КSЕFОКАМ tabletlər

Ehtiyatla

• Qanaxmaya yüksək meyillik.
• Böyrək funksiyasının yüngül (zərdab kreatinini 150-300 mkmol/l) və orta ağır dərəcəli (zərdab kreatinini 300-700 mkmol/l) pozulmalar.
• Qan laxtalanması sistemi tərəfindən pozulmalar.
• Qaraciyər funksiyasının pozulması zamanı (məsələn, qaraciyər sirrozu zamanı).
• 65 yaşdan yuxarı pasiyentlərdə.
• Anamnezdə mədə-bağırsaq traktı xəstəlikləri olan pasiyentlərdə.
• Xoraların və qanaxmaların inkişafına səbəb ola biləcək dərman preparatları (peroral qlükokortikosteroidlər, antikoaqulyantlar (məsələn,varfarin), serotoninin geri udulmasının selektiv inhibitorları və antitrombositar preparatlar (məsələn, asetilsalisil turşusu) ilə yanaşı istifadəsi.
• Ürək-damar xəstəliklərinin inkişafının risk faktorları ilə pasiyentlərdə.
• Aktiv fazada və ya anamnezdə bronxial astma ilə pasiyentlərdə.
• Sistemli qırmızı qurd eşənəyi ilə pasiyentlərdə.
• Birləşdirici toxumaların qarışıq xəstəlikləri ilə pasiyentlərdə.
• Lornoksikam trombositlərin aqreqasaiyasını zəiflədir və qanaxma müddətini uzadır, bu səbəbdən qanaxmaya meyillik olduğu halda preparat ehtiyat ilə istifadə olunmalıdır.

Aşağıda sadalanan pasiyentlərdə lornoksikam yalnız fayda/risk nisbətinin ciddi qiymətləndirilməsindən sonra istifadə olunmalıdır:

Böyrək funksiyasının pozulması ilə pasiyentlər: böyrək qan dövranının saxlanılması böyrək prostaqlandinlərin səviyyəsindən asılı olduğu üçün böyrək funksiyasının yüngül (zərdab kreatinini 150-300 mkmol/l) və ya orta ağır (zərdab kreatinini 300-700 mkmol/l) dərəcəli pozulması ilə pasiyentlərə lornoksikam ehtiyat ilə təyin edilməlidir. Müalicə müddətində böyrək funksiyası pisləşdiyi halda lornoksikamın qəbulu dayandırılmalıdır.

Aşağıda qeyd olunan pasiyentlərdə böyrək funksiyası nəzarət altında saxlanılmalıdır:

Geniş cərrahi əməliyyat keçirmiş pasiyentlər;

Ürək çatışmazlığı olan pasiyentlər;

Yanaşı diuretiklər və ya sübut edilmiş və ya ehtimal olunan nefrotoksikliyi olan preparatlar ilə yanaşı müalicə qəbul edən pasiyentlər.

Qan laxtalanması sistemi tərəfindən pozulmalar ilə pasiyentlər: ciddi klinik nəzarət və laborator göstəricilərin (məsələn, aktivləşdirilmiş parsial trombin zamanı (APTZ)).

Qaraciyər funksiyasının pozulması (məsələn, qaraciyər sirrozu) ilə pasiyentlər: müntəzəm qaydada klinik nəzarət və laborator göstəricilərin qiymətləndirilməsi aparılmalıdır, çünki 12-16 mq gündəlik dozada lornoksikam ilə müalicə zamanı preparatın kumulyasiyası (AUC yüksəlməsi) mümkündür. Bundan başqa, sağlam könüllülər ilə müqayisədə qaraciyər çatışmazlığı lornoksikamın farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərmir.

Uzunmüddətli (3 aydan artıq) müalicə alan pasiyentlər: QSİƏP qəbulu zamanı böyrək və qaraciyər funksiyası, həmçinin, hematoloji göstəricilər nəzarət altında saxlanılmalıdır.

65 yaşdan yuxarı pasiyentlər: qaraciyər və böyrək funksiyasının nəzarətinin aparılması tövsiyə edilir. Ahıl yaşlı pasiyentlərdə əməliyyatdan sonrakı dövrdə ehtiyat ilə istifadə olunmalıdır.

