Ozempic nədir? nə üçün istifadə edilir? istifadə qaydası necədir?

DoktorM

Aug 13, 2024 - 07:45

Ozompic 1 mg arıqlama dərmanı, pəhriz və idmana əlavə olaraq kifayət qədər idarə olunmayan tip 2 diabetli böyüklərin müalicəsi üçün göstərilir.

1 ml inyeksiya üçün məhlulda 1,34 mq semaqlutid var. Əvvəlcədən doldurulmuş bir qələmdə 1,5 ml məhlulda 2 mq semaqlutid var. Hər bir dozada 0,19 ml-də 0,25 mq semaqlutid var. Əlavə maddələr: disodium fosfat dihidrat, propilen qlikol, fenol, inyeksiya üçün su, natrium hidroksid/xlorid turşusu (pH tənzimləmək üçün).

İstifadə Təlimatı

OZEMPIC® 0,5 mq inyeksiya məhlulu ehtiva edən istifadəyə hazır qələm

Steril

Dərialtına tətbiq olunur.

Tərkibi: 1 mL məhlul 1,34 mq semaglutid ehtiva edir. Bir istifadəyə hazır qələm, 1,5 mL məhlulda 2 mq semaglutid ehtiva edir. Hər bir doz 0,37 mL məhlulda 0,5 mq semaglutid ehtiva edir.

Yardımçı maddələr: Disodyum fosfat dihidrat, propilenqlikol, fenol, inyeksiya üçün su, natrium hidroksid/hidroklor turşusu (pH tənzimlənməsi üçün).

Bu dərman vasitəsi əlavə nəzarət altındadır. Bu üçbucaq yeni təhlükəsizlik məlumatlarının tez bir zamanda müəyyən edilməsini təmin edəcəkdir. Hər hansı bir yan təsir meydana gəldikdə, məlumat verərək kömək edə bilərsiniz. Yan təsirlərin necə bildirilməsi barədə məlumat almaq üçün təlimatın 4-cü hissəsinin sonuna baxa bilərsiniz.

Bu dərman vasitəsini istifadə etməyə başlamazdan əvvəl bu İSTİFADƏ TƏLİMATINI diqqətlə oxuyun, çünki sizin üçün əhəmiyyətli məlumatlar ehtiva edir:

Bu istifadə təlimatını saxlayın. Sonradan yenidən oxumağa ehtiyacınız ola bilər.
Əlavə suallarınız varsa, həkiminiz və ya əczaçınızla məsləhətləşin.
Bu dərman şəxsi olaraq sizin üçün resept olunub, başqalarına verməyin.
Bu dərmanı istifadə etdiyiniz zaman həkimə və ya xəstəxanaya müraciət etdikdə həkiminizə bu dərmanı istifadə etdiyinizi bildirin.
Bu təlimatda yazılanlara dəqiq riayət edin. Dərman haqqında sizə təklif olunan dozanın xaricində yüksək və ya aşağı dozada istifadə etməyin.

Bu İstifadə Təlimatında:

OZEMPIC® nədir və nə üçün istifadə olunur?
OZEMPIC®-dən istifadə etmədən əvvəl diqqət edilməli məqamlar
OZEMPIC® necə istifadə olunur?
Mümkün yan təsirləri hansılardır?
OZEMPIC®-in saxlanması

Başlıqları yer alır.

1. OZEMPIC® nədir və nə üçün istifadə olunur?

OZEMPIC®, istifadəyə hazır qələmdə şəffaf və rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz inyeksiya məhluludur. Hər bir istifadəyə hazır qələm 1,5 mL məhlul ehtiva edir, bu da 0,5 mq-lıq 4 doz təmin edir.

OZEMPIC®, Saccharomyces cerevisiae'də rekombinant DNT texnologiyası ilə istehsal edilmişdir.

OZEMPIC® aktiv maddə olaraq semaglutid ehtiva edir. Bu dərman vasitəsi yalnız qan şəkəri çox yüksək olduqda bədənin qan şəkəri səviyyəsini aşağı salır və ürək xəstəliklərinin qarşısını almağa kömək edir.

OZEMPIC® pəhriz və fiziki aktivliyin kifayət olmadığı tip 2 diabetli yetkinlərin (18 yaşdan yuxarı) müalicəsi üçün istifadə olunur:

Tək başına – metformin (başqa bir diabet dərmanı) istifadə edə bilmədiyiniz zaman.
Diabet üçün istifadə olunan digər dərmanlarla birlikdə – digər dərmanlar qan şəkəri səviyyənizi nəzarət altına almaq üçün kifayət etmədikdə. Bu dərmanlar ağızdan qəbul etdiyiniz və ya insulin kimi inyeksiya etdiyiniz dərmanlar ola bilər.
Tip 2 diabet və bilinəən ürək-damar xəstəliyi olan yetkinlərdə böyük ürək-damar hadisələrinin riskini azaltmaq üçün istifadə olunur.

Həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınız tərəfindən deyildiyi kimi pəhriz və fiziki aktivlik planınıza davam etməyiniz vacibdir.

2. OZEMPIC®-dən istifadə etmədən əvvəl diqqət edilməli məqamlar

OZEMPIC®-i aşağıdakı hallarda istifadə etməyin:

Əgər semaglutidə və ya bu dərman vasitəsinin digər tərkib hissələrindən hər hansı birinə qarşı allergiyanız varsa.
Sizdə və ya ailənizdə tiroid xərçənginin bir növü olan medüllar tiroid karsinoması varsa və ya sizdə çoxsaylı endokrin neoplazma sindromu tip 2 (MEN 2) adlı bir endokrin xəstəliyi varsa, OZEMPIC®-dən istifadə etməyin.
NYHA (New York Heart Association) sinif IV-ə aid olan ürək çatışmazlığınız varsa, kifayət qədər təcrübə olmadığı üçün OZEMPIC®-dən istifadə etməyin.

OZEMPIC®-dən aşağıdakı hallarda diqqətlə istifadə edin:

Bu dərmanı istifadə etməzdən əvvəl həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla danışın. Bu dərman insulinlə eyni deyil və aşağıdakı hallarda istifadə etməyin:

Tip 1 diabetiniz varsa – bədəninizin heç bir insulin istehsal etmədiyi bir vəziyyət.
Diabetik ketoasidozunuz varsa – yüksək qan şəkəri, nəfəs darlığı, çaşqınlıq, aşırı susuzluq, şirin nəfəs qoxusu və ya ağızda şirin və ya metalik dadla müşayiət olunan diabetin bir komplikasiyası.

OZEMPIC® insulin deyil və insulin əvəzinə istifadə olunmamalıdır.

Həzm sistemi üzərində təsirləri

Bu dərmanla müalicə zamanı özünüzü pis hiss edə bilərsiniz (ürək bulanması) və ya qusa bilərsiniz və ya ishal ola bilərsiniz. Bu yan təsirlər su itkisinə səbəb ola bilər (dehidrasiya). Su itkisini qarşısını almaq üçün bol miqdarda maye qəbul etməyiniz vacibdir. Böyrək problemləriniz varsa, bu xüsusilə vacibdir. Hər hansı bir sualınız və ya narahatlığınız varsa, həkiminizlə danışın.

Kəskin pankreatitə bağlı ola biləcək güclü və davam edən qarın ağrısı

Qarın nahiyəsində güclü və davam edən bir ağrınız varsa - kəskin pankreatit (iltihablı mədəaltı vəzi) əlaməti ola biləcəyi üçün dərhal bir həkimə müraciət edin.

Aşağı qan şəkəri (hipoglisemiya)

Bu dərman vasitəsi ilə birlikdə sulfanilurea və ya insulinin istifadəsi aşağı qan şəkəri səviyyələrinə (hipoglisemiya) səbəb ola bilər. Aşağı qan şəkərinin xəbərdarlıq əlamətləri üçün mümkün yan təsirlər bölməsinə baxın. Həkiminiz sizdən qan şəkərinizi ölçməyinizi istəyə bilər. Bu, həkiminizin aşağı qan şəkəri riskini azaltmaq üçün sulfanilurea və ya insulinin dozasının dəyişdirilməsinin lazım olub-olmadığına qərar verməsinə kömək edəcəkdir.

Diabetik göz xəstəliyi (retinopatiya)

Diabetik göz xəstəliyiniz varsa və insulin istifadə edirsinizsə, bu dərman gözünüzün zəifləməsinə səbəb ola bilər və bu vəziyyət müalicə tələb edə bilər. Diabetik göz xəstəliyiniz varsa və ya bu dərmanla müalicə zamanı gözlə bağlı problemlər yaşayırsınızsa, həkiminizə xəbər verin.

İzlənilə bilənlik

Biotexnoloji məhsulların izlənilə bilməsi üçün tətbiq olunan məhsulun ticarət adı və seriya nömrəsi mütləq xəstə kartına yazılmalıdır.

2. OZEMPIC®-in qida və içki ilə istifadəsi

OZEMPIC® qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə edilə bilər.

Hamiləlik

Bu dərmanı istifadə etməzdən əvvəl həkiminiz və ya əczaçınızla məsləhətləşin.

