Viaqra dərmanı nə üçündür? istifadə qaydası necədir?

Viaqra - ereksiya pozuntularının - erektil disfunksiyanın müalicəsi üçün dərman. Ereksiya mexanizmlərinin təbii şəkildə baş verməsinə təsir göstərir.

Viaqra qiyməti

Viaqra 50 mq qiyməti və digər dərmanların qiymətləri müxtəlif amillərə bağlı olaraq dəyişkənlik göstərə bilər. İstehsalçı şirkət, tədarük zənciri və əczaçılıq bazarının dinamikləri bu qiymətlərin formalaşmasında mühüm rol oynayır. Bu yazı yazılan tarixdə Viaqra qiyməti 18 azn - 21 azn arasında dəyişir.  

Ən gözəli budur ki, Doktorm.az  Platforması  ilə əməkdaşlıq edən Apteklər -dən bu günə olan Viaqra qiyməti -ni öyrənərək əldə edə bilərsiniz.

Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi: UPJOHN US 1, LLC (ABŞ) İstehsalçı: FAREVA AMBOISE (Fransa)

ATX kodu: G04BE03 (Sildenafil) Aktiv maddə: sildenafil (sildenafil) ABŞ-da istifadəyə qəbul edilən USAN Dərman forması

Viagra® Ağızda dağılan tabletlər, 50 mq: 4 ədəd. qeydiyyat №: LP-004474 tarix: 28.09.17 - Təchiz edilmir (Qeydiyyat aktivdir) Yenidən təsdiqləmə tarixi: 23.06.22

Viagra  preparatının buraxılış forması, qablaşdırılması və tərkibi

Ağızda dağılan, göy rəngdə, romb şəklində tabletlər, bir tərəfdə "V50" həkk olunub, digər tərəf isə hamardır.

1 tablet sildenafila sitrat 70.225 mq,  sildenafil miqdarına uyğun olaraq 50 mq

Yardımçı maddələr: lüdifleş - 343.525 mq (mannitol ~ 302.3 mq, krosprovidon ~ 17.18 mq, polivinil asetat ~ 16.32 mq, povidon ~ 1.46 mq), kroskarmelloza natrium - 25 mq, mikrokristallik sellüloza - 25 mq, kolloidal silikon dioksid - 3.75 mq, sukraloza - 5 mq, indiqokarmin (30-36%) - 2.5 mq, şirinləşdirici (Sweetness Enhancer) - 5 mq (maltodekstrin ~ 3.565 mq, aromatizator ~ 0.79 mq, dekstrin ~ 0.395 mq, qalıq su ~ 0.25 mq), təbii aromatizator (Natural Special) - 5 mq (maltodekstrin ~ 4.3 mq, propilenqlikol ~ 0.185 mq, qliserol ~ 0.18 mq, aromatizator ~ 0.085 mq, qalıq su ~ 0.25 mq), limon aromatizatoru (Lemon Flavour) - 5 mq (maltodekstrin ~ 4 mq, aromatizator ~ 0.75 mq, α-tokoferol ~ 0.0003 mq, qalıq su ~ 0.25 mq), maqnezium stearat - 10 mq.

4 ədəd - blisterlər (1) - karton qutular ilk açılış nəzarəti ilə.

Klinik-farmakoloji qrup: Erektil disfunksiyanın müalicəsi üçün dərman. FDE5 inhibitoru. Farmako-terapevtik qrup: Erektil disfunksiyanın müalicəsi üçün vasitə - FDE5 inhibitoru. Farmakoloji təsir: Sildenafil güclü selektiv cGMP-spesifik fosfodiesteraza tip 5 (FDE5) inhibitorudur.

Erektil mexanizmin fizioloji həyata keçirilməsi seksual stimullaşdırma zamanı kavernoz cisimdə azot oksidinin (NO) buraxılması ilə əlaqədardır. Bu, öz növbəsində cGMP səviyyəsinin artmasına, kavernoz cisimdə hamar əzələ toxumasının rahatlamasına və qan axınının artmasına gətirib çıxarır.

Sildenafil izolyasiya olunmuş kavernoz cismə birbaşa rahatlaşdırıcı təsir göstərmir, lakin NO-nun təsirini FDE5-in inhibə edilməsi ilə artırır, bu isə cGMP-nin parçalanmasından məsuldur.

Sildenafil in vitro FDE5-ə qarşı selektivdir, onun FDE5-ə qarşı aktivliyi digər məlum fosfodiesteraz izofermentlərinə qarşı aktivliyi ilə müqayisədə daha güclüdür: FDE6 - 10 dəfə, FDE1 - 80 dəfədən çox, FDE2, FDE4, FDE7-FDE11 - 700 dəfədən çox. Sildenafil FDE3-ə qarşı 4000 dəfə daha selektivdir ki, bu da əhəmiyyətlidir, çünki FDE3 miokardın kontraktilitesinin tənzimlənməsində əsas fermentlərdən biridir.

Sildenafilin effektivliyi üçün seksual stimulyasiya mütləq şərtdir. Sildenafil seksual stimulyasiya