Dərmanlar

OMNİTUS tabletlər

OMNİTUS Öskürək mərkəzinə birbaşa təsirə malik olduğundan, öskürəyi aradan qaldırır.

DoktorM

Jun 12, 2024 - 15:38

Jun 13, 2024 - 16:10

OMNİTUS tabletlər

OMNİTUS Eyniləşdirmə və təsnifat

ATC kodu - R05DB13

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı - Butamirat

Dərman forması

Təsiredici maddəsi tədricən azad olan örtüklü tabletlər

YAZININ İÇİNDƏKİLƏR

OMNİTUS Eyniləşdirmə və təsnifat
Dərman forması
Buraxılış forması
OMNİTUS Tərkibi
Təsviri
Farmakoterapevtik qrupu
Farmakoloji xüsusiyyətləri. Farmakodinamikası
Farmakoloji xüsusiyyətləri. Farmakokinetikası
İstifadəsinə göstərişlər
OMNİTUS Əks göstərişlər
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

OMNİTUS İstifadə qaydası və dozası
Əlavə təsirləri
Saxlanma şəraiti
Yararlılıq müddəti
Aptekdən buraxılma şərti
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
İstehsalçı

Hamısına bax

Buraxılış forması

Təsiredici maddəsi tədricən azad olan 50 mq-lıq örtüklü tabletlər.

10 tablet, alüminium folqalı və polivinilxlorid örtüklü blisterdə. 1 blister, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

OMNİTUS Tərkibi

Omnitus® 50 mq

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 50 mq butamirat sitrat vardır.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, hipromelloza, talk, maqnezium stearat, kolloidal silisium dioksid, povidon.

Örtük: hipromelloza, talk, etilsellüloza, makroqol, titan dioksid, ponso boyası (Ponso 4R) (E 124), qəhvəyi lak (günəş qürubu sarısı (E 110), azorubin boyası (E 122), qara brilliant boyası (E 151)).

Təsviri

Dairəvi, hər iki tərəfi qabarıq, tünd qırmızı rəngli örtüklü tabletlərdir. Eninə kəsiyində nüvəsi ağ və ya demək olar ki, ağ rənglidir.

Farmakoterapevtik qrupu

Mərkəzi təsirli öskürəkəleyhinə vasitə.

Farmakoloji xüsusiyyətləri. Farmakodinamikası

Butamirat, Omnitus® preparatının təsiredici maddəsi olub, mərkəzi təsirli öskürəkəleyhinə vasitədir. Nə kimyəvi, nə də farmakoloji cəhətdən tiryək alkoloidlərinə aid deyildir. Asılılıq və vərdişolma yaratmır.

Öskürək mərkəzinə birbaşa təsirə malik olduğundan, öskürəyi aradan qaldırır. Öskürəkəleyhinə təsiri istifadəsindən 30 dəqiqə sonra inkişaf edir. Bronxodilatasiyaedici effekt göstərir (bronxları genişləndirir). Spirometriyanın (tənəffüs yollarının müqavimətini azaldır) göstəricilərini və qanın oksigenləşməsini (qanı oksigenlə zənginləşdirir) yaxşılaşdıraraq, nəfəsalmanın yüngülləşməsinə səbəb olur.

Farmakoloji xüsusiyyətləri. Farmakokinetikası

Təsiredici maddəsi tədricən azad olan tabletlərin (50 mq) daxilə qəbulundan sonra əsas metabolitin (2-fenilyağ turşusu) plazmada maksimal konsentrasiyası 9 saatdan sonra müşahi-də edilir və 1,4 mkq/ml təşkil edir.

Butamiratın hidrolizi ilk olaraq, 2-fenilyağ turşusuna və dietilaminoetoksietanola qədər qan plazmasında başlayır. Bu metabolitlər, eləcə də, öskürəkəleyhinə aktivliyə malikdir və butamirat kimi əhəmiyyətli dərəcədə (95%-ə qədər) plazma zülalları ilə birləşir ki, bu da, onların uzun müddətli yarımxaricolma dövrünə səbəb olur. 2-fenilyağ turşusu para- vəziy-yətdə qismən hidroksilləmə yolu ilə metabolizmə uğrayır. Preparatın təkrar qəbulu zamanı kumulyasiya müşahidə edilmir.

Yarımxaricolma dövrü 13 saatdır. Üç metabolitin xaric olması böyrəklər vasitəsilə həyata keçir; qaraciyərdə konyuqasiyadan sonra turş reaksiyalı metabolitlər əhəmiyyətli dərəcədə qlükuron turşusu ilə birləşir.

İstifadəsinə göstərişlər

İstənilən etiologiyalı quru öskürək (soyuqdəymə xəstəlikləri, qrip, göyöskürək zamanı və digər vəziyyətlərdə). Əməliyyatdan əvvəlki və əməliyyatdan sonrakı dövrdə, cərrahi müdaxilələrin, bronxoskopiyanın aparılması zamanı öskürəyin qarşısının alınması.

OMNİTUS Əks göstərişlər

Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq, hamiləlik (I trimestr), laktasiya dövrü, 6 yaşa qədər uşaqlar – 20 mq-lıq tabletlər (3-6 yaşlı uşaqlarda Omnitus® preparatının şərbət formasını istifadə etmək olar), 18 yaşa qədər uşaqlarda 50 mq tabletlər təyin edilir. Laktozaya qarşı dözümsüzlük, laktaza defisiti, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası (preparatın tərkibində laktoza vardır).

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Butamirat öskürək refleksini zəiflədir, bununla əlaqədar olaraq, bronxospazmın və tənəffüs yollarının infeksiyasının inkişaf riski ilə tənəffüs yollarında bəlğəmin toplanmasının qarşısını almaq məqsədilə öskürəkəleyhinə vasitələrlə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Preparatın hamiləlik dövründə istifadəsinin təhlükəsizliyi və onun plasentar baryerdən keçməsi barədə məlumat yoxdur.
Preparatın istifadəsi hamiləliyin I trimestrində əks göstərişdir.
Hamiləliyin II və III trimestrində preparatın istifadəsi, yalnız o zaman mümkündür ki, ana üçün gözlənilən fayda dölə olan potensial riskdən üstün olsun.
Preparatın və ya onun metabolitlərinin ana südünə nüfuz etməsi məlum deyil, bu səbəbə görə laktasiya dövründə preparatın istifadəsi məsləhət görülmür.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Omnitus® preparatı başgicəllənməyə və yuxululuğa səbəb ola bilər, bu səbəbə görə müalicə dövründə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və yüksək diqqət konsentrasiyası və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olarkən, ehtiyatlı olmaq lazımdır.

OMNİTUS İstifadə qaydası və dozası

Daxilə qəbul edilir. Tabletlər çeynəmədən, yeməkdən əvvəl qəbul edilir.

Böyüklər hər 8-12 saatdan bir 1 tablet.

Müalicə başladıqdan sonra 5 gün ərzində öskürək aradan qalxmadığı zaman həkimə müraciət etmək lazımdır.

Əlavə təsirləri

Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir:

çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - < 1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100);
nadir hallarda (≥ 1/10000 - < 1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
Mərkəzi sinir sistemində baş verən pozulmalar: nadir hallarda – ürəkbulanma, diareya.
Allergik reaksiyalar: nadir hallarda – dəri səpgisi, qaşınma, övrə.