Essentiale forte nə üçündür? İstifadə qaydası necədir?

Essentiale Forte tərkibindəki essensial fosfolipidlər, qaraciyər hüceyrələrinin bərpasına və zədələnmiş hüceyrələrin funksional fəaliyyətinin normallaşmasına kömək edir. Qaraciyər xəstəliklərinin müalicəsində vacib rol oynayan bu preparat, həmçinin qaraciyərin zərərli maddələrdən təmizlənməsinə dəstək verir və qaraciyər fəaliyyətini artırır. Bu təlimatda, "Essentiale Forte N" preparatının tərkibi, istifadəsinə dair göstərişlər, əks göstərişlər və əlavə təsirləri haqqında ətraflı məlumat əldə edəcəksiniz.

Təsiredici maddə: 1 kapsulda vardır: tərkibində 76% (3-sn-fosfatidil) xolin olan soya paxlalarından əldə edilmiş fosfolipidlərin (sinonimlər: EPL, əsas fosfolipidlər) 300 mq.
Köməkçi maddələr: bərk piy, soya paxlalarından yağ, hidrogenləşdirilmiş genoqayğı yağı, etanol 96%, su, jelatin, titan dioksid (E 171), qara damar oksidi (E 172), qırmızı damar oksidi (E 172), jelatin əyəri-şəffaf kütlə.

Təsviri
Yumşaq jelatin kapsulalar, şəffaf görünüşlü yağlı mayedən ibarət kütləyə bənzər kütlə olan sarı rəngli, No 1 bərk jelatin əyər-şəffaf kapsulalar.

Farmakoterapevtik qrupu
Hepatoprotektor.
ATC kodu: A05BA.

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Essensial fosfolipidlər hüceyrə membranının və orqanellərin strukturunun əsas elementləridir. Qaraciyər xəstəlikləri qaraciyər hüceyrələrinin membranının və orqanellərin zədələnməsi ilə bağlıdır ki, bu da müvafiq fermentlərin və reseptor sistemlərinin aktivliyinin pozulmasına, qaraciyər hüceyrələrinin funksional aktivliyinin zəifləməsinə və regenerasiya qabiliyyətinin zəifləməsinə səbəb olur.
Essensiale preparatının tərkibində olan fosfolipidlər öz kimyəvi strukturu ilə endogen fosfolipidlərə tam uyğundur, lakin tərkibində daha çox polidoymamış (essensial) yağ turşuları vardır. Bu yüksək aktivliyə malik molekullar hüceyrə membranlarının strukturuna nüfuz edir və zədələnmiş sahələrdə hepatositlərin yenilənməsini təmin edir.
Fosfolipidlər membranın strukturunu "bərkidərək", onun funksional aktivliyini yüksəldir və hüceyrədaxili proseslərin normallaşmasına səbəb olur. Essensiale N preparatının tərkibində olan fosfolipidlər yüksək sıxlıqlı qanda olan lipoproteinlərin xolesterin ilə birləşməsinə kömək edir və yağ turşularının metabolizminin normal axarını təmin edir. Bu zaman xolesterin safra turşuları ilə qarışaraq orqanizmdən xaric olunur.

Farmakokinetikası
90%-dən artıq daxilə qəbul edilən fosfolipidlər bağırsaqda sorulur. Onların böyük hissəsi fosfolipaza A vasitəsilə 1-asil-lizofosfatidilxolinə qədər parçalanır, hansının ki 50%-i bağırsaq divarlarında yenidən asilləşdirilir və yüksək sıxlıqlı lipidlərə çevrilərək qaraciyərə daşınır.

İnsanlarda farmakokinetikanın tədqiqi 3H və 14C nişanlanmış dilinoli fosfatidilxolin köməyi ilə aparılmışdır. Xolin hissəsi 14C ilə nişanlanmışdır. 2 saat sonra, bağırsaq sorulma sisteminə məruz qalan 90%-dən artıq hissəsi qanda görünmüşdür.