Əgər hamiləsinizsə, hamilə ola biləcəyinizi düşünürsünüzsə və ya uşaq sahibi olmağı planlaşdırırsınızsa, bu dərmanı almadan əvvəl həkiminizlə məsləhətləşin. Bu dərman hamiləlik dövründə istifadə olunmamalıdır, çünki doğulmamış körpənizi təsir edib-etməyəcəyi bilinmir. Bu səbəbdən, bu dərmanı istifadə edərkən doğum nəzarətindən istifadə olunması məsləhət görülür. Hamilə qalmaq istəyirsinizsə, bu dərmanı ən azı 2 ay əvvəl dayandırmalı olduğunuz üçün müalicənizi necə dəyişdirəcəyinizi həkiminizlə müzakirə edin. Bu dərmanı istifadə edərkən hamilə qalırsınızsa, müalicənizin dəyişdirilməsi lazım olacaq, bu səbəbdən dərhal həkiminizlə danışın. Müalicəniz zamanı hamilə olduğunuzu aşkar edərsinizsə, dərhal həkiminizlə və ya əczaçınızla məsləhətləşin.

Emzirmə

Bu dərmanı istifadə etməzdən əvvəl həkiminiz və ya əczaçınızla məsləhətləşin.

Bu dərmanın ana südünə keçib-keçmədiyi bilinmir. Əgər emzirirsinizsə, bu dərmanı istifadə etməyin.

Nəqliyyat vasitələri və mexanizmlərin idarə edilməsi

Bu dərmanı sulfanilurea və ya insulin ilə birlikdə istifadə edirsinizsə, diqqətinizi bir nöqtədə toplama qabiliyyətinizi azalda biləcək qan şəkərinin aşağı düşməsi (hipoglisemiya) yarana bilər. Aşağı qan şəkəri əlamətləriniz varsa, nəqliyyat vasitələri və ya mexanizmlər idarə etməyin. Aşağı qan şəkəri xəbərdarlığı əlamətləri üçün Mümkün yan təsirlər bölməsinə və artan aşağı qan şəkəri riski haqqında məlumat üçün "OZEMPIC®-i aşağıdakı hallarda diqqətlə istifadə edin" hissəsinə baxın. Daha ətraflı məlumat üçün həkiminizlə danışın.

OZEMPIC®-in tərkibində olan bəzi yardımçı maddələr haqqında vacib məlumatlar

Bu dərman vasitəsi hər bir “doz”da 1 mmol (23 mq)-dan az natrium ehtiva edir; yəni, əslində “natrium ehtiva etmir.”

Digər dərmanlar ilə birlikdə istifadəsi

Bitki mənşəli dərmanlar və ya reseptsiz aldığınız digər dərmanlar daxil olmaqla, başqa dərmanlar qəbul edirsinizsə, son vaxtlar qəbul etmisinizsə və ya alma ehtimalınız varsa, həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla məsləhətləşin. Xüsusilə aşağıdakı maddələrdən birini ehtiva edən dərmanlar qəbul edirsinizsə, həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla danışın:

Qan laxtalanmasını azaltmaq üçün ağızdan qəbul edilən varfarin və ya digər oxşar dərmanlar (oral antikoaqulyantlar). Qanınızın laxtalanma sürətini yoxlamaq üçün tez-tez qan testi lazım ola bilər.
İnsulin istifadə edirsinizsə, həkiminiz sizə insulin dozasını necə azaldacağınızı göstərəcək; hiperglisemiyanın (yüksək qan şəkəri) və diabetik ketoasidozun (kifayət qədər insulin olmadığı üçün bədənin qlükozu parçalaya bilmədiyi zaman ortaya çıxan diabetin komplikasiyası) qarşısını almaq üçün qan şəkərinizi daha tez-tez izləmənizi məsləhət görəcəkdir.

Əgər reseptli və ya reseptsiz hər hansı bir dərmanı hazırda istifadə edirsinizsə və ya son vaxtlar istifadə etmisinizsə, lütfən həkiminiz və ya əczaçınızla bu barədə danışın.

3. OZEMPIC® necə istifadə olunur?

Bu dərmanı həmişə həkiminizin sizə tam olaraq dediyi kimi istifadə edin. Əmin deyilsinizsə, həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla məsləhətləşin.

Uygun istifadə və doza/istifadə tezliyi üçün təlimatlar:

Başlanğıc doza dörd həftə boyunca həftədə bir dəfə 0,25 mq-dır.
Dörd həftədən sonra həkiminiz dozanı həftədə bir dəfə 0,5 mq-a qədər artıracaq.
Qan şəkəriniz həftədə bir dəfə 0,5 mq doza ilə kifayət qədər yaxşı idarə oluna bilməzsə, həkiminiz dozanı həftədə 1 mq-a qədər artırabilir.

Həkiminiz sizə demədikcə dozanızı dəyişdirməyin.

Tətbiq yolu və metodu:

OZEMPIC® dərialtı inyeksiya yolu ilə tətbiq olunur (subkutan inyeksiya). Damar və ya əzələ daxilinə inyeksiya etməyin.

İnyeksiya üçün ən yaxşı yerlər, budun ön hissəsi, qarının ön hissəsi və ya yuxarı qolunuzdur.
Qələmi ilk dəfə istifadə etmədən əvvəl, həkiminiz və ya tibb bacınız sizə bunun necə istifadə olunacağını göstərəcək.

