Flukonazol nə üçündür? istifadə qaydası necədir?

Flukonazol 150 mg haqqında məlumat. Flukonazol göbələk əleyhinə, göbələk mənşəli səpkilərdə istifadə edilən dərman vasitəsidir.

Flukonazol qiyməti

Flukonazol qiyməti və digər dərmanların qiymətləri müxtəlif amillərə bağlı olaraq dəyişkənlik göstərə bilər. İstehsalçı şirkət, tədarük zənciri və əczaçılıq bazarının dinamikləri bu qiymətlərin formalaşmasında mühüm rol oynayır. Bu yazı yazılan tarixdə Flukonazol qiyməti 1 azn - 3 azn arasında dəyişir.  

Ən gözəli budur ki, Doktorm.az  Platforması  ilə əməkdaşlıq edən Apteklər -dən bu günə olan Flukonazol 150 mg qiyməti -ni öyrənərək əldə edəsiniz.

Flukonazol 150 mg tərkibi

Flukonazol

Farmakoloji təsiri

Göbələk əleyhinə

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptli

İstehsalçı ölkə

Ukrayna

İstehsalçı firma

Zdorovye

Aid olduğu kateqoriyalar

1. Göbələk əleyhinə dərmanlar
2. Saç, dıqnaq xəstəlikləri zamanı istifadə olunan dərmanlar
3. Göbələk mənşəli səpkilərdə istifadə olunan dərmanlar
4. Qadın çanaq orqanlarının iltihabı xəstəliklərində istifadə olunan dərmanlar
5. Ağız boşluğu xəstəlikləri zamanı istifadə olunan dərmanlar
6. Digər həzm pozğunluqları zamanı istifadə olunan dərmanlar
7. Angina, faringit, laringit zamanı istifadə olunan dərmanlar

Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi:
Barnaul Tibb Məhsulları Zavodu, MMC (Rusiya)
ATX kodu: J02AC01 (Flukonazol)
Aktiv maddə: flukonazol (fluconazole)
Rec.INN ÜST tərəfindən qeydiyyata alınıb
Dərman formaları

Flukonazol
Kapsulalar 50 mq: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 49 və ya 70 ədəd.
reg. №: LP-000220 16.02.11 tarixindən - müddətsiz Yenidən qeydiyyat tarixi: 10.05.16

Kapsulalar 150 mq: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 9, 10, 12, 20, 21, 30, 40 və ya 70 ədəd.
reg. №: LP-000220 16.02.11 tarixindən - müddətsiz Yenidən qeydiyyat tarixi: 10.05.16
Flukonazol preparatının forması, qablaşdırılması və tərkibi

Kapsulalar №3 ölçü, ağ rəngli gövdə, mavi rəngli qapaq; kapsulların tərkibi - ağ və ya azca sarımtıl rəngli toz.

1 kaps.
flukonazol 50 mq

Köməkçi maddələr: kartof nişastası 43 mq, aşağı molekulyar polivinilpirrolidon 6 mq, maqnezium stearat və ya kalsium stearat 1 mq.

Kapsul gövdəsinin tərkibi: titan dioksid 2%, jelatin 100%-ə qədər.
Kapsul qapağının tərkibi: titan dioksid 1%, indigotin (E132) 0.1333%, jelatin 100%-ə qədər.

7 ədəd - blister qablaşdırma (1) - karton qutu.
7 ədəd - blister qablaşdırma (2) - karton qutu.
7 ədəd - blister qablaşdırma (3) - karton qutu.
7 ədəd - blister qablaşdırma (4) - karton qutu.
7 ədəd - blister qablaşdırma (7) - karton qutu.

Kapsulalar №1 ölçü, mavi rəngli gövdə və qapaq; kapsulların tərkibi - ağ və ya azca sarımtıl rəngli toz.

1 kaps.
flukonazol 150 mq

Köməkçi maddələr: kartof nişastası 129 mq, aşağı molekulyar polivinilpirrolidon 18 mq, maqnezium stearat və ya kalsium stearat 3 mq.

