ENALAPRİL

ENALAPRİL  Eyniləşdirmə və təsnifat

ATC kodu - C09AA02
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı - Enalapril

Buraxılış forması

5 mq, 10 mq və 20 mq tabletlər.

10 tablet, laklı çap olunmuş alüminium folqalı və polivinilxloridli və poliamid örtüklü laminatlı alüminium folqalı konturlu-yuvalı qablaşdırmada. 2 konturlu-yuvalı qablaşdırma, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 5 mq, 10 mq və 20 mq enalapril maleat vardır.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, maqnezium karbonat, jelatin, krospovidon, maqnezium stearat.

ENALAPRİL  İstifadəsinə göstərişlər

• İstənilən dərəcəli essensial hipertenziya.
• Renovaskulyar hipertenziya.
• İstənilən dərəcəli ürək çatışmazlığı.
• Preparatın istifadəsi həmçinin, ÜÇ-ün klinik təzahürləri qeyd olunan pasiyentlərdə aşağıda göstərilən məqsədlər üçün göstərişdir:
• pasiyentlərin sağqalma göstəricilərinin yüksəldilməsi;
• ÜÇ-ün proqressivləşməsinin ləngidilməsi;
• ÜÇ səbəbli hospitalizasiya tezliyinin aşağı salınması.
• Klinik olaraq şiddətli ürək çatışmazlığının inkişaf etməsinin profilaktikası.
• Preparatın istifadəsi klinik simptomlar olmadan sol mədəcik disfunksiyası ilə müşayiət olunan ürək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə aşağıda göstərilən məqsədlər üçün göstərişdir:
• ÜÇ-ün klinik təzahürlərinin inkişaf etməsinin ləngidilməsi;
• ÜÇ səbəbli hospitalizasiya tezliyinin aşağı salınması.
• Sol mədəcik disfunksiyası qeyd olunan pasiyentlərdə koronar işemiyanın profilaktikası

Preparatın istifadəsi göstərişdir:

• miokard infarktının inkişaf etmə tezliyinin azaldılması üçün;
• qeyri-stabil stenokardiya səbəbli hospitalizasiya tezliyinin aşağı salınması üçün.

Əks göstərişlər

• Enalaprilə, preparatın tərkibinə daxil olan komponentlərdən hər hansı birinə qarşı və ya digər AÇF inhibitorlarına qarşı yüksək həssaslıq.
• Anamnezlərində AÇF inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli angionevrotik ödem qeyd olunan pasiyentlər, irsi və ya idiopatik angionevrotik ödem.
• Şəkərli diabet və/və ya böyrək funksiyalarının mülayim və ya ağır pozğunluqları (yumaqcıq filtrasiyasının sürəti (YFS) 60 ml/dəqiqədə/1,73 m2 bədən səthi sahəsi göstəricisindən aşağı) qeyd olunan pasiyentlərdə aliskirenlə və/və ya aliskiren tərkibli preparatlarla eyni zamanda istifadəsi.
• Diabetik nefropatiyalı pasiyentlərdə angiotenzin II reseptorlarının antaqonistləri (A II RA) ilə eyni zamanda istifadəsi.
• Angionevrotik ödemin inkişaf etmə riskinin yüksəlməsini nəzərə alaraq, neytral endopeptidaza fermentinin inhibitorları ilə (məsələn, sakubitril tərkibli preparatlarla) eyni zamanda istifadəsi.
• 18 yaşa qədər pasiyentlər (preparatın effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).
• Hamiləlik və laktasiya dövrü.
• Laktozaya qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası.

İstifadə qaydası və dozası

Preparat daxilə, qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə edilməlidir.

Essensial hipertenziya

Preparatın başlanğıc dozası AH-nın ağırlıq dərəcəsindən asılı olaraq, 10-20 mq təşkil edir və sutkada 1 dəfə istifadə edilir. Yüngül dərəcəli AH zamanı preparatın tövsiyə olunan başlanğıc dozası sutkada 1 dəfə 10 mq təşkil edir. AH-nın digər dərəcələrində preparatın başlanğıc dozası sutkada 1 dəfə 20 mq təşkil edir. Dəstəkləyici doza adətən, sutkada 1 dəfə 20 mq təşkil edir. Preparatın dozalanması hər bir pasiyent üçün fərdi qaydada seçilir; bununla belə, maksimal doza sutkada 40 mq-dan artıq olmamalıdır.

Renovaskulyar hipertenziya

Göstərilən qrupdan olan pasiyentlərdə AT-nin və böyrək funksiyalarının AÇF-in inhibə olunmasına qarşı xüsusi həssaslığa malik olmasını nəzərə alaraq, müalicəni aşağı – 5 mq və daha aşağı – başlanğıc dozanın istifadəsindən başlamaq lazımdır. Bundan sonra doza, pasiyentin tələbatına və vəziyyətinə müvafiq olaraq seçilməlidir. Klinik effekt əldə olunmadığı təqdirdə, 1-2 həftədən sonra doza 5 mq artırılmalıdır.

