Biseptol tabletka nə üçündür?

Biseptol haqqında məlumatlar

Biseptol qiyməti

Biseptol tablet qiyməti və digər dərmanların qiymətləri müxtəlif amillərə bağlı olaraq dəyişkənlik göstərə bilər. İstehsalçı şirkət, tədarük zənciri və əczaçılıq bazarının dinamikləri bu qiymətlərin formalaşmasında mühüm rol oynayır. Bu yazı yazılan tarixdə Biseptol qiyməti 4 azn - 6 azn arasında dəyişir.  

Ən gözəli budur ki, Doktorm.az  Platforması  ilə əməkdaşlıq edən Apteklər -dən bu günə olan Biseptol tabletka qiyməti -ni öyrənərək əldə edə bilərsiniz.

Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi: ADAMED PHARMA, S.A. (Polşa)

Müraciət üçün əlaqə: ADAMED RAŞA MMC (Rusiya)

ATX kodu: J01EE01 (Sulfametoksazol və trimetoprim)

Aktiv maddə: ko-trimoksazol (co-trimoxazole) BAN

Böyük Britaniyada qəbul olunmuşdur Dərman formaları

Biseptol® 120 mq tablet: 20 ədəd. Qeydiyyat nömrəsi: P N013420/01 tarix 12.12.07 - müddətsiz. Yenidən təsdiqləmə tarixi: 04.09.20

480 mq tablet: 20 və ya 28 ədəd. Qeydiyyat nömrəsi: P N013420/01 tarix 12.12.07 - müddətsiz. Yenidən təsdiqləmə tarixi: 04.09.20 Dərman forması, qablaşdırma və Biseptol® preparatının tərkibi

Ağ və sarımtıl rəngdə, yuvarlaq, yastı, kənarları kəsilmiş və üzərində "Bs" yazısı olan tablet.

1 tablet: Sulfametoksazol: 100 mq Trimetoprim: 20 mq

Yardımçı maddələr: kartof nişastası - 44.25 mq, talk - 3.75 mq, maqnezium stearat - 1.25 mq, polivinil spirti - 0.75 mq.

20 ədəd - blister (1) - karton qablaşdırma.

Ağ və sarımtıl rəngdə, yuvarlaq, yastı, kənarları kəsilmiş və üzərində "Bs" yazısı olan tablet.

1 tablet: Sulfametoksazol: 400 mq Trimetoprim: 80 mq

Yardımçı maddələr: kartof nişastası - 177 mq, talk - 15 mq, maqnezium stearat - 5 mq, polivinil spirti - 3 mq.

14 ədəd - blister (2) - karton qablaşdırma. 20 ədəd - blister (1) - karton qablaşdırma.

Kliniko-farmakoloji qrup: Antibakterial sulfanilamid preparatı Farmako-terapevtik qrup: Kombinə edilmiş antimikrob vasitə Farmakoloji təsiri

Kombinə edilmiş antibakterial preparat, sulfametoksazol və trimetoprim ehtiva edir.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Preparat qəbul edildikdən sonra aktiv maddələr tamamilə mədə-bağırsaq traktından sorulur. Plazmadakı maksimal konsentrasiya 1-4 saat ərzində əldə edilir.

Dağılışma

Trimetoprim yaxşı toxumalara və orqanizmin bioloji mühitlərinə nüfuz edir: ağciyərlər, böyrəklər, prostat, öd, tüpürcək, bəlğəm, serebrospinal maye. Trimetoprimin plazma zülalları ilə bağlanması 50%, sulfametoksazolun isə 66% təşkil edir.

Çıxarılma

Trimetoprimin yarımparçalanma müddəti 8.6-17 saat, sulfametoksazolun isə 9-11 saatdır. Əsas çıxarılma yolu böyrəklərdir; trimetoprim dəyişməz şəkildə 50%-ə qədər, sulfametoksazol isə 15-30% aktiv formada çıxarılır.

Biseptol preparatının göstərişləri

Mikroorqanizmlərə həssas olan infeksiya və iltihab xəstəliklərinin müalicəsi:

• tənəffüs yollarının infeksiyaları (bronxit, pnevmoniya, ağciyər absesi, plevrit)
• otit, sinusit
• sidik-cinsiyyət sistemi infeksiyaları (pielonefrit, uretrit, salpingit, prostatit)
• qonoreya
• mədə-bağırsaq traktının infeksiyaları (qarın yatalağı, paratif, bakterial dizenteriya, xolera, ishal)
• dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları (furunkulyoz, piodermiya)

Dozaj rejimi

Preparat yeməkdən sonra kifayət qədər maye ilə içilir. Doza fərdi olaraq təyin edilir.

3-5 yaşlı uşaqlar üçün 240 mq (120 mq-lıq 2 tablet) 2 dəfə/gün; 6-12 yaşlı uşaqlar üçün 480 mq (120 mq-lıq 4 tablet və ya 480 mq-lıq 1 tablet) 2 dəfə/gün.

Pnevmoniya üçün preparat 100 mq sulfametoksazol/kg bədən çəkisinə hesablanır. Qəbul intervalı - 6 saat, qəbul müddəti - 14 gün.

Qonoreya üçün preparatın dozası 2 q (sulfametoksazol ekvivalentində) 2 dəfə/gün, qəbul intervalı - 12 saat.

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün preparat 960 mq 2 dəfə/gün, uzunmüddətli terapiya üçün 480 mq 2 dəfə/gün təyin edilir.

Müalicə kursunun müddəti - 5-dən 14 günədək. Xəstəliyin ağır gedişi və/yaxud xroniki infeksiyalar zamanı tək dozanın 30-50% artırılması mümkündür.

Terapinin müddəti 5 gündən çox olduqda və/yaxud preparatın dozası artdıqda periferik qanın şəklini nəzarətdə saxlamaq lazımdır; patoloji dəyişikliklər meydana gəldikdə fol turşusu 5-10 mq/gün dozada təyin edilməlidir.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə kreatinin klirensi 15-30 ml/dəq olduqda preparatın standart dozası 50% azaldılmalıdır, kreatinin klirensi 15 ml/dəq-dən az olduqda preparatın tətbiqi tövsiyə edilmir.

Yan təsirlər

Preparat, adətən, yaxşı tolere edilir.

• Sinir sistemi: baş ağrısı, başgicəllənmə; ayrı-ayrı hallarda aseptik meningit, depressiya, apatiya, tremor, periferik nevritlər.
• Tənəffüs sistemi: bronxospazm, boğulma, öskürək, ağciyər infiltratları.
• Həzm sistemi: ürəkbulanma, qusma, iştahanın azalması, ishal, qastrit, qarın ağrısı, glossit, stomatit, xolestaz, qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artması, hepatit, bəzən xolestatik sarılıq ilə, hepatonekroz, psevdomenbranoz enterokolit, pankreatit.
• Hematopoetik sistem: leykopeniya, neyropeniya, trombositopeniya, aqranulositoz, meqaloblast anemiya, aplastik və hemolitik anemiya, eozinofiliya, hipoprotrombinemiya, methemoglobinemiya.
• Sidik sistemi: poliuriya, interstisial nefrit, böyrək funksiyasının pozulması, kristalluriya, hematuriya, sidik turşusunun artması, hiperkreatininemiya, oliguriyalı və anuriyalı toksik nefropatiya.
• Sümük-əzələ sistemi: artralgiyalar, mialgiyalar.
• Allergik reaksiyalar: qaşınma, fotosensibilizasiya, ürtiker, dərman hərarəti, səpki, çoxformalı eksudativ eritema (Steven-Johnson sindromu), toksik epidermal nekroliz (Lyell sindromu), eksfoliativ dermatit, allergik miokardit, bədən hərarətinin artması, angionevrotik ödem, skleraların hiperemiyası.
• Maddələr mübadiləsi: hipoglikemiya, hiperkaliemiya, hiponatremiya.

Əks göstərişlər

• Qaraciyər parenximasının təsdiqlənmiş zədələnməsi;
• Qan plazmasında preparatın konsentrasiyasını nəzarət etmək mümkün olmayan böyrək funksiyasının ağır pozulmaları;
• Ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 15 ml/dəq-dən az);
• Ağır qan xəstəlikləri (aplastik anemiya, B12-defisit anemiya, aqranulositoz, leykopeniya, meqaloblast anemiya, hiperbilirubinemiya, fol turşusu defisiti ilə əlaqəli);
• Qlükoza-6-fosfatdehidrogenaz çatışmazlığı (hemoliz riski);
• Doftelid, paklitaksel və amiodaron ilə birgə tətbiqi;
• Klozapinin birgə tətbiqi (aqranulositoz riskinə görə);
• Hamiləlik;
• Laktasiya;
• 3 yaşına qədər uşaqlar (bu dərman forması üçün);
• Preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• Ko-trimoksazol, trimetoprim və sulfanilamidlərə qarşı yüksək həssaslıq.

Diqqətlə preparat fol turşusu çatışmazlığı, bronxial astma, qalxanvari vəzi xəstəlikləri zamanı təyin edilir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması zamanı tətbiq Preparat qaraciyər parenximasının təsdiqlənmiş zədələnməsi zamanı əks göstərişdir.

Böyrək funksiyasının pozulması zamanı tətbiq

Preparat ağır böyrək funksiyası pozulması zamanı (kreatinin klirensi 15 ml/dəq-dən az) əks göstərişdir.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə kreatinin klirensi 15-30 ml/dəq olduqda preparatın standart dozası 50% azaldılmalıdır.

Uşaqlarda tətbiq Əks göstəriş: bu dərman forması üçün 3 yaşına qədər uşaqlar.

Yaşlı xəstələrdə tətbiq Yaşlı və qoca yaşda olan xəstələrdə preparatın dozası və terapiya müddəti ilə əlaqəli ciddi yan təsirlərin riski artır.

Xüsusi göstərişlər

Preparat yalnız bu cür kombinə edilmiş terapiyanın digər antibakterial monoterapiyalardan üstün olduğu hallarda təyin edilməlidir. Bakteriyaların antibakterial preparatlara həssaslığı in vitro müxtəlif coğrafi bölgələrdə və zamanla dəyişdiyindən, preparat seçərkən yerli bakteriyaların həssaslıq xüsusiyyətlərini nəzərə almaq lazımdır.

Hipersensitivlik və allergik reaksiyalar

İlk dəri səpkisi və ya hər hansı digər ciddi yan təsir görüldükdə preparat dayandırılmalıdır. Allergik reaksiyalara və bronxial astmaya meyilli xəstələrdə Biseptol® preparatı diqqətlə təyin edilməlidir.

Ağciyərlərdə infiltratlar (eozinofilik və ya allergik alveolit tipli) öskürək və ya nəfəs darlığı kimi simptomlarla təzahür edə bilər. Bu simptomlar meydana gəldikdə və ya kəskinləşdikdə xəstə yenidən müayinə edilməli və preparatın qəbulu dayandırılmalıdır.

Böyrək funksiyasının pozulması

Sulfanilamidləri, o cümlədən Biseptol® preparatını qəbul edən xəstələrdə xüsusilə ürək çatışmazlığından qaynaqlanan ödemləri olan xəstələrdə diurezi artıra bilər. Biseptol® preparatının yüksək dozalarını qəbul edən (məsələn, Pneumocystis jirovecii ilə bağlı pnevmoniya terapiyası zamanı) xəstələrdə, eləcə də kalium metabolizmasının pozulması olan xəstələrdə, standart doza qəbul edən xəstələrdə, böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə və hiperkaliemiya yaradan preparat qəbul edən xəstələrdə böyrək funksiyası və serum kalium səviyyəsinin diqqətlə nəzarət olunması tələb olunur.

Ciddi istənməyən reaksiyalar

Nadir hallarda ölümcül nəticələrə səbəb olan patologiyalar, Steven-Johnson sindromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sindromu), dərman səpkisi ilə eozinofiliya və sistemik təzahürlər (DRESS sindromu) və kəskin hepatonekroz barədə məlumatlar var.

Xüsusi xəstə qrupları

Yaşlı və qoca yaşda olan xəstələrdə, eləcə də digər xəstəlikləri, məsələn, böyrək və/yaxud qaraciyər funksiyasının pozulması olan xəstələrdə və ya digər preparatlarla birgə tətbiq edilən xəstələrdə ciddi yan təsirlərin riski artır; bu hallarda risk doza və terapiya müddəti ilə əlaqəlidir.

Biseptol® preparatı ilə müalicə müddəti yaşlı və qoca yaşda olan xəstələrdə mümkün qədər qısa olmalıdır. Böyrək funksiyasının pozulması hallarında doz təlimata uyğun olaraq düzəldilməlidir. Ağır böyrək funksiyası pozulması (kreatinin klirensi 15-30 ml/dəq) olan və trimetoprim-sulfametoksazol qəbul edən xəstələrdə toksiklik simptomlarının (ürəkbulanma, qusma, hiperkaliemiya) inkişafına diqqətlə nəzarət olunmalıdır.

Ağır hematoloji xəstəlikləri olan xəstələrdə Biseptol® preparatı yalnız istisna hallarda təyin edilə bilər.

Yaşlı və qoca yaşda olan xəstələrdə, eləcə də fol turşusu çatışmazlığı və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə fol turşusu çatışmazlığına xas hematoloji dəyişikliklər meydana gələ bilər. Bu dəyişikliklər fol turşusu təyin edildikdə aradan qalxır.

Hemoliz riski səbəbindən Biseptol® preparatı qlükoza-6-fosfat-dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə təyin edilməməlidir, yalnız məcburi hallarda minimal dozada təyin olunmalıdır.

Hər hansı sulfanilamidlərin təyin edildiyi kimi, porfiriya və ya qalxanvari vəzi funksiyasının pozulması olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. "Yavaş asetilasiyalı" xəstələr sulfanilamidlərə qarşı idiosinkraziya inkişafına daha meyillidirlər.

Uzunmüddətli terapiya

Biseptol® preparatının uzun müddət tətbiqi zamanı müntəzəm olaraq qan elementlərinin sayını təyin etmək lazımdır. Qan elementlərinin sayında ciddi azalma olarsa, preparat dayandırılmalıdır.

Biseptol® preparatını uzun müddət qəbul edən xəstələr (xüsusən böyrək çatışmazlığı olanlar) müntəzəm olaraq ümumi sidik analizini və böyrək funksiyasını nəzarətdə saxlamalıdırlar. Müalicə zamanı kristalluriyanın qarşısını almaq üçün orqanizmə kifayət qədər maye qəbul edilməli və adekvat diurez təmin olunmalıdır.

Laboratoriya testlərinin nəticələrinə təsiri

Trimetoprim serumda metotreksat səviyyəsinin fermentativ metodu ilə təyin edilməsinə təsir göstərə bilər, lakin radioimmunoloji metodu seçildikdə nəticəyə təsir etmir.

Ko-trimoksazol kreatininin miqdarının müəyyən edilməsi üçün Yaffe reaksiya nəticələrini 10% artıra bilər.

Nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsiri

Preparat, adətən, psixofiziki qabiliyyətlərə və nəqliyyat vasitəsini idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək imkanına təsir etmir. Lakin baş ağrısı, tremor, əsəbilik, yorğunluq kimi istənməyən simptomlar meydana gəldikdə nəqliyyat vasitəsini idarə edərkən və ya mexanizmləri idarə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Doza həddinin aşılması

Simptomlar: sulfanilamidlərin doza həddinin aşılması iştahanın itməsi, bağırsaq sancıları, ürəkbulanma, qusma, başgicəllənmə, baş ağrısı, yuxululuq, şüur itkisi, hərarət, hematuri və kristalluriya, sümük iliyi funksiyasının təzyiqi və sarılıq kimi simptomlarla müşayiət olunur.

Trimetoprimin kəskin zəhərlənməsi ürəkbulanma, qusma, başgicəllənmə, baş ağrısı, depressiya, şüur pozğunluğu, sümük iliyi funksiyasının təzyiqi ilə müşayiət olunur.

Hansı ko-trimoksazol dozasının həyat üçün təhlükəli olduğu məlum deyil.

Xroniki zəhərlənmə: uzun müddət yüksək dozada ko-trimoksazol istifadəsi sümük iliyi funksiyasının təzyiqinə səbəb ola bilər, trombositopeniya, leykopeniya və ya meqaloblast anemiya kimi simptomlarla təzahür edə bilər.

Müalicə: preparatın qəbulu dayandırılmalı və mədə-bağırsaq traktından çıxarılmasına yönəlmiş tədbirlər görülməlidir (qəbuldan 2 saat sonra mədə yuyulmalı və ya qusmağa səbəb olunmalıdır), kifayət qədər maye qəbulu təmin olunmalı, əgər diurez kifayət deyil və böyrək funksiyası saxlanılıbsa. Kalsium folinat (5-10 mq/gün) daxil edilməlidir. Sidiyin turş mühiti trimetoprimin çıxarılmasını sürətləndirir, lakin eyni zamanda sulfanilamidin böyrəklərdə kristallaşma riskini artıra bilər.

Qan şəkli, plazmanın elektrolit tərkibi və digər biokimyəvi parametrlər nəzarətdə saxlanılmalıdır. Hemodializ orta dərəcədə təsirlidir, peritoneal dializ isə təsirli deyil.

Dərman qarşılıqlı təsiri

Tiazid diuretikləri ilə birgə tətbiq edildikdə trombositopeniya və qanaxma riski var (kombinasiya tövsiyə edilmir).

Ko-trimoksazol dolayı antikoaqulyantların antikoaqulyant fəaliyyətini, həmçinin hipoglikemik dərman vasitələrinin və metotreksatın təsirini artırır.

Ko-trimoksazol fenitoin və varfarinin qaraciyər metabolizmasının intensivliyini azaldır (yarımparçalanma müddətini 39% artırır) və onların təsirini gücləndirir.

Rifampisin trimetoprimin yarımparçalanma müddətini azaldır.

Pyrimethamin 25 mq/nəfə/dən çox dozada qəbul edildikdə meqaloblast anemiya riskini artırır.

Diuretiklərlə (xüsusən tiazidlər) birgə tətbiq edildikdə trombositopeniya riski artır.

Benzokain, prokain, prokainamid (və digər dərman vasitələri, hidroliz nəticəsində PABK yaranır) Biseptol® preparatının effektivliyini azaldır.

Diuretiklər (xüsusən tiazidlər, furosemid) və oral hipoglikemik vasitələr (sulfanilurea törəmələri) ilə antibakterial sulfanilamid vasitələri arasında kəsişən allergik reaksiya riski mövcuddur.

Fenitoin, barbituratlar, PAS Biseptol ilə birgə istifadə edildikdə fol turşusu çatışmazlığının təzahürlərini gücləndirir.

Salisil turşusu törəmələri Biseptolun təsirini gücləndirir.

Askorbin turşusu, heksametilentetramin (və digər sidiyi turş edən dərman vasitələri) Biseptol fonunda kristalluriya inkişaf riskini artırır.

Kolestiramin digər dərman vasitələri ilə birgə tətbiq edildikdə onların absorbsiyaını azaldır, buna görə də onun qəbulunu ko-trimoksazoldan 1 saat sonra və ya 4-6 saat əvvəl qəbul etmək lazımdır.

Sümük iliyi hematopoezini təzyiq edən dərman vasitələri ilə birgə tətbiq edildikdə mielosupressiya riski artır.

Biseptol® bəzi yaşlı xəstələrdə plazmada digoksinin konsentrasiyasını artıra bilər.

Biseptol® trisiklik antidepressantların effektivliyini azalda bilər.

Böyrək transplantasiyası olan xəstələrdə ko-trimoksazol və siklosporin birgə tətbiqi zamanı serumda kreatinin konsentrasiyasının artması ilə təzahür edən transplantasiya olunmuş böyrək funksiyasının keçici pozulması qeyd olunur, bu, trimetoprimin təsiri ilə bağlı ola bilər.

Biseptol® oral kontraseptivlərin effektivliyini azalda bilər (bağırsaq mikroflorasını təzyiq edərək hormonal vasitələrin bağırsaq-qaraciyər dövranını azaldır).

Biseptol® preparatının saxlanma şərtləri

Preparat uşaqlar üçün əlçatmaz yerdə və 25°C-dən yuxarı olmayan temperaturda saxlanmalıdır.

Biseptol® preparatının istifadə müddəti İstifadə müddəti - 5 il.

Satış şərtləri Preparat reseptlə satılır.

Biseptol nə üçündür?

1. Yuxarı tənəffüs yollarının digər xəstəliklərində istifadə olunan dərmanlar
2. Aşağı tənəffüs yollarının digər xəstəliklərində istifadə olunan dərmanlar
3. Böyrək və sidik  yollarının iltihabında istifadə olunan dərmanlar
4. Dəri infeksiyaları zamanı istifadə olunan dərmanlar
5. Bakterial xəstəliklər əleyhinə dərmanlar
6. Digər həzm pozğunluqları zamanı istifadə olunan dərmanlar

Qeyd: Hər hansı bir əlavə və ya dərmanı qəbul etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşmək vacibdir. Həkim, sizin üçün ən uyğun müalicə metodunu təyin edə bilər və əlavə qəbulunun sizin sağlamlığınıza necə təsir edəcəyini dəyərləndirə bilər.