Kapsul qapağının və gövdəsinin tərkibi: titan dioksid 1%, indigotin (E132) 0.1333%, jelatin 100%-ə qədər.

1 ədəd - blister qablaşdırma (1) - karton qutu.
1 ədəd - blister qablaşdırma (2) - karton qutu.
1 ədəd - blister qablaşdırma (4) - karton qutu.
10 ədəd - blister qablaşdırma (1) - karton qutu.
10 ədəd - blister qablaşdırma (2) - karton qutu.
10 ədəd - blister qablaşdırma (4) - karton qutu.
3 ədəd - blister qablaşdırma (1) - karton qutu.
3 ədəd - blister qablaşdırma (2) - karton qutu.
3 ədəd - blister qablaşdırma (4) - karton qutu.

Klinik-farmakoloji qrup: Göbələk əleyhinə preparat
Farmako-terapevtik qrup: Göbələk əleyhinə vasitə
Farmakoloji təsir

Göbələk əleyhinə vasitə, sitoxrom P450 fermentlərinin aktivliyini inhibə edərək yüksək spesifik fəaliyyət göstərir. Göbələk hüceyrələrində lanosterolun ergosterola çevrilməsini bloklayır; hüceyrə membranının keçiriciliyini artırır, onun böyüməsini və replikasiyasını pozur.

Flukonazol, göbələklərin sitoxrom P450 üçün yüksək seçici olmaqla, insan orqanizmində bu fermentləri demək olar ki, inhibə etmir (itrakonazol, klotrimazol, ekonazol və ketokonazolla müqayisədə sitoxrom P450-dən asılı olan oksidləşmə proseslərini qaraciyər mikrosomlarında daha az inhibə edir). Antiandrogen fəaliyyət göstərmir.

Candida spp. (immunodepressiya fonunda generalizə olunmuş kandidiaz formaları daxil olmaqla), Cryptococcus neoformans və Coccidioides immitis (meningit və ensefalit daxil olmaqla), Microsporum spp. və Trichophyton spp. səbəb olan fürsətçi mikozlar zamanı aktivdir; endemik mikozlar, Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (immunodepressiya zamanı daxil olmaqla) səbəb olan mikozlar zamanı aktivdir.

Farmakokinetika

Daxilə qəbul edildikdən sonra flukonazol yaxşı sorulur, yemək flukonazolun sorulma sürətinə təsir etmir, onun bioloji əlçatanlığı 90%-dir. 150 mq preparatın aç qarına qəbul edildikdən sonra Cmax vaxtı 0.5-1.5 saatdır və plazmadakı konsentrasiyanın 90%-ni təşkil edir (i/v 2.5-3.5 mq/l dozada). Flukonazolun T1/2-si 30 saatdır. Plazma zülalları ilə bağlanma 11-12%-dir. Plazmadakı konsentrasiya dozadan asılıdır. Müalicənin 4-5-ci günündə (gündə bir dəfə qəbul edildikdə) sabit vəziyyət konsentrasiyasının 90%-ə çatır.

"Şok" dozanın (ilk gün) verilməsi, adi gündəlik dozanı 2 dəfə üstələyən, ikinci günə uyğun olan konsentrasiya səviyyəsinə çatmağa imkan verir.