QSİƏP ilə yanaşı istifadəsi

Digər QSİƏP (SOG-2 selektiv inhibitorları daxil olmaqla) ilə yanaşı istifadəsində qaçınmaq lazımdır.

Arzuolunnmaz effektlərin minimallaşdırılması

Simptomların nəzarəti üçün kifayət olan minimal müddət ərzində preparatın minimal effektiv dozasının istifadəsi yolu ilə arzuolunmaz effektləri minimallaşdırmaq olar.

Mədə-bağırsaq qanaxması, MBT xorası, perforasiya

Mədə-bağırsaq qanaxması, xora, perforasiiya istənilən QSİƏP istifadəsi fonunda yaran bilər və ölüm ilə nəticələnə bilər. Pasiyentin anamnezində xəbərdar edici simptomlar və ciddi MBT patologiyası qeyd olunmaya bilər.

Anamnezdə MBT-nın xoralı zədələnməsi (xüsusilə də qanaxma və ya perforasiya ilə fəsadlaşmış) ilə pasiyentlərdə və ahıl yaşlı pasiyentlərdə QSİƏP dozasının yüksəlməsi zamanı artır. Həmin pasiyentlərdə müalicə mümkün olan minimal doza ilə başlanmalıdır. Qeyd olunan pasiyentlərdə və, həmçinin, asetilsalisil turşusunun aşağı dozaları və ya mədə-bağırsaq riskini yüksəldə biləcək digər dərman vasitələri ilə müalicə qəbul edən pasiyentlərdə qastroprotektor agentlər (məsələn, mizoprostol və ya proton pompa inhibitorları) ilə yanaşı müalicənin aparılması məsələsinə baxılmalıdır. Həmin pasiyentlərin vəziyyətinin müntəzəm qaydada qiymətləndirilməsinin aparılması tövsiyə edilir.

Anamnezdə MBT tərəfindən əlavə təsirləri olan pasiyentlər, xüsusilə də, ahıl yaşlı pasiyentlər, MBT tərəfindən qeyri-adi simptomlar haqqında mütləq qaydada müalicə həkiminə məlumat verməlidir, xüsusilə də müalicənin başlanğıc mərhələsində.

Lornoksikam xoralar və qanaxmaların yaranma riskini yüksəldə biləcək dərman vasitələri (peroral qlükokortikosteroidlər, antikoaqulyantlar (məsələn, varfarin), serotoninin geri udulmasının selektiv inhibitorları və antitrombositar preparatlar (məsələn, asetilsalisil turşusu)) ilə yanaşı ehtiyat ilə istifadə olunmalıdır.

Lornoksikamın istifadəsi fonunda MBT qanaxması və ya xorası inkişaf etdiyi halda müalicə dayandırılmalıdır.

Anamnezdə MBT patologiyası (məsələn, xoralı kolit, Kron xəstəliyi) olan pasiyentlərdə QSİƏP ehtiyat ilə istifadə olunmalıdır, çünki onların vəziyyəti pisləşə bilər.

Ahıl yaşlı pasiyentlər

Ahıl yaşlı pasiyentlərdə QSİƏP-na qarşı arzuolunmaz reaksiyaların, xüsusilə də mədə-bağırsaq qanaxmaların və perforasiyaların rast gəlinmə tezliyi daha yüksəkdir və ölüm ilə nəticələnə bilər.

Ürək-damar və serebrovaskulyar xəstəliklər

Anamnezdə olan və ya mövcud arterial hipertenziya və/və ya yüngül və ya orta ağır dərəcəli durğunluq ürək çatışmazlığı ilə pasiyentlərdə müvafiq monitorinq və konsultasiyanın aparılması tələb olunur, çünki QSİƏP zamanı mayenin ləngiməsi və ödemlərin inkişafına dair məlumat verilmişdir.

Klinik və epidemioloji tədqiqatların nəticələri göstərir ki, bir sıra QSİƏP-lar, xüsusilə də yüksək dozalarda və uzunmüddətli istifadəsi zamanı, arterial tromboembolik fəsadların (məsələn, miokard infarktı və ya insultun) inkişafı riskini yüksəldə bilər. Lornoksikam üçün qeyd olunan riskin mövcudluğunu istisna etmək üçün kifayət qədər məlumat mövcud deyil.

