr üçün təhlükəlidir.

Xloramfenikol immun reaksiyanın inkişafına təsir göstərə bilər, aktiv immunizasiya zamanı təyin edilməməlidir.

Levomisetin ilə təkrar müalicə kurslarından qaçmaq lazımdır, terapiya müsbət nəticələr əldə etmək üçün lazım olandan uzun sürməməlidir.

Ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə ehtiyatla tətbiq olunmalıdır.

Hamiləlik və ya laktasiya dövründə tətbiqi:

Hamiləlik dövründə xloramfenikolun istifadəsi kontraindikasiya olunur. Müalicə zamanı süd vermə dayandırılmalıdır.

Avtomobil və digər mexanizmlərin idarə edilməsi zamanı reaksiya sürətinə təsiri:

Xəstənin dərmana fərdi reaksiyası müəyyən olunana qədər, avtomobil və ya digər mexanizmləri idarə etməkdən çəkinmək tövsiyə olunur, çünki levomisetinlə müalicə zamanı sinir sistemi tərəfindən pozuntular müşahidə oluna bilər.

Tətbiq qaydası və dozası:

Qida qəbulundan 30 dəqiqə əvvəl istifadə olunur; ürəkbulanma, qusma zamanı qida qəbulundan 1 saat sonra istifadə olunur.

Dozaj rejimi xəstəliyin ağırlığına və xəstənin vəziyyətinə görə fərdi olaraq təyin edilir.

Böyüklər: gündə 3-4 dəfə 250-500 mq istifadə olunur. Gündəlik doza 2000 mq. Xüsusilə ağır hallarda gündə 4000 mq-a qədər (böyüklər üçün maksimum gündəlik doza) peroral tətbiq edilə bilər. Gündəlik doza 3-4 qəbul üçün bölünür.

Uşaqlar: 3-8 yaş arası uşaqlara 125 mq, 8 yaşdan yuxarı uşaqlara 250 mq. Qəbul tezliyi gündə 3-4 dəfədir.

Müalicə kursu 7-10 gün təşkil edir. Yaxşı dözümlülük və periferik qanın tərkibində dəyişikliklər olmadan göstərişlərə əsasən müalicə kursunu 2 həftəyə qədər uzatmaq mümkündür.

Uşaqlar:

3 yaşdan yuxarı uşaqlara tətbiq olunur.

3 yaşdan yuxarı uşaqların müalicəsi üçün alternativ terapiya olmadıqda, preparat xüsusi ehtiyatla təyin edilməlidir.

Doza həddinin aşılması:

Simptomlar: Qan yaratma sisteminin ağır komplikasiyaları adətən dərmanın böyük dozalarda (gündə 3 g-dən çox) uzun müddət istifadəsi ilə bağlıdır - dərinin solğunluğu, boğaz ağrısı və yüksək bədən temperaturu, qanaxmalar, yorğunluq və ya zəiflik. Qanda xloramfenikol səviyyəsi 25 mkq/ml-dən yuxarı olduqda toksik hesab olunur.

Digər xloramfenikolun xarakterik yan təsirləri də inkişaf edə bilər (bax: "Yan təsirlər" bölməsi).

Xüsusilə təhlükəli "boz sindrom" əsasən yenidoğulmuşlarda müşahidə olunur (analarına doğuş zamanı xloramfenikol tətbiq edilmiş və ya ilk 48 saat ərzində xloramfenikol müalicəsinə başlanmış), lakin doz həddinin aşılması zamanı yaşlı uşaqlar və ya xüsusilə həssas şəxslərdə də mümkündür (qarının şişməsi, qusma, tənəffüs distressi ilə ağır metabolik asidoz, dərinin mavi-boz rəngi, bədən temperaturunun azalması, qeyri-ritmik nəfəsalma, sinir reaksiyalarının azalması, miyokard keçiriciliyinin boğulması, ürək-damar çatışmazlığı, sirkulyar kollaps, koma və ölüm).

"Boz sindrom" dərman vasitəsinin nisbi doz həddinin aşılması nəticəsində (qaraciyər fermentlərinin yetkin olmaması səbəbindən xloramfenikolun toplanması və onun miyokard üzərində birbaşa toksik təsiri) də müşahidə oluna bilər. Qanda xloramfenikol konsentrasiyası 50 mkq/ml-dən yuxarı olduqda "boz sindrom" təzahür edir.