Flukonazol bədən mayelərinə yaxşı nüfuz edir. Aktiv maddənin konsentrasiyası ana südü, oynaq mayesi, tüpürcək, balgam və periton mayesində plazmadakı konsentrasiyaya bərabərdir. Vaginal ifrazatda sabit dəyərlər daxilə qəbul edildikdən 8 saat sonra əldə edilir və ən azı 24 saat bu səviyyədə qalır. Flukonazol onurğa beyni mayesinə (CSF) yaxşı nüfuz edir, göbələk meningiti zamanı CSF-də konsentrasiya plazma səviyyəsinin təxminən 85%-ni təşkil edir. Tər mayesində, epidermisdə və buynuz təbəqəsində (seçici yığılma) serum səviyyələrini üstələyən konsentrasiyalar əldə edilir. 150 mq daxilə qəbul edildikdən sonra 7-ci gündə buynuz təbəqəsində konsentrasiya - 23.4 mkg/q, ikinci dozanın qəbul edilməsindən bir həftə sonra - 7.1 mkg/q; 150 mq dozada 4 aylıq istifadədən sonra dırnaqlarda konsentrasiya - sağlam dırnaqlarda 4.05 mkg/q, zədələnmiş dırnaqlarda 1.8 mkg/q. Vd bədəndə suyun ümumi miqdarına yaxındır. CYP2C9 izoferment inhibitorudur. Əsasən böyrəklər vasitəsilə xaric olur (80% dəyişilməmiş, 11% metabolitlər şəklində). Flukonazolun klirensi kreatinin klirensinə (KK) uyğundur. Flukonazol metabolitləri periferik qanda aşkar edilmir. Flukonazolun farmakokinetikası böyrəklərin funksional vəziyyətindən əhəmiyyətli dərəcədə asılıdır və T1/2 ilə kreatinin klirensi arasında tərs asılılıq var. Hemodializdən sonra 3 saat ərzində flukonazolun plazmadakı konsentrasiyası 50% azalır.

Flukonazol preparatının göstərişləri
kryptokokkoz, o cümlədən kriptokokk meningiti və bu infeksiyanın digər lokalizasiyaları (ağciyərlər, dəri daxil olmaqla), normal immun cavabı olan xəstələrdə olduğu kimi müxtəlif immunodepressiya formaları olan xəstələrdə də (o cümlədən SPİD xəstələrində, orqan transplantasiyası zamanı); preparat SPİD xəstələrində kriptokokk infeksiyasının qarşısının alınması üçün istifadə edilə bilər;
generalizə olunmuş kandidiaz, o cümlədən kandidemiya, disseminasiya olunmuş kandidiaz və digər invaziv kandidiaz infeksiyaları (qarın, endokard, gözlər, tənəffüs və sidik yollarının infeksiyaları). Müalicə xərçəng xəstələrində, reanimasiya şöbəsi xəstələrində, sitostatik və ya immunosupressiv terapiya keçən xəstələrdə və digər kandida infeksiyası inkişaf etməsi riskini artıran faktorlar zamanı həyata keçirilə bilər;
selikli qişaların kandidiyazı, o cümlədən ağız boşluğu və udlaq (o cümlədən diş protezlərinin istifadəsi ilə bağlı atrofik ağız boşluğu kandidiazı), yemək borusu, invaziv olmayan bronx-ağciyər kandidiyazı, kandiduriya, dəri kandidiyazı; SPİD xəstələrində orofaringeal kandidiyazın təkrarlanmasının qarşısının alınması;
genital kandidiyaz: vaginal kandidiyaz (kəskin və xroniki təkrarlanan), vaginal kandidiyazın təkrarlanma tezliyini azaltmaq üçün profilaktik istifadə (ildə 3 və daha çox epizod);
kandidoz balaniti;
xərçəng xəstələrində kimya terapiyası və ya radioterapiya nəticəsində göbələk infeksiyalarına meylli olan xəstələrdə göbələk infeksiyalarının profilaktikası;
dəri mikozları, o cümlədən ayaq, bədən, qasıq bölgəsinin mikozları;
rəngarəng (pityriasis versicolor) versicolor;
onixomikoz;
dəri kandidozu;
dərin endemik mikozlar, o cümlədən kokcidioidomikoz və histoplazmoz, normal immuniteti olan xəstələrdə.

Dozaj rejimi

Daxilə.

