Azitromisin tərkibi istifadə qaydaları

Aktiv maddə: azitromisin (azithromycin)
Rec.INN - ÜST tərəfindən qeydiyyata alınıb

Dərman formaları:
Azitromisin
Kapsullar 250 mq: 6 ədəd
Qeydiyyat nömrəsi: LP-000887 tarix 18.10.11 - müddətsiz
Yenidən qeydiyyat tarixi: 03.10.22
Kapsullar 500 mq: 3 ədəd
Qeydiyyat nömrəsi: LP-000887 tarix 18.10.11 - müddətsiz
Yenidən qeydiyyat tarixi: 03.10.22

Azitromisin preparatının buraxılış forması, qablaşdırma və tərkibi:
Sərt jelatin kapsullar, №0; kapsulun gövdəsi ağ rəngdədir, kapsulun başlığı narıncı rəngdədir; kapsulların içindəki maddə ağ və ya bir qədər sarımtıl toz şəklindədir.

1 kapsulun tərkibi:
Azitromisin dihidrat – 262.25 mq*,
 bu azitromisinin 250 mq-na uyğun gəlir
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza (tip 102) - 109 mq**, maqnezium stearat - 3.75 mq.

Kapsulun gövdəsinin tərkibi: titan dioksid (E171) - 2%, jelatin - 100%-ə qədər.
Kapsulun başlığının tərkibi: titan dioksid (E171) - 1.7434%, günəş batışı sarı rəng (E110) - 0.4183%, jelatin - 100%-ə qədər.

3 ədəd - blister qablaşdırmalar (2) - karton qutular.

*Azitromisin dihidratın miqdarı onun aktivliyindən asılıdır.
**Mikrokristallik sellülozanın (tip 102) miqdarı təsir edici maddənin miqdarından asılıdır.

Sərt jelatin kapsullar, №00; kapsulun gövdəsi ağ rəngdədir, kapsulun başlığı narıncı rəngdədir; kapsulların içindəki maddə ağ və ya bir qədər sarımtıl toz şəklindədir.

1 kapsulun tərkibi:
Azitromisin dihidrat – 524.1 mq*,
 bu azitromisinin 500 mq-na uyğun gəlir
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza (tip 102) - 40.2 mq**, maqnezium stearat - 5.7 mq.

Kapsulun gövdəsinin tərkibi: titan dioksid (E171) - 2%, jelatin - 100%-ə qədər.
Kapsulun başlığının tərkibi: titan dioksid (E171) - 1.7434%, günəş batışı sarı rəng (E110) - 0.4183%, jelatin - 100%-ə qədər.

3 ədəd - blister qablaşdırmalar (1) - karton qutular.

*Azitromisin dihidratın miqdarı onun aktivliyindən asılıdır.
**Mikrokristallik sellülozanın (tip 102) miqdarı təsir edici maddənin miqdarından asılıdır.

Kliniki-farmakoloji qrup: Makrolid qrupu antibiotik - azalid
Farmako-terapevtik qrup: Azalid antibiotik
Farmakoloji təsir:
Makrolid qrupu antibiotikdir, azalidlərin nümayəndəsidir. Geniş spektrli antimikrob təsirə malikdir. Azitromisinin təsir mexanizmi mikrobdə zülal sintezinin qarşısını almaqla bağlıdır. Ribosomun 50S subvahidi ilə bağlanaraq peptidtranslazanı təzyiqləyir, zülal sintezini maneə törədir, bakteriyaların böyümə və çoxalmasını yavaşladır. Yüksək konsentrasiyalarda bakterisid təsir göstərir.

Bir sıra qrammüsbət, qrammənfi, anaerob, hüceyrədaxili və digər mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir.

Azitromisinə həssas olan qrammüsbət kokklar: Streptococcus pneumoniae (penisilin-həssas suşlar), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metsilin-həssas suşlar); aerodinamik qrammənfi bakteriyalar: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bəzi anaerob mikroorqanizmlər: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; həmçinin Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Azitromisinə əldə edilmiş rezistentlikli mikroorqanizmlər: qrammüsbət mikroorqanizmlər - Streptococcus pneumoniae (penisilin-rezistent suşlar və penisilinə orta həssas suşlar).

Təbii rezistent mikroorqanizmlər: qrammüsbət mikroorqanizmlər - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (metsilin-rezistent suşlar), anaerob mikroorqanizmlər - Bacteroides fragilis.

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A qrupu beta-hemolitik streptokok), Enterococcus faecalis və Staphylococcus aureus (metsilin-rezistent suşlar) ilə eritromisin, azitromisin, digər makrolidlər və linkozamidlər arasında kəsişən rezistentlik halları qeyd edilmişdir.

Farmakokinetika:
Azitromisin qəbul edildikdən sonra yaxşı sorulur və tez bir zamanda bədənə yayılır. 500 mq doza qəbul edildikdən sonra bioloji mövcudluğu 37% təşkil edir.