Müalicə: dərmanın ləğvi və simptomatik terapiya təyin olunması, mədə yuyulması, enterosorbentlər (o cümlədən aktiv kömür) qəbulu, duzlu yüngül laksatiflər, yüksək təmizləyici klizma. Ağır hallarda - hemosorbsiya.

Yan təsirlər:

Ən ciddi yan təsirlər: aplastik anemiya, sümük iliyi fəaliyyətinin boğulması və "boz sindrom".

Digər orqan və sistemlər tərəfindən inkişaf edən yan təsirlər:

Mədə-bağırsaq traktı tərəfindən: dispepsiya, qarının şişməsi, ürəkbulanma, qusma (qəbuldan 1 saat sonra qəbul edildikdə inkişaf ehtimalı azalır), ishal, ağız və boğaz selikli qişasının qıcıqlanması, ağızda quruluq, bağırsaq mikroflo rasının boğulması, disbakterioz, enterokolit, stomatit, qlossit.

Qaraciyər və öd yolları tərəfindən: qaraciyər funksiyasının pozulması.

Sinir sistemi tərəfindən: psixomotor pozuntular, orta depressiya, qarışıqlıq, baş ağrısı, ensefalopatiya, delirium. Dərmanın böyük dozalarda uzun müddətli istifadəsi dad duyğusunun pozulmasına, eşitmə və görmə itiliyinin azalmasına, görmə və eşitmə halüsinasiyalarının, optik və periferik nevritlərin inkişafına (o cümlədən göz bəbəklərinin iflicinə) səbəb ola bilər. Bu simptomlar müşahidə edildikdə dərman vasitəsinin qəbulu dərhal dayandırılmalıdır.

Qan və limfatik sistem tərəfindən: qan yaratma sisteminə toksik təsir, sümük iliyi fəaliyyətinin boğulması, retikulositopeniya, qanda hemoqlobin səviyyəsinin azalması, anemiya, löykopeniya, qranulositopeniya, trombositopeniya, eritrositopeniya, pansitopeniya; nadir hallarda - aplastik anemiya, trombositopenik purpura, hipoplastik anemiya, agranulositoz, erkən eritrositar formalarda sitoplazmatik vakuolizasiya.

Dəri və dərialtı toxuma tərəfindən: allergik reaksiyalar, o cümlədən qızdırma, dəridə səpgilər (makulyoz və vezikulyoz daxil olmaqla), dermatitlər; anafilaksiya reaksiyaları, o cümlədən ürtiker, anqionevrotik ödem, üzün ödemi, Quincke ödemi, dərinin qaşınması, hiperemiya.

Ümumi pozuntular: superinfeksiya (göbələk daxil olmaqla), dermatit (o cümlədən perianal dermatit), hipertermiya, kollaps (uşaqlarda).

Brüş yatalağı zamanı müalicə zamanı Jarisch-Herxheimer reaksiyaları barədə məlumatlar var (bakterioliz reaksiyası) (əksər hallarda parenteral xloramfenikol formaları ilə əlaqədardır).

Paroksizmal gecə hemoglobinuriya halları barədə məlumatlar var.

Şübhəli yan təsirlər barədə məlumatlar:

Dərman vasitəsi qeydiyyata alındıqdan sonra şübhəli yan təsirlər barədə məlumatların verilməsi vacib prosedurdur. Bu, müvafiq dərman vasitəsi üçün "fayda/risk" nisbətinin monitorinqini davam etdirməyə imkan verir. Tibbi işçilər şübhəli yan təsirlər barədə milli bildiriş sistemi vasitəsilə məlumat verməlidirlər.

Saxlama müddəti: 5 il.

Saxlama şərtləri:

Orijinal qablaşdırmada 25 °C-dən yüksək olmayan temperaturda saxlayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Qablaşdırma:

Konturlu hüceyrə qablaşdırmada 10 tablet, 2 konturlu hüceyrə qablaşdırmada; konturlu hüceyrə qablaşdırmada 10 tablet.

Təyinat kateqoriyası: Reseptlə.

İstehsalçı: JSC "Darnitsa" Farmasevtik firması.

İstehsalçının yeri və fəaliyyətinin həyata keçirildiyi ünvan: Ukrayna, 02093, Kiyev, Borispolskaya küçəsi, 13.