15 yaşdan yuxarı böyüklər və uşaqlara (bədən çəkisi 50 kq-dan çox) kriptokokk meningiti və kriptokokk infeksiyalarının digər lokalizasiyalarında ilk gün adətən 400 mq (50 mq 8 kapsul), sonra isə müalicəyə davam edirlər. doza 200 mq (4 kapsul 50 mq) - 400 mq (50 mq 8 kapsul) gündə 1 dəfə. Kriptokokk infeksiyaları zamanı müalicənin müddəti klinik effektivliyə bağlıdır, mikoloji müayinənin təsdiqi ilə; kriptokokk meningiti zamanı müalicə kursu ən azı 6-8 həftə olmalıdır.

SPİD xəstələrində kriptokokk meningitinin təkrarlanmasının qarşısının alınması üçün ilkin müalicə kursunun başa çatmasından sonra flukonazol gündə 200 mq (50 mq 4 kapsul) dozasında uzun müddət ərzində təyin edilir.

Kandidemiya, disseminasiya olunmuş kandidiyaz və digər invaziv kandidiyaz infeksiyaları zamanı ilk gün doza 400 mq (50 mq 8 kapsul), sonra isə - gündə 200 mq (50 mq 4 kapsul)/gün. Kliniki effektivliyin olmaması halında preparatın dozası gündə 400 mq-a (50 mq 8 kapsul) qədər artırıla bilər. Terapiyanın müddəti preparatın kliniki effektivliyindən asılıdır (tövsiyə olunan dozanın 100%-i).

KK 11-dən 50 ml/dəq-ə qədər olduqda, tövsiyə olunan dozadan 50% istifadə olunur və ya adi doza 2 gündən bir istifadə olunur.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə flukonazol aşağıdakı sxemə uyğun olaraq verilir.

Kreatinin klirensi İnterval/günlük doza
40 ml/dəq-dən çox 24 saat (adi dozaj rejimi)
21-40 ml/dəq 48 saat (gündə 1 dəfə) və ya adi gündəlik dozanın yarısı (24 saatda 1 dəfə)
10-20 ml/dəq 72 saat (3 gündə 1 dəfə) və ya adi gündəlik dozanın 1/2-si (24 saatda 1/3)

Hemodializdə olan xəstələrə preparatın bir dozası hər hemodializ seansından sonra verilir.

Yan təsirləri

Aşağıda təqdim olunan arzuolunmaz hadisələr anatomik-fizioloji təsnifat və baş vermə tezliyinə görə sadalanmışdır. Görünmə tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: tez-tez - 1%-dən çox; nadir hallarda - 0.1-1%; nadir hallarda - 0.01-0.1%; çox nadir hallarda - 0.01%-dən az.

Həzm sistemi: iştahanın azalması, dadın dəyişməsi, ürəkbulanma, ishal, meteorizm, qarın ağrısı, qusma, qarın ağrıları; nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının pozulması (sarılıq, hepatosellüler nekroz, hiperbilirubinemiya, ALT (ALT), AST (ACT) və qələvi fosfatazanın (AP) aktivliyinin artması, hepatit, hepatonekroz), o cümlədən ağır.

Sinir sistemi: baş ağrısı, başgicəllənmə, həddindən artıq yorğunluq; nadir hallarda - qıcolmalar.

Hematopoetik orqanlar: nadir hallarda - leyopeniya, trombositopeniya (qanaxma, petechiae), neyropeniya, agranulositoz.

Allergik reaksiyalar: dəri səpgiləri; nadir hallarda - multiform ekssudativ eritema (Steven-Johnson sindromu daxil olmaqla), toksik epidermal nekroliz (Lyell sindromu), anafilaktoid reaksiyalar (o cümlədən angionevrotik ödem, üz şişməsi, ürtiker, dəri qaşınması).

Ürək-damar sistemi: QT intervalının uzadılması, mədəciklərin titrəməsi.

Digərləri: nadir hallarda - böyrək funksiyasının pozulması, alopesiya, hiperxolesterinemiya, hipertrigliseridemiya, hipokalemiya.

İstifadəyə qarşı göstərişlər
preparata qarşı yüksək həssaslıq (o cümlədən anamnezində digər azol göbələk əleyhinə dərmanlara);
terfenadin və ya astemizol ilə eyni vaxtda qəbul, həmçinin QT intervalını uzadan digər dərmanlar;
4 yaşa qədər uşaqlar.

Ehtiyatla

Qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı, səthi göbələk infeksiyası olan xəstələrdə səpgilər, flukonazolun qəbuluna bağlı olaraq, eyni vaxtda potensial hepatotoksik dərmanların qəbulu, çoxsaylı risk faktorları olan xəstələrdə (ürək xəstəlikləri, elektrolit balansının pozulması, aritmiya yaradan dərmanların eyni vaxtda qəbulu), hamiləlik.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Preparatın hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə edilmir, yalnız həyat üçün təhlükəli göbələk infeksiyaları zamanı, flukonazolun istifadəsindən ananın potensial faydası döl üçün riskdən əhəmiyyətli dərəcədə üstün olduqda.

Flukonazolun ana südündə və plazmada konsentrasiyası eyni olduğundan, laktasiya dövründə preparatın istifadəsi qadağandır.

Qaraciyər funksiyasının pozulması zamanı istifadə

Ehtiyatla: qaraciyər çatışmazlığı.

Böyrək funksiyasının pozulması zamanı istifadə

Ehtiyatla: böyrək çatışmazlığı.

KK 11-dən 50 ml/dəq-ə qədər olduqda, tövsiyə olunan dozadan 50% istifadə olunur və ya adi doza 2 gündən bir istifadə olunur.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə flukonazol aşağıdakı sxemə uyğun olaraq verilir.

Kreatinin klirensi İnterval/günlük doza
40 ml/dəq-dən çox 24 saat (adi dozaj rejimi)
21-40 ml/dəq 48 saat (gündə 1 dəfə) və ya adi gündəlik dozanın yarısı (24 saatda 1 dəfə)
10-20 ml/dəq 72 saat (3 gündə 1 dəfə) və ya adi gündəlik dozanın 1/2-si (24 saatda 1/3)

Hemodializdə olan xəstələrə preparatın bir dozası hər hemodializ seansından sonra verilir.

Uşaqlarda istifadəsi
4 yaşa qədər uşaqlara qadağandır.
Xüsusi göstərişlər

Müalicəni klinik-hematoloji remissiya meydana gələnə qədər davam etdirmək lazımdır. Müalicənin vaxtından əvvəl dayandırılması relapslara səbəb olur.

Nadir hallarda flukonazolun istifadəsi ilə müşayiət olunan qaraciyər toksik dəyişiklikləri, əsasən ciddi yanaşı xəstəlikləri olan xəstələrdə ölümcül nəticələrlə müşayiət olunub. Flukonazol ilə əlaqəli hepatotoksik təsirlərin gündəlik doza, müalicə müddəti, cins və yaş ilə açıq əlaqəsi müşahidə olunmayıb. Flukonazolun hepatotoksik təsiri adətən geri dönən olur; onun əlamətləri müalicənin dayandırılmasından sonra yox olur. Flukonazol ilə əlaqəli ola biləcək qaraciyər zədələnməsinin klinik əlamətləri meydana gəldikdə, preparatın qəbulunu dayandırmaq lazımdır.

SPİD xəstələri bir çox dərmanlarla müalicə zamanı ağır dəri reaksiyalarına meyllidirlər. Səthi göbələk infeksiyası olan xəstələrdə səpgilər yaranarsa və onların flukonazol ilə əlaqəli olduğu aydınlaşarsa, preparatın qəbulunu dayandırmaq lazımdır. İnvaziv sistemli göbələk infeksiyaları olan xəstələrdə səpgilər meydana gəldikdə, onları diqqətlə izləmək və qabarcıqlı dəyişikliklər və ya çoxformalı eritema yaranarsa, flukonazolun qəbulunu dayandırmaq lazımdır.