Adətən istifadə edilən effektiv doza – gündəlik istifadə ilə sutkada 1 dəfə 20 mq enalapril təşkil edir. Preparatı, az müddət əvvəl diuretiklərdən istifadə edən pasiyentlərdə istifadə etdikdə, ehtiyat tədbirlərinə riayət edilməlidir (aşağıda, “AH-nın diuretiklərlə birlikdə istifadəsi ilə müalicəsi” hissəsinə bax).

AH-nın diuretiklərlə birlikdə istifadəsi ilə müalicəsi

Preparatın ilk dəfə istifadəsindən sonra, simptomatik arterial hipotenziya inkişaf edə bilər. Həmin effektin meydana çıxması, diuretiklərdən istifadə edən pasiyentlərdə daha çox ehtimal edilir. Göstərilən pasiyentlərdə su-elektrolit balansının pozğunluqlarının müşahidə olunmasını nəzərə alaraq, preparatı ehtiyatla istifadə etmək tövsiyə olunur. Preparatın istifadəsi ilə müalicəyə başlamazdan 2-3 gün əvvəl diuretiklərin istifadəsini dayandırmaq lazımdır. Bu mümkün olmadığı təqdirdə, preparatın AT-ə birincili effektini müəyyən etmək məqsədi ilə enalaprilin başlanğıc dozası aşağı salınmalıdır (5 mq və ya daha aşağı). Bundan sonra preparatın dozalanması, pasiyentin tələbatından və vəziyyətindən asılı olaraq seçilməlidir.

Böyrək çatışmazlığı zamanı preparatın dozalanması

Preparatın istifadəsi arasında zaman intervalını artırmaq və/və ya dozasını aşağı salmaq lazımdır.
Enalapril dializə məruz qalır. Dializ proseduraları aparılmayan günlərdə preparatın dozasının korreksiyası AT-nin səviyyəsindən asılı olaraq, həyata keçirilməlidir.
Ürək çatışmazlığı və klinik olaraq şiddətli ürək çatışmazlığının inkişaf etməsinin profilaktikası

Klinik olaraq şiddətli ÜÇ və ya sol mədəciyin asimptomatik disfunksiyası qeyd olunan pasiyentlərdə preparatın başlanğıc dozası 2,5 mq təşkil edir. Bu zaman preparatın istifadəsi, onun AT-ə birincili effketinin müəyyən edilməsi məqdəsi ilə ciddi həkim nəzarəti altında aparılmalıdır.

Əhəmiyyət kəsb edən klinik təzahürlərlə müşayiət olunan ÜÇ-ün müalicəsi üçün preparat adətən, diuretiklərlə və zərurət yarandığı hallarda, ürək qlikozidləri ilə eyni zamanda istifadə edilməlidir. Simptomatik arterial hipotenziya (enalaprillə müalicə nəticəsində meydana çıxan) qeyd olunmadığı halda və ya onun korreksiyasından sonra, preparatın dozasını tədricən (hər 3-4 gündən bir 2,5-5 mq), adətən istifadə edilən 20 mq dəstəkləyici dozaya qədər artırmaq lazımdır və bu doza, preparatın pasiyent tərəfindən necə keçirilməsindən asılı olaraq, birdəfəyə qəbul edilir və ya 2 dəfəlik qəbula bölünür. Dozanın seçilməsi 2-4 həftə müddətində və ya ÜÇ-ün qalıq əlamətləri və ya simptomları qeyd olunduğu hallarda, daha qısa müddət ərzində aparılmalıdır. Göstərilən terapevtik rejim, klinik olaraq şiddətli ÜÇ qeyd olunan pasiyentlərdə ölüm göstəricilərinin effektiv aşağı düşməsinə səbəb olur.

Preparatın istifadəsi nəticəsində gələcəkdə (nisbətən nadir hallarda) kəskin böyrək çatışmazlığının meydana çıxması ilə müşayiət olunan arterial hipotenziyanın inkişaf etməsi barədə məlumatların mövcudluğunu nəzərə alaraq, həm preparatın istifadəsinə başlamazdan əvvəl, həm də müalicə müddətində müntəzəm olaraq, AT-nin və böyrək funksiyalarının nəzarətini aparmaq lazımdır (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə bax). Enalaprillə müalicəyə başlamazdan əvvəl, diuretiklərdən istifadə edən pasiyentlərdə diuretiklərin dozası mümkün qədər aşağı salınmalıdır. Preparatın ilk dozasının istifadəsindən sonra, arterial hipotenziyanın inkişaf etməsi, uzunmüddətli müalicə aparıldıqda, arterial hipotenziyanın təkrar inkişaf edəcəyini nümayiş etdirmir və bu zaman preparatın istifadəsinin dayandırılmasının zəruriliyini göstərmir. Preparatla müalicə müddətində həmçinin, qan zərdabında kaliumun miqdarına nəzarət etmək lazımdır

Yararlılıq müddəti

3 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

İstehsalçı

“Hemofarm” MMC, Rusiya.
249032, Kaluqa vilayəti, Obninsk şəh., Kiyevskoye şossesi, ev. 62.
Tel.: (48439) 90-500; faks: (48439) 90-525.