Nəzarət olunmayan hipertenziya, durğunluq ürək çatışmazlığı, müəyyən edilmiş ürəyin işemik xəstəliyi, periferik arteriyaların xəstəliyi və ya serebrovaskulyar xəstəliklər ilə pasiyentlərə lornoksikam ehtiyat ilə təyin olunmalıdır. Ürək-damar xəstəliklərinin yaranmasının risk faktorları (məsələn, arterial hipertenziya, hiperlipidemiya, şəkərli diabet, siqaret çəkmə) olan pasiyentlərdə preparat ehtiyat ilə təyin olunmalıdır.

QSİƏP və heparinin spinal və epidural anesteziyanın aparılması zamanı yanaşı istifadəsi zamanı hematomanın inkişafı riski yüksələ bilər.

Dəri xəstəlikləri

Çox nadir hallarda bəzi hallarda ölüm ilə nəticələnən ağır dəri xəstəliklər (eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu və toksiki epidermal nekroliz daxil olmaqla) haqqında məlumat verilmişdir.

Həmin reaksiyaların inkişafı riski müalicənin əvvəlində daha yüksəkdir – əksər hallarda reaksiya müalicənin ilk ayında inkişaf edir. Dəridə, selikli qişalarda səpgilər və ya istənilən digər hiperhəssaslıq əlamətləri ilkin olaraq meydana çıxdığı halda lornoksikam ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Respirator xəstəliklər

Aktiv fazada və ya anamnezdə bronxial astma ilə pasiyentlərə lornoksikam ehtiyat ilə təyin olunmalıdır, çünki məlumdur ki, həmin pasiyentlrdə QSİƏP bronxospazmın inkişafına səbəb ola bilər.

Sistemli qırmızı qurd eşənəyi və birləşdirici toxumaların qarışıq xəstəlikləri

Sistemli qırmızı qurd eşənəyi (SQE) və birləşdirici toxumanın qarışıq xəstəlikləri ilə pasiyentlərdə aseptik meningitin inkişafı riski yüksək olduğu üçün preparat ehtiyat ilə istifadə olunmalıdır.

Nefrotoksiklik

QSİƏP və takrolimusun yanaşı istifadəsi böyrəklərdə prostasiklin sintezinin zəifləməsi nəticəsində nefrotoksik təsirin riskinin yüksəlməsinə səbəb ola bilər. Qeyd olunan preparatlar ilə kombinə olunmuş müalicə zamanı böyrək funksiyası ciddi nəzarət altında saxlanılmalıdır.

Laborator göstəricilər

Əksər QSİƏP-larda olduğu kimi, zərdab aminotransferaza aktivliyinin, zərdab bilirubinin və ya qaraciyər funksiyasının digər biokimyəvi göstəricilərinin səviyyəsinin yüksəlməsi və, həmçinin, zərdab kreatinini və sidik cövhərinin səviyyəsinin yüksəlməsi və digər laborator göstəricilərin normadan kənar olması halları haqqında məlumat verilmişdir. Qeyd olunan dəyişikliklərdən istənilən biri əhəmiyyətli olduğu və ya uzunmüddətli olduğu halda lornoksikamın qəbulu dayandırılmalı və müvafiq müayinə təyin olunmalıdır.

Laktoza

Bu dərman preparatının tərkibində laktoza monohidrat vardır. Qalaktozaya qarşı nadir irsi dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan pasiyentlərdə bu preparat istifadə olunmamalıdır.

vFertillik*

Siklooksigenazanı və prostaqlandinlər sintezini inhibə edən istənilən preparatın istifadəsi zamanı olduğu kimi lornoksikamın istifadəsi zamanı fertilliyin pozulması mümkündür və bu səbəbdən hamiləliyi planlaşdıran qadınlara tövsiyə edilmir. Qadın hamilə qala bilmədiyi və ya sonsuzluq ilə bağlı müalicə aldığı halda lornoksikamın qəbulu dayandırılmalıdır.

Su çiçəyi

Nadir hallarda su çiçəyi virusu dəri və yumşaq toxumalar tərəfindən ağır infeksion fəsadların inkişafına səbəb ola bilər. Hal-hazırda həmin infeksion fəsadların ağırlaşmasında QSİƏP rolu istisna oluna bilməz. Su çiçəyi virusu tərəfindən törədilən infeksiyalar zamanı lornoksikamın istifadəsindən qaçınmaq lazımdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi