Dərmanlar

Aksen Fort

Aksen Fort Ağrıkəsici və iltihabəleyhinə vasitədir

DoktorM

Jun 21, 2024 - 15:45

Jun 21, 2024 - 17:57

Aksen Fort

Aksen Fort Buraxılış : Reseptli

İxtisas : Ağrıkəsici və iltihabəleyhinə

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Naproxen

Aksen Fort Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 550 mq naproksen natrium vardır

Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza (Аviсel PH 101), qarğıdalı nişastası, PVP K30, maqnezium stearat, natrium kroskarmelloza.

Təsviri

Ağ rəngli, uzunsov, bir tərəfində bölmə xətti olan tabletlərdir.

Farmakoterapevtik qrupu

Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparat.

ATC kodu: M01AE02

Naproksen natrium - qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərman vasitəsi olub, iltihabəleyhinə və analgetik təsirlərəmalikdir. Digər QSİƏP-lər kimi,naproksenprostaqlandinlərin sintezində iştirak edənsiklooksigenazaların(SOG-1 və SOG-2) aktivliyinə inhibəedici təsir göstərir.

Farmakokinetikası

Sorulması

Suda həllolan naproksen natrium daxilə qəbuldan sonra tez və tam olaraq mədə-bağırsaq traktından sorulur. Tez və tam sorulmasına görə ağrıkəsici effekt preparatın qəbulundan 20 dəqiqə sonra başlayır. Maksimalplazma konsentrasiyası 1-2 saat ərzində yaranır. Tarazlıq konsentrasiyası 4-5 doza qəbulundan sonra yaranır.

Paylanması

Yarımxaricolma dövrü təqribən 13 saatdır və müalicəvi dozalarda aktiv maddənin 99%-dən çoxu plazma zülalları ilə birləşir.

Metabolizmi

Əsasən 6-Odesmetilnaproksenə qədərqaraciyərdə metabolizmə uğrayır.

Xaric olması

Qəbul olunan dozanın təxminən 95%-idəyişilməmiş naproksen,6-O-desmetilnaproksen və onun konyuqatlarıhalında sidiklə xaric olur.

İstifadəsinə göstərişlər

Ağrı sindromu ilə müşayiət olunan vəziyyətlər: nevralgiya, işialgiya, bel yırtığı, dişlərin ekstraksiyası, ağız boşluğunda aparılan əməliyyatlar, epiziotomiya, doğuşdansonrakı ağrılar, əməliyyatdan sonrakı ağrılar,dismenoreya, uşaqlıqdaxili spiralın yeridilməsi ilə bağlı ağrılar,miqren tutmalarının profilaktika və müalicəsi.
Revmatik xəstəliklər: revmatoid artrit, yuvenil artrit, osteoartrit, ankilozlaşdırıcı spondilit, oynaqdankənar revmatizm.
Travmatologiya: burxulma, əzələ qırılmaları və travmaları, travmatik və ortopedik sümük əməliyyatları.
Kəskin podaqra tutmaları.
LOR və urologiya: iltihab xarakterli ağrılar.
İnfeksion xəstəliklər: spesifik müalicəyə əlavə olaraq analgetik, iltihabəleyhinə və qızdırmasalıcı kimi.

Aksen Fort Əks göstərişlər

Naproksenə, naproksen natriuma və ya preparatın tərkibindəki köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.

Anamnezdə aspirin və ya digər qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatların istifadəsindən sonramüşahidə olunanhiperhəssaslıq reaksiyaları(astma, rinit, nazal poliplər və ya övrə).

Aorto-koronar şuntlamazamanı perioperativ ağrıların müalicəsi.

Aktiv və ya anamnezdə peptik xoralanma və ya aktivmədə-bağırsaq qanaxması (xoralanmanın və ya qanaxmanın 2 və ya çox sübut olunmuş fərqli epizod).Anamnezdə QSİƏP-lərin qəbulu ilə bağlı mədə-bağırsaq qanaxması və ya perforasiyası.

Ağır böyrək, qaraciyər və ürək çatışmazlığı.

Hamiləliyin üçüncü trimestri.

Xüsusi göstərişlərvə ehtiyat tədbirləri

Kardiovaskulyar təsirlər

QSİƏP-lər fatalnəticələnə bilən ürək-damar sistemi tərəfindən olan ciddi pozulmaların, miokard infarktı və insultdaxil olmaqla,yaranma riskinin artmasına səbəb ola bilər. Bu risk preparatın uzunmüddətli istifadəsi zamanı, ürək-damar xəstəlikləri və ya onların yaranması üçün risk amilləri olan xəstələrdə arta bilər.

Potensial riskiazaltmaq məqsədilə minimaleffektiv dozamümkün olan ən qısamüddətüçün istifadə olunmalıdır.Xəstələr ürək-damar sistemitərəfindən olan ciddi pozulmaların əlamətləri və/və ya simptomlarıhaqqında məlumatlandırılmalıdırlar. Asetilsalisil turşusuvə digər QSİƏP-lərləbirgə istifadəsi mədə-bağırsaqtraktı tərəfindən ciddi əlavə təsirlərin yaranma riskini artır.

Hipertenziya

Aksen Fort preparatıhipertenziya olan xəstələrdəehtiyatla istifadə olunmalıdır. QSİƏP-lərlə müalicə zamanıqan təzyiqi nəzarət altında saxlanmalıdır.

Durğun ürək çatışmazlığı və ödem

QSİƏP-lərqəbul edən bəzi xəstələrdə mayenin ləngiməsi və ödem müşahidə olunmuşdur.Mayenin ləngiməsivə ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə preparat ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Mədə-bağırsaq xoralanması, qanaxmasıvə perforasiyası

QSİƏP-lər,Aksen Fortdaxil olmaqla,fatalnəticələnə bilən mədə-bağırsaq traktının ciddi zədələnmələrinə(iltihab, qanaxma, xoralanma və perforasiya daxil olmaqla) səbəb ola bilər.Belə əlavə təsirlər müalicəninmüxtəlif dövrlərində, simptomlarla və ya simptomsuz müşahidə oluna bilər.Mədə-bağırsaq traktı tərəfindənəlavə təsirlərin yaranma riskiazaltmaq məqsədilə minimaleffektiv dozamümkün olan ən qısamüddətüçün istifadə olunmalıdır.

Böyrəyə təsiri

QSİƏP-lərin uzunmüddətli istifadəsi papilyar nekrozu və digər böyrək pozulmaları ilə nəticələnə bilər.

Anafilaktoid reaksiyalar

Digər QSİƏP-lər kimi, əvvəllər Aksen Fort preparatına qarşı reaksiyaların olduğu məlum olmayanxəstələrdə anafilaktoid reaksiyalar müşahidə oluna bilər. "Aspirin" triada olanxəstələrdə preparat qəbul edilməməlidir.

Oftalmoloji təsirlər

Görmə qabiliyyətinin pozulması olan xəstələrdə gözlərin müayinəsi aparılmalıdır.

Dərireaksiyalar

QSİƏP-lər, Aksen Fortdaxil olmaqla, eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekrolizkimi fatal nəticələnə bilən ciddi dəri reaksiyaların yaranmasına səbəb ola bilər. Ciddi dəri reaksiyaların ilkəlamətlərində preparatın qəbulunun dayandırılması haqqında xəstələr məlumatlandırılmalıdırlar.

Qaraciyərə təsirlər

Qaraciyər xəstəliyinin klinikəlamətləri və simptomları və ya sistem əlamətləri müşahidə olunduqda (eozinofiliya, səpgi və s.) preparatın qəbulu dayandırılmalıdır.

Hematoloji reaksiyalar

Bəzi xəstələrdə QSİƏP-lər trombositlərinaqreqasiyasını inhibəedə bilər və qanaxma müddətini uzada bilər.Koaqulopatiya olan və antikoaqulyantlar qəbul edən xəstələr ciddi nəzarət altında saxlanılmalıdır.

Astma

Aspirinə həssas xəstələrdə aspirin vədigər qeyri-steroid iltihabəleyhinəpreparatların arasında, bronxospazm daxil olmaqla, çarpaz reaktivlik olduğu üçün Aksen Fort preparatı istifadə edilməməlidir və anamnezdə astma olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Antasidlərlə və ya kolestiraminlə birgə istifadəsinaproksen natriumun sorulmasının dərəcəsinə təsirgöstərmədən sorulmasını ləngidə bilər.

Naproksen natrium plazma zülalları ilə yüksək dərəcədə birləşir və buna görə antikoaqulyantlarla (kumarinkimi), sulfanilamidlərlə, hidantoinlə və plazma zülalları ilə birləşən digər QSİƏP-lərlə (asetilsalisil turşusudaxil olmaqla) birgə istifadə zamanı qarşılıqlı təsir yarana bilər.Hidantoin, sulfanilamidlər və ya sulfonilsidikcövhəri törəmələri iləbirgə Aksen Fort preparatı istifadə edilən xəstələrmüşahidə olunmalıdır və ehtiyac olduqda preparatın dozası tənzimlənməlidir.

QSİƏP-lərvarfarin kimi antikoaqulyantlarıntəsirini gücləndirə bilər.Naproksen natrium trombositlərinaqreqasiyasını azaldır və qanaxma müddətini uzadır; qanaxma müddəti təyin olduqda bu nəzərə alınmalıdır.

Probenesid

Probenesidlə birgə istifadə zamanı naprokseninplazma konsentrasiyasının artmasına görə bu preparatlar eyni zamanda ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Siklosporin

Digər QSİƏP-lər kimi siklosopinlə birgə istifadə zamanınefrotoksikliyin yaranma ehtimalının artmasına görə bu preparatlar eynizamanda ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Mifepriston

Mifepristonun təsirini azaltma ehtimalı olduğundan, QSİƏP-lər mifepristonun istifadəsindən sonra 8-12 gün ərzində istifadə olunmamalıdır.

Beta-blokatorlar

Aksen Fort preparatı beta-blokatorların hipotenziv təsirini zəiflədə bilər.

Ürək qlikozidləri

QSİƏP-lər ürək çatışmazlığının əlamətlərini kəskinləşdirə bilər, yumaqcıq filtrasiyasını azalda bilər və qlikozidlərin plazma konsentrasiyasını artıra bilər.

Takrolimus

QSİƏP-lərlə birgə istifadə zamanı nefrotoksikliyin yaranma ehtimalı arta bilər.

Zidovudin

QSİƏP-lərlə birgə istifadə zamanıhematoloji toksikliyin yaranma ehtimalı artır.

Antitrombotik vasitələr və serotoniningeriyə tutulmasınınselektiv inhibitorları(SGTSİ)

QSİƏP-lərlə birgə istifadə zamanı mədə-bağırsaq qanaxmaların yaranma ehtimalı artır.

Kortikosteroidlər

QSİƏP-lərlə birgə istifadə zamanı mədə-bağırsaq xoralanmanın və ya qanaxmanın yaranma ehtimalının artmasına görə bu preparatlar eyni zamanda ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Xinolonlar

Xinolonların QSİƏP-lərləbirgə istifadəsiqıcolmaların yaranma ehtimalını arta bilər.

AÇF inhibitorları

Naproksen diuretiklərinvə digər antihipertenzivvasitələrin təsirini zəiflədə bilərvə böyrək funksiyasınınpozulmasının riskini artıra bilər.

Asetilsalisil turşusu

Digər QSİƏP-lərkimi, naproksenin və asetilsalisil turşusunun birgə istifadəsi əlavə təsirlərin mümkünartmasına görə tövsiyə olunmur.

Diuretiklər

Aksen Fort preparatı bəzi xəstələrdə furosemidin və tiazidlərin natriumuretikeffektini azalda bilər. DiuretiklərləQSİƏP-lər birgə istifadə zamanı xəstələr ciddi nəzarət altında saxlanmalıdır.

Litium

QSİƏP-lər litiumunplazma səviyyəsini artırır və litiumun böyrək klirensi azaldır. Litiumun toksikliyininyaranma ehtimalına görə xəstələr ciddi nəzarət altında saxlanmalıdır.

Metotreksat

Metotreksatın toksik effektininartma ehtimalından QSİƏP-lərlə eyni zamanda ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Varfarin

Varfarin və QSİƏP-lər mədə-bağırsaq qanaxmalara görə sinergetik təsir göstərir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Dölün arterial axacağının vaxtından əvvəl bağlamasına səbəb ola biləcəyini nəzərə alaraq, hamiləliyin son dövründə preparatın istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Hamiləlik dövründə mütləq göstəriş olmadıqda istifadə olunmamalıdır.

Laktasiya dövründə preparatın istifadəsi tövsyə olunmur.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Aksen Fort tabletlərinin qəbulu zamanı bəzi xəstələrdə yuxululuq, başgicəllənmə, yuxusuzluq və ya depressiya müşahidə oluna bilər. Nəqliyyat vasitələrini idarə etdikdə və xüsusi diqqət tələb edən fəaliyyətlə məşğul olduqda bunu nəzərə almaq lazımdır.

Aksen Fort İstifadə qaydası və dozası

Tabletlərin daxilə, kifayət qədər su ilə, qida qəbulu zamanı və ya sonra qəbul olunması tövsiyə edilir.

Ağrılarda, birincili dismenoreyada, kəskin tendinitdə və bursitdə:Başlanğıc doza 1 tаblet (550 mq) təşkil edir, 12 saat sonra 1 tаblet (550 mq) və ya ½ tablet (275 mq) 6-8 saatlıq fasilə ilə. Gündəlik başlanğıc doza 2½ tabletdən(1375 mq-dan) artıq olmamalıdır.

Revmatoid artritdə, osteoartritdə, ankilozlaşdırıcı spondilitdə:Böyüklər üçün tövsiyə edlən başlanğıc doza -1 tаblet gündə 2 dəfə (səhər və axşam). Uzunmüddətli müalicə zamanı klinik cavabdan asılı olaraq doza azaldıla bilər. Səhər və axşam dozalar müxtəlif ola bilər. Preparatı gündə 2 dəfədən çox qəbul etməyə ehtiyac yoxdur.

Juvenil artritdə:5 yaşdan böyük uşaqlarda 2 dəfəyə bölünən gündəlik doza 10 mq/kq təşkil edir.

Podaqranın kəskin tutmalarında:Başlanğıc doza 1½ tablet (825 mq) təşkil edir, sonra 8 saatlıq fasilə ilə ½ tablet (275 mq).

Miqrendə: Kəskin kriz zamanı başlanğıc doza 1½ tаbletdir (825 mq). Lazım gələrsə, 30 dəqiqəlik fasilə ilə 2 dəfə ½ (275 mq)tabletəlavə qəbul etmək olar. Miqren tutmalarının qarşısını almaq üçün – gündə 2 dəfə (səhər və axşam) 1 tablet (550 mq). Əgər 4-6 həftə ərzində yaxşılaşma qeyd olunmazsa, müalicə dayandırılmalıdır.

Uzunmüddətli müalicə zamanı doza xəstənin klinik vəziyyətindən asılı olaraq tənzimlənə bilər.

Ehtiyac olduqda, aşağı dozalarayaxşı dözümlüyüolan xəstələrdə gündəlik doza 6 ay müddətində 1500 mq-a qədər arta bilər.Belə yüksək doza təyin edildikdə həkim riskinin mümkün artmasından terapevtik effektinin artmasının üstün olmasını qiymətləndirilməlidir.

Xüsusiqrup xəstələrə dairəlavə məlumat

Böyrək çatışmazlığı

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadəsi tövsiyə olunmur.

Qaraciyər çatışmazlığı

Qaraciyər funksiyasının pozulması olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Uşaqlarda istifadəsi

Təhlükəsizlik və effektivlik haqqında kifayət qədər məlumat olmadığından16 yaşdan kiçik uşaqlarda preparatisifadə olunmamalıdır. Yalnız yuveil revmatoid artritdə 5 yaşdan yuxarı uşaqlarda 10 mq/kq gündəlik dozada 12 saatlıq fasilə ilə (5 mq/kq gündə 2 dəfə) istifadə olunur.

Yaşlı xəstələrdə istifadəsi

Yaşlı xəstələrdəpreparatın xaricolunması azaldığından Aksen Fort ən qısa müddətdə ən aşağı effektiv dozada və ehtiyatla tətbiq olunmalıdır. Mədə-bağırsaq qanaxmaların yaranma ehtimalından QSİƏP-lərin qəbulu zamanı yaşlı xəstələr müntəzəm nəzarət altında saxlanmalıdır.

Əlavə təsirləri

Rastgəlmə tezliyi:çox tez-tez (≥1/10); tez-tez ( ≥1/100-dən <1/10-dək); bəzən (≥1/1000-dən <1/100-dək); nadir (≥1/10000-dən <1/1000-dək); çox nadir (<1/10000); məlumolmayan tezlikdə (mövcud məlumatlar başvermə tezliyini müəyyən etmək üçün kifayət deyil).

İnfeksiyalar və invaziyalar
Bəzən:aseptik meningit
Qanyaradıcı və limfa sisteminə
Tez-tez: hemolitik anemiya
Bəzən:aplastik anemiya, leykopeniya, trombositopeniya, aqranulositoz, eozinofiliya
İmmun sistemə
Bəzən:anafilaktoid reaksiyalar
Maddələr mübadiləsinə və qidalanmaya
Bəzən:hiperqlikemiya
Psixi pozulmalar
Bəzən:depressiya, yuxu pozulmaları, yuxusuzluq, şüurun dolaşıqlığı, hallüsinasiyalar
Sinir sisteminə
Tez-tez:başgicəllənmə, yuxululuq, baş ağrısı, fotohəssaslıq, retrobulbar optik nevrit, diqqəti cəmləşdirməbacarığının zəifləməsi
Bəzən: qıcolmalar,koqnitiv disfunksiyalar
Görmə orqanına
Tez-tez:bulanıq görmə, buynuz təbəqənin bulanması
Bəzən: papillit və papilloödem
Eşitmə orqanına və labirint sisteminə
Bəzən:eşitmə qabiliyyətinin pozulması, parakuziya, qulaqlarda küy, başgicəllənmə
Ürək-damar sisteminə
Tez-tez: ürəkdöyünmə hissi, ödem, durğun ürək çatışmazlığı, natriumun saxlaması
Bəzən: hipertenziya, vaskulit
Çox nadir: miokard infarktı, insult
Tənəffüs sisteminə, döş qəfəsi və divararası orqanlarına
Tez-tez: təngnəfəslik
Bəzən: ağciyər ödemi, astma, eozinofil pnevmonit
Həzm sisteminə
Tez-tez: peptikxoralanma, perforasiya, yaşlılarda fatal nəticələnə bilən qanaxma, qıcqırma, ürəkbulanma, qusma, ezofagit, diareya, meteorizm, qəbizlik, dispepsiya, qarın nahiyəsində diskomfort
Bəzən: qeyri-peptik mədə-bağırsaq xoralanmaları, melena, burundan qanaxma, stomatit, xoralı stomatit, xoralı kolitin və Kron xəstəliyinin kəskinləşməsi, pankreatit, qastrit
Hepatobiliar sistemə
Nadir:fatal nəticələnə bilən hepatit, sarılıq, qaraciyər fermentlərinin qeyri-normal göstəriciləri
Dəri və dərialtı piy toxumasına
Tez-tez: qaşınma, səpgi, dəridə ləkələr, purpura, ekximoz
Bəzən: tərləmə, toksik epidermal nekroliz, çoxformalı eritema, Stivens-Conson sindromu kimi bullyoz reaksiyalar, düyünlü eritema, qırmızı yastı dəmrov, pustulyoz reaksiyalar, övrə, fotohəssaslıq reaksiyalar, angionevrotik ödem
Sümük-əzələ sisteminə və birləşdirici toxumaya
Bəzən: mialgiya, əzələ zəifliyi
Böyrək və sidikçıxarıcı yollarına
Tez-tez:böyrək funksiyasının pozulması
Bəzən: hematuriya, interstisial nefrit, nefrotik sindrom, böyrək çatışmazlığı, papilyar (məməcik) nekrozu
Reproduktiv sisteminə və süd vəzilərinə
Bəzən: qadınlarda sonsuzluq
Ümumi pozulmalar və yerli reaksiyalar
Tez-tez: ödem, susuzluq
Bəzən: qızdırma, yorğunluq, əzginlik
Laborator müayinələr
Bəzən:qaraciyər fermentlərinin qeyri-normal göstəriciləri
Arzuolunmaz effektlər baş verdikdə həkimə müraciət edin.

Doza həddinin aşılması

Simptomları:Вaşağrısı, qıcqırma, ürəkbulanma, qusma, epiqastral nahiyədə ağrı, mədə-bağırsaq qanaxmaları, nadir hallarda – diareya, dezoriyentasiya, oyanıqlıq, yuxululuq, başgicəllənmə, qulaqlarda küy, bayılma. Güclü intoksikasiya zamanı kəskin böyrək çatışmazlığı və qaraciyərin zədələnməsi mümkündür.

QSİƏP-lərin qəbulundan sonra nadir hallarda olsa da, tənəffüsün çətinləşməsi və koma müşahidə oluna bilər.

Naproksenin doza həddinin aşılma zamanı protrombin vaxtının keçici uzanması müşahidə olunmuşdur.Naproksen natriumun həyat üçün təhlükəli doza məlum deyil.

Müalicəsi:Еhtiyac olarsa, simptomatik müalicə aparılır. Toksiki doza qəbul etdikdə 1 saat ərzində aktivləşdirilmiş kömür qəbul edilməlidir. Alternativ olaraq böyüklərdə həyat üçün təhlükəli doza qəbul edildikdə 1 saat ərzində mədə yuyulmalıdır. Sidiyin yaxşı xaricolunması təmin edilməlidir. Qaraciyər və böyrək funksiyalar nəzarət altında saxlanmalıdır. Toksiki doza qəbul etdikdə xəstələr ən azı 4 saat ərzində müşahidə olunmalıdırlar. Tez-tez təkrar olunan və uzunmüddətli qıcolmalar zamanı venadaxili diazepam təyin edilməlidir. Digər müalicə tədbirlərin təyini xəstənin klinik vəziyyətindən asılıdır.

Naproksen natriumun plazma zülalları ilə yüksək dərəcədə birləşməsinə görə hemodializ onun plazma konsentrasiyasını azaltmır. Buna baxmayaraq böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza həddinin aşılması hallarında hemodializ effektiv ola bilər.