İstifadəsinə göstərişlər
Preparat qaraciyərin toksiki qida zədələnməsi və hepatit səbəbi ilə təzahürləşən və qarın yuxarı sağ hissəsində təzyiq hissi kimi subyektiv problemləri yüngülləşdirmək üçün istifadə edilir.

Əks göstərişlər

• Fosfatidilkoline, soya, soya paxlalarına və ya preparatın digər tərkib hissələrinə qarşı yüksək həssaslıq.
• 12 yaşa qədər uşaqlar (müvafiq müşahidə bazasının mövcud olmaması).

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Tərkibində soya paxlalarının yağı olduğu üçün Essentiale forte N allergik reaksiyaların inkişafına səbəb ola bilər.
Pasiyentlər məlumatlandırılmalıdır ki, Essentiale forte N qəbul edərkən bəzi maddələrin (məsələn, alkoqol) qaraciyərə zərərli təsirini davam etdirmək olmaz.
Fosfolipidlər ilə dəstəkləyici müalicə yalnız zərərli təsir mexanizmlərini zərərsizləşdirməkdə köməkçi olduğundan, pasiyentlər preparatın təsirinə baxmayaraq, zərərli amillərin (məsələn, spirt) istifadə müddətini mümkün qədər məhdudlaşdırmalıdırlar.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Essentiale forte N preparatının digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsirinə dair hər hansı bir məlumat yoxdur.
Bununla belə, xəstələr müalicənin ilk simptomlarını gördükdə dərhal həkimə müraciət etməlidirlər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik
Essentiale Forte N preparatının həkimin nəzarəti altında hamiləlik zamanı istifadəsi tövsiyə olunur. Aparılan tədqiqatların sayı məhduddur.

Laktasiya dövrü
Bu günə qədər tərkibində soya olan preparatların laktasiya dövründə istifadəsi zamanı hər hansı bir risk aşkarlanmamışdır. Buna baxmayaraq, laktasiya dövründə olan qadınlarda müvafiq tədqiqat aparılmadığı üçün Essentiale Forte N preparatının süd ilə qidalananlarda istifadəsi tövsiyə olunmur.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Essentiale Forte N-nin istifadəsi zamanı nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsir göstərilmir.

İstifadə qaydası və dozası
Daxilə. Kapsullar kifayət qədər (1 stəkan) su ilə yemək zamanı bütöv udulur.
Böyüklərə və 12 yaşdan artıq olan uşaqlara (təxminən 43 kq-dan artıq çəki üçün) 2 kapsul (600 mq) gündə 3 dəfə (yemək zamanı) qəbul etmək tövsiyə olunur. Müalicə müddəti həkimin göstərişindən asılı olaraq fərdi qaydada müəyyən edilir. Simptomların aradan qaldırılması üçün müalicə ən azı 3-6 ay davam etdirilməlidir.

Əlavə təsirləri
Bütün dərman preparatları kimi, Essentiale forte N də əlavə təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı nadir hallarda baş verən təsirlər nəzərə alınmalıdır:

• Çox tez-tez (1/10): çox tez-tez deyil.
• Tez-tez (1/100, 1/1000): həzm sistemi pozulması (mədə diskomfortu, diareya, yumşaq nəcis və s.)
• Çox nadir hallarda (≤1/10.000): çox nadir hallarda allergik reaksiyalar (səpgi, qaşınma, ürtiker).
• Tezliyinə məlum olmayan hallarda: mədə-bağırsaq traktı fermentlərində diskomfort, dəridə ekzema, qaşınma.

Doza həddinin aşılması
Essentiale N preparatının yüksək dozada qəbul edilməsi halında və ya yanlış dozalanma səbəbindən simptomların ağırlaşması müşahidə edilməmişdir.

Buraxılış forması
30, 50, 100 kapsula-lıq blister. Blister PVX/PVDF və ya aliminium, içlik isə karton qutuda qablaşdırılır.

Saxlanma şərtləri
21°C-dən yuxarı olmayan temperaturda, uşaqların əl çatmayacağı yerdə saxlamaq.