Flukonazolun cisaprid, rifabutin və ya sitoxrom P450 sistemi ilə metabolizə olan digər dərmanlarla eyni vaxtda qəbulunda ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Doza həddi

Simptomlar: halüsinasiyalar, paranoyak davranış.

Müalicə: simptomatik (mədə yuyulması, məcburi diurez). Ən yaxın 3 saat ərzində hemodializ flukonazolun konsentrasiyasını 50% azaldır.

Dərman qarşılıqlı əlaqəsi

Flukonazolun varfarin ilə istifadəsi zamanı protrombin vaxtı artır (orta hesabla 12%). Flukonazolun kumarin antikoaqulyantları ilə kombinasiyasında protrombin vaxtını izləmək tövsiyə olunur.

Flukonazol sulfonilüre törəmələrinin (xlórpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) plazmadan T1/2-ni artırır. Şəkərli diabet xəstələrində flukonazol və sulfonilüre törəmələrinin birgə istifadəsi mümkündür, lakin həkim hipoglisemiyanın inkişafı ehtimalını nəzərə almalıdır.

Flukonazol və fenitoinin birgə istifadəsi fenitoinin plazmadakı konsentrasiyasının kliniki əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər. Buna görə də, bu dərmanların birgə istifadəsi zəruri olduqda, fenitoinin konsentrasiyasını izləmək və dozasını düzəltmək lazımdır.

Rifampisin ilə kombinasiyası AUC-ni 25% azaldır və flukonazolun plazmadan T1/2-ni 20% qısaldır. Buna görə də, rifampisin qəbul edən xəstələrdə flukonazolun dozasını artırmaq tövsiyə olunur.

Flukonazol qəbul edən xəstələrdə siklosporinin qan konsentrasiyasını izləmək tövsiyə olunur, çünki flukonazolun 200 mq/gün dozasında qəbulu ilə böyrək köçürülmüş xəstələrdə siklosporinin plazma konsentrasiyası yavaş-yavaş artır.

Yüksək dozada teofillin qəbul edən və ya teofillin intoksikasiyası inkişaf etmə ehtimalı olan xəstələr teofillin doza həddi əlamətlərini aşkar etmək üçün müşahidə edilməlidir, çünki flukonazolun eyni vaxtda qəbulu teofillinin plazmadan klirensini azaldır.

Flukonazol və rifabutin arasındakı qarşılıqlı təsir nəticəsində sonuncunun serum konsentrasiyasının artması ilə bağlı məlumatlar var. Flukonazol və rifabutin qəbul edən xəstələrdə uveit halları təsvir edilmişdir. Rifabutin və flukonazol qəbul edən xəstələrə diqqətlə nəzarət etmək lazımdır.

Flukonazol və zidovudin kombinasiyası zidovudinin konsentrasiyasının artmasına səbəb olur, bu isə onun əsas metabolitə çevrilməsinin azalması ilə bağlıdır, buna görə də zidovudinin yan təsirləri artmalıdır.

Flukonazol, terfenadin və cisaprid birgə istifadəsi zamanı ürək-damar sistemi ilə bağlı arzuolunmaz reaksiyalar, o cümlədən "piruett" aritmiyası hallarına rast gəlinir.

Flukonazol və hidroxlortiazid birgə istifadəsi flukonazolun konsentrasiyasını 40% artırır.

Midazolamın konsentrasiyasını artırır, bu isə psixomotor təsirlərin inkişafı riskini artırır (daxilə tətbiq edildikdə daha çox ifadə olunur, i/v tətbiq edildikdə daha az).

Takrolimusun konsentrasiyasını artırır, bu isə nefrotoksik təsirin riskini artırır.

Flukonazol preparatının saxlanma şəraiti

Quru, işıqdan qorunan yerdə, 25°C-dən yüksək olmayan temperaturda saxlanılmalıdır. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Flukonazol preparatının saxlama müddəti
Saxlama müddəti - 3 il.

Satış şərtləri
Preparat resept ilə buraxılır.