OZEMPIC® nə zaman istifadə olunur?

Bu dərmanı, mümkünsə, hər həftə eyni gündə istifadə etməlisiniz.
Yeməkdən asılı olmayaraq günün istənilən vaxtında özünüzə inyeksiya edə bilərsiniz.

Bu dərmanı həftədə bir dəfə inyeksiya etdiyinizi xatırlamanıza kömək etmək üçün seçilən həftə günü (məsələn, Çərşənbə) kartona qeyd etməniz və hər inyeksiya etdiyiniz zaman tarixi yazmanız tövsiyə olunur.

Lazım gələrsə, son inyeksiyanızdan bu yana ən azı 3 gün keçdiyi müddətcə bu dərmanın həftəlik inyeksiya gününü dəyişdirə bilərsiniz. Yeni bir dozlama günü seçdikdən sonra, həftədə bir dəfə dozlamaya davam edin.

Müxtəlif yaş qrupları:

Uşaqlarda istifadə: 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələrdə təhlükəsizlik və təsirlilik hələ müəyyən edilməmişdir, bu səbəbdən OZEMPIC® bu yaş qrupunda tövsiyə edilmir.

Yaşlılarda istifadə: Yaşa görə doz ayarlaması tələb olunmur. 75 yaşdan yuxarı xəstələrdə təcrübə məhduddur.

Xüsusi istifadə hallar:

Böyrək çatışmazlığı: Yüngül, orta və ya şiddətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün doz ayarlaması tələb olunmur. OZEMPIC®-in son mərhələ böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmir.

Qaraciyər çatışmazlığı: Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə doz ayarlaması tələb olunmur. Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə OZEMPIC® istifadə ilə bağlı təcrübə məhduddur. Bu xəstələrdə OZEMPIC® ilə müalicə zamanı diqqətli olmaq lazımdır.

Əgər OZEMPIC®-in təsirinin çox güclü və ya zəif olduğuna dair bir izleniminiz varsa, həkiminiz və ya əczaçınızla danışın.

Lazım olandan daha çox OZEMPIC® istifadə etmisinizsə:

Lazım olandan daha çox OZEMPIC® istifadə edirsinizsə, dərhal həkiminizlə danışın. Ürək bulanması kimi yan təsirlərə malik ola bilərsiniz. OZEMPIC®-dən lazım olandan daha çox istifadə etmisinizsə, həkiminiz və ya əczaçınızla məsləhətləşin.

OZEMPIC® istifadə etməyi unutmusunuzsa:

Bir dozu inyeksiya etməyi unutmusunuzsa və:

bu, OZEMPIC®-i istifadə etməli olduğunuz vaxtdan 5 gün və ya daha az müddət keçibsə, xatırladığınız anda istifadə edin. Sonra hər zamanki kimi planlanan gündə növbəti dozanızı inyeksiya edin.
bu, OZEMPIC®-i istifadə etməli olduğunuz vaxtdan 5 gündən çox müddət keçibsə, keçirdiyiniz dozanı atlayın. Sonra hər zamanki kimi planlanan gündə növbəti dozanızı inyeksiya edin.

Unudulmuş dozanı balanslaşdırmaq üçün ikiqat doz qəbul etməyin.

OZEMPIC® ilə müalicəni dayandırdığınızda meydana gələ biləcək təsirlər:

Bu dərmanı həkiminizlə məsləhətləşmədən istifadə etməyi dayandırmayın. İstifadəni dayandırsanız, qan şəkəri səviyyələriniz yüksələ bilər.

Bu dərmanın istifadəsi haqqında başqa suallarınız varsa, həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla məsləhətləşin.

4. Mümkün yan təsirləri hansılardır?

Bütün dərmanlar kimi, OZEMPIC®-in tərkibində olan maddələrə həssas olan şəxslərdə yan təsirlər ola bilər.

Yan təsirlər aşağıdakı kateqoriyalarda göstərildiyi kimi təsnif edilir:

Çox yaygın: 10 xəstədən ən az 1-də görülə bilər.
Yaygın: 10 xəstədən az, amma 100 xəstədən çox görülə bilər.
Yaygın olmayan: 100 xəstədən az, amma 1000 xəstədən çox görülə bilər.
Seyrek: 1000 xəstədən az, amma 10.000 xəstədən çox görülə bilər.
Çox seyrek: 10.000 xəstədən az görülə bilər.
Bilinməyən: Mövcud məlumatlardan tezliyi təxmin edilə bilmir.

Aşağıdakılardan biri olarsa, OZEMPIC®-i istifadə etməyi dayandırın və DƏRHAL həkiminizlə məsləhətləşin və ya sizə ən yaxın xəstəxananın təcili şöbəsinə müraciət edin:

Yaygın:
- Diabetik göz xəstəliyinin ağırlaşmaları (retinopatiya) - Bu dərmanla müalicə zamanı görmə pozğunluğu kimi gözlə bağlı problemlər yaşayırsınızsa, həkiminizə məlumat verməlisiniz.
Yaygın olmayan:
- Qarında və arxada keçməyən güclü ağrı, bu pankreasın iltihablanmış (kəskin pankreatit) ola biləcəyinin bir göstəricisi ola bilər. Belə bir problem yaşayırsınızsa, dərhal həkiminizi məlumatlandırmalısınız.
Seyrek:
- Şiddətli allergik reaksiyalar (anafilaktik reaksiyalar, angioödem). Tənəffüs problemləri, udma çətinliyi ilə birlikdə üz, dodaqlar, dil və ya boğazda şişlik və sürətli ürək döyüntüsü kimi əlamətlərlə qarşılaşırsınızsa, təcili tibbi yardım almalı və dərhal həkiminizi məlumatlandırmalısınız.

Bunların hamısı ciddi yan təsirlərdir. Təcili tibbi müdaxilə tələb edə bilər.

Digər yan təsirlər:

Çox yaygın:
- Ürəkbulanma - bu adətən zamanla keçər
- İshal - bu adətən zamanla keçər
- Aşağı qan şəkəri (hipoglisemiya) - bu dərman sulfanilurea və ya insulin ehtiva edən dərmanlarla istifadə edildikdə
Yaygın:
- Qusma
- Aşağı qan şəkəri (hipoglisemiya) - bu dərman sulfanilurea və ya insulin ehtiva etməyən ağızdan qəbul edilən diabet dərmanları ilə istifadə edildikdə

Aşağı qan şəkərinin xəbərdarlıq əlamətləri qəfil meydana gələ bilər. Bunlara aşağıdakılar daxil ola bilər: soyuq tərləmə, soyuq solğun dəri, baş ağrısı, sürətli ürək döyüntüsü, ürəkbulanma və ya çox ac hiss etmək, görmə pozğunluqları, yuxulu və ya halsız hiss etmək, narahatlıq, narahat və ya çaşqınlıq hissi, diqqəti bir nöqtədə toplama çətinliyi və ya titrəmə. Həkiminiz sizə aşağı qan şəkərini necə müalicə edəcəyinizi və bu xəbərdarlıq işarələrini aşkar edərkən nə edəcəyinizi bildirəcəkdir. Sulfanilurea və ya insulin də qəbul edirsinizsə, aşağı qan şəkərinin meydana gəlməsi daha çox ehtimal olunur. Bu dərmanı istifadə etməyə başlamadan əvvəl həkiminiz bu dərmanların dozasını azalda bilər.

Yaygın olmayan:
- Dad dəyişiklikləri
- Sürətli nəbz
- İnyeksiya yerində reaksiyalar - qançır, ağrı, qıcıqlanma, qaşınma və döküntü kimi
- Qızarıqlıq, qaşınma və ya ürtiker kimi allergik reaksiyalar
- Mədə boşalmasının gecikməsi

Bu istifadə təlimatında qeyd olunmayan hər hansı bir yan təsir ilə qarşılaşırsınızsa, həkiminiz və ya əczaçınızla məsləhətləşin.

Yan təsirlərin bildirilmesi

İstifadə təlimatında qeyd olunan və ya olunmayan hər hansı bir yan təsir meydana gəldikdə, həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla məsləhətləşin. Həmçinin qarşılaşdığınız yan təsirləri www.titck.gov.tr saytında yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna klikləyərək və ya 0 800 314 00 08 yan təsir bildirim hattını arayaraq Türkiyə Farmakovijilans Mərkəzinə (TÜFAM) bildirə bilərsiniz. Meydana gələn yan təsirləri bildirərək istifadə etdiyiniz dərmanın təhlükəsizliyi haqqında daha çox məlumatın əldə edilməsinə töhfə vermiş olacaqsınız.

5. OZEMPIC®-in saxlanması

OZEMPIC®-i uşaqların görə bilməyəcəyi və çata bilməyəcəyi yerlərdə və qabında saxlayın.

Son istifadə tarixi ilə uyğun olaraq istifadə edin.

Qablaşdırma və karton üzərindəki son istifadə tarixindən sonra OZEMPIC®-i istifadə etməyin. Son istifadə tarixi, o ayın son gününə işarə edir.

Açmadan əvvəl:

Soyuducuda (2°C-8°C) saxlayın. Dondurmayın. Dondurucu bölmədən uzaq tutun. İşıqdan qorumaq üçün qələm qapağını çıxarmayın.

İstifadə zamanı:

Qələmi, 30°C-dən aşağı otaq temperaturunda və ya dondurucu bölmədən uzaq tutaraq soyuducuda (2°C-8°C) 6 həftə boyunca saxlayabilirsiniz. OZEMPIC®-i dondurmayın və dondurulmuşsa istifadə etməyin.
İşıqdan qorumaq üçün, qələmi istifadə etmədiyiniz zaman qələm qapağını çıxarmayın.

Məhlulun şəffaf və rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz olmadığını görürsünüzsə, bu dərmanı istifadə etməyin.

Son istifadə tarixi keçmiş və ya istifadə edilməmiş dərmanları zibilə atmayın! Ətraf Mühit, Şəhərsalma və İqlim Dəyişikliyi Nazirliyi tərəfindən müəyyən edilən toplama sisteminə verin.

Ruhsat Sahibi:

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7
34335 Etiler - İstanbul, Türkiyə
Tel: 0 212 385 40 40

İstehsal Yeri:

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Danimarka

Bu istifadə təlimatı …………….tarixində təsdiq edilmişdir.

OZEMPIC® 0,5 mq inyeksiya məhlulu ehtiva edən istifadəyə hazır qələmin necə istifadə olunacağına dair təlimatlar

OZEMPIC® istifadə etməzdən əvvəl lütfən bu təlimatları diqqətlə oxuyun.

OZEMPIC® istifadəyə hazır qələmin düzgün inyeksiya edilməsini təmin etmək üçün həkiminiz, tibb bacınız və ya əczaçınızla məsləhətləşin.

Qələmi, 0,5 mq OZEMPIC® ehtiva etdiyinə əmin olmaq üçün yoxlayaraq başlayın, sonra qələm və iynənin fərqli hissələrini tanımaq üçün aşağıdakı şəkillərə baxın.

Görə bilmirsinizsə və ya görmə qabiliyyətiniz zəifdirsə və qələm üzərindəki doza sayğacını oxuya bilmirsinizsə, bu qələmi yardım almadan istifadə etməyin. OZEMPIC® istifadəyə hazır qələmin necə istifadə edilməsi lazım olduğunu bilən yaxşı görmə qabiliyyəti olan birindən yardım alın.

Qələminiz istifadəyə hazır doza çevirmə qələmidir. Qələm 2 mq semaglutid ehtiva edir və yalnız 0,5 mq dozalar seçə bilərsiniz. Bir ədəd istifadə edilməmiş qələm, dörd doz 0.5 mq ehtiva edir.

İnyeksiyanın neçə dəfə edildiyini və inyeksiyaları nə vaxt etdiyinizi izləmək üçün karton qapağının içərisində olan cədvəldən istifadə edin.

Qələm, 8 mm uzunluğa qədər olan 30G, 31G və 32G bir dəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulmuş iynələrlə istifadə etmək üçün hazırlanmışdır. NovoFine® Plus iynələr ambalaj içərisindədir.

İstifadəyə hazır OZEMPIC® inyeksiya qələmi və iynəsi (nümunə)

Vacib məlumat

Qələmin təhlükəsiz istifadəsi üçün bu qeydlərə xüsusilə diqqət edin.

1. Yeni bir iynə ilə qələmi hazırlayın

OZEMPIC® 0.5 mq ehtiva etdiyinə əmin olmaq üçün qələminizin adını və rəngli etiketini yoxlayın. Bu, bir neçə növ inyeksiya edilə bilən dərman almanız halında xüsusilə vacibdir. Yanlış dərman istifadə etmək sağlamlığınıza zərər verə bilər.
Qələm qapağını çıxarın.
Qələmin içindəki məhlulun şəffaf və rəngsiz olduğunu yoxlayın. Qələm pəncərəsindən içəri baxın. Məhlul bulanıq və ya rəngli görünürsə, qələmi istifadə etməyin.
Yeni bir iynə götürün.
Sterilliyi təsir edə biləcək zədələri yoxlamaq üçün kağız şeridi və xarici iynə qapağını yoxlayın. Hər hansı bir zədə görünərsə, yeni bir iynə istifadə edin.
Kağız şeridi çıxarın.
İynəni düzgün taxdığınızdan əmin olun. İynəni birbaşa qələmin üstünə itələyin.
Sıx olana qədər döndərin.

İynə iki qapaqla örtülmüşdür. Hər iki qapağı da çıxartmalısınız. İki qapağı çıxarmağı unutmusunuzsa, məhsulu inyeksiya edə bilməzsiniz.

Xarici iynə qapağını çıxarın və sonradan onu saxlayın. İnyeksiyadan sonra iynəni qələmdən təhlükəsiz şəkildə çıxarmaq üçün ona ehtiyacınız olacaq.
Daxili iynə qapağını çıxarın və atın. Yenidən yerinə taxmağa çalışarsanız, təsadüfən iynəni özünüzə batıra bilərsiniz.

İynə ucunda bir damla məhlul görünə bilər. Bu normaldır, amma ilk dəfə yeni bir qələm istifadə edirsinizsə, axışı yenə də yoxlamalısınız.

İnyeksiya etməyə hazır olana qədər qələminizə yeni bir iynə taxmayın.

Hər inyeksiya üçün daima yeni bir iynə istifadə edin. Bu, iynələrin tıxanmasının, mikrobların yayılmasının, infeksiyaların və yanlış dozalanmanın qarşısını ala bilər.

Heç vaxt bükülmüş və ya zədələnmiş iynə istifadə etməyin.

2. Hər yeni qələm ilə axışı yoxlayın

Qələminiz hazırda istifadədədirsə, 3-cü addıma keçin, "Dozu seçin". Hər yeni qələm ilə yalnız ilk inyeksiyanızdan əvvəl axışı yoxlayın.

Doz seçicisini "0"ı keçərək axış kontrol simgesini () göstərənə qədər çevirin. Axış kontrol simgesinin doza göstəricisi ilə eyni hizaya gəldiyindən əmin olun.

Qələmi iynə ucu yuxarıya baxacaq şəkildə tutun. Doz sayğacı "0"a qayıdana qədər doza düyməsinə basın. Doza göstəricisi ilə "0" eyni hizaya gəlməlidir. İynə ucunda bir damla məhlul görünməlidir.

İynə ucunda kiçik bir damla qalabilir, amma bu inyeksiya edilməyəcək. Heç bir damla görünmürsə, hər bir yeni qələm ilə 2-ci "Axışı yoxlayın" addımını 6 dəfə qədər təkrarlayın. Hələ damla yoxdursa, iynəni dəyişdirin və hər bir yeni qələm ilə 2-ci "Axışı yoxlayın" addımını bir dəfə daha təkrarlayın.

Hələ bir damla görünmürsə, qələmi atın və yenisini istifadə edin.

İlk dəfə yeni bir qələm istifadə etməzdən əvvəl iynə ucunda daima bir damla göründüyünə əmin olun. Bu, məhlulun axdığını təmin edir. Heç bir damla görünməzsə, doz sayğacı hərəkət etsə belə heç bir dərmanı inyeksiya etməyəcəksiniz. Bu, tıxanmış və ya zədələnmiş bir iynəyi göstərə bilər. Hər yeni qələm ilə ilk inyeksiyanızdan əvvəl axışı yoxlamazsınızsa, təyin olunan dozu və OZEMPIC®-in istənilən təsirini əldə etməyə bilərsiniz.

3. Dozu seçin

0,5 mq seçmək üçün doz seçicisini çevirin. Doza sayğacı dayanıb və 0,5 mq göstərənə qədər döndürməyə davam edin.

Sadəcə doz sayğacı və doza göstəricisi 0,5 mq seçildiyini göstərəcəkdir. Doza başına sadəcə 0,5 mq seçə bilərsiniz. Qələm 0,5 mq-dan az doza ehtiva edirsə, doza sayğacı 0,5 mq-ı göstərmədən əvvəl dayanır.

Doza seçicisini irəliyə, geriyə və ya son 0,5 mq-a çevirərkən fərqli səs gəlir. Qələm səs çıxarmağa başladığı zaman onu saymayın.

Bu dərmanı inyeksiya etmədən əvvəl 0,5 mq-ın seçildiyini görmək üçün həmişə doz sayğacı və doza göstəricisindən istifadə edin.

Qələm səs çıxarmağa başladığı zaman onu saymayın.

0,5 mq doğru dozu aldığınızdan əmin olmaq üçün doz göstəricisi ilə tam olaraq hizaya gəlməlidir.

Nə qədər məhlul qaldığını görmək üçün doza sayğacından istifadə edin: Doza sayğacı dayanıb və 0,5 mq göstərənə qədər doza seçicisini çevirin. Sayğac 0,5’i göstərirsə, qələm daxilində ən az 0,5 mq məhlul var.

Doza sayğacı 0,5 mq-dan əvvəl dayanırsa, 0,5 mq-lıq tam doza üçün kifayət qədər məhlul yoxdur.

Qələm tam doza üçün kifayət qədər məhlul ehtiva etmirsə, istifadə etməyin. Yeni bir OZEMPIC® qələmi istifadə edin.

4. Dozu inyeksiya edin

Həkiminizin və ya tibb bacınızın sizə göstərdiyi kimi iynəni dərinizə yerləşdirin.
Doza sayğacını görə bildiyinizdən əmin olun.
Barmaqlarınızla sayğacın üzərini örtməyin. Sayğacın örtülməsi inyeksiyanı dayandıra bilər.
Doza düyməsini basın. Doza sayğacında "0" görünənə qədər izləyin. Doza göstəricisi ilə "0" eyni hizaya gəlməlidir. Sonra bir səs eşidə və ya hiss edə bilərsiniz.
İynə dərinizdə olarkən doza düyməsini basmağa davam edin.
Doza düyməsini basarkən yavaşca 6-ya qədər sayın.
İynəni daha tez çıxarsanız, iynə ucundan bir məhlul axışı görə bilərsiniz. Belə olarsa, doza tam olaraq verilməmiş olacaq.

İynəni dərinizdən çıxarın. Doza düyməsini buraxa bilərsiniz. İnyeksiya yerində qan görsəniz, yüngülcə inyeksiya yerinə basın.

İnyeksiyadan sonra iynə ucunda bir damla məhlul görə bilərsiniz. Bu normaldır və dozanızı təsir etməz.

Nə qədər mq inyeksiya etdiyinizi öyrənmək üçün həmişə doza sayğacını izləyin. Doza sayğacı "0" göstərənə qədər doza düyməsini aşağı basılı saxlayın.

Tıxanmış və ya zədələnmiş bir iynəni necə təyin etmək olar:

Doza düyməsinə davamlı basıldıqdan sonra doza sayğacında "0" görünmürsə, tıxanmış və ya zədələnmiş bir iynə istifadə etmiş ola bilərsiniz.
Bu halda, heç dərman qəbul etmədiniz - doza sayğacı təyin etdiyiniz başlanğıc dozundan hərəkət etsə belə.

Tıxanmış iynə halında nə etməli:

İynəni 5-ci "İnyeksiyadan sonra" addımında izah edildiyi kimi dəyişdirin və 1-ci "Yeni bir iynə ilə qələmi hazırlayın" addımı ilə başlayaraq bütün addımları təkrarlayın. Lazım olan tam dozanı seçdiyinizdən əmin olun.

İnyeksiya edərkən heç vaxt doza sayğacına toxunmayın. Bu, inyeksiyanı dayandıra bilər.

5. İnyeksiyadan sonra

Uyğun inyeksiyaları təmin etmək və tıxanmış iynələrin qarşısını almaq üçün hər bir inyeksiyadan sonra daima iynəni atın. İynə tıxanıbsa, heç dərman inyeksiya edə bilməyəcəksiniz.

İynə ucunu, iynə və ya xarici iynə qapağına toxunmadan düz bir səth üzərində xarici iynə qapağının içərisinə yönləndirin.
İynə qapandıqdan sonra, xarici iynə qapağını itələyərək tam yerinə oturtun.
İynəni çıxarın və həkiminiz, tibb bacınız, əczaçınız və ya yerli hakimiyyət orqanları tərəfindən təlimat verildiyi şəkildə atın.
Məhlulu işıqdan qorumaq üçün qələmin qapağını hər istifadədən sonra qələminizə taxın.

Qələm boşaldıqda, həkiminiz, tibb bacınız, əczaçınız və ya yerli hakimiyyət orqanları tərəfindən göstərilən şəkildə üzərində iynə olmadan atın.

İç iynə qapağını heç vaxt iynəyə geri taxmağa çalışmayın. İynəni özünüzə batıra bilərsiniz.

Hər inyeksiyadan sonra dərhal iynəni qələminizdən çıxarın. Bu, iynələrin tıxanmasının, mikrobların yayılmasının, infeksiyaların, məhlulun sızmasının və yanlış dozalanmanın qarşısını ala bilər.

Həmçinin vacib məlumatlar:

Qələmi və iynələrinizi daima başqalarının, xüsusilə uşaqların görə bilməyəcəyi və çata bilməyəcəyi yerlərdə saxlayın.
Qələmi və ya iynələrinizi heç vaxt başqa insanlarla paylaşmayın.
Baxıcılar, iynə yaralanmalarının və çarpaz infeksiyanın qarşısını almaq üçün istifadə edilmiş iynələri tutarkən çox diqqətli olmalıdır.
Qələminizə diqqətlə baxın. Diqqətsiz istifadə və ya yanlış istifadə səhv dozalanmaya səbəb ola bilər. Bu halda, bu dərmanın istənilən təsirini əldə edə bilməyəcəksiniz.
Qələmi çox isti və ya çox soyuq ola biləcək bir maşında və ya başqa bir yerdə qoymayın.
Donmuş OZEMPIC®-i inyeksiya etməyin. Bunu etsəniz, bu dərmanın istənilən təsirini əldə edə bilməyəcəksiniz.
Birbaşa günəş işığına məruz qalmış OZEMPIC®-i inyeksiya etməyin. Bunu etsəniz, bu dərmanın istənilən təsirini əldə edə bilməyəcəksiniz.
Qələminizi toza, kirlə və ya maye ilə təmas etməyin.
Qələminizi yumağa, suda tutmağa və ya yağlamağa çalışmayın. Yüngül deterjanla nəmli bir parça üzərində təmizlənə bilər.
Qələminizi yerə salmayın və ya sərt səthlərə vurmayın. Yerə salsanız və ya bir problemdən şübhələnirsinizsə, yeni bir iynə taxın və inyeksiya etmədən əvvəl axışı yoxlayın.
Qələminizi yenidən doldurmağa çalışmayın. Bir dəfə boşaldıqdan sonra atılmalıdır.
Qələminizi təmir etməyə və ya hissələrə ayırmağa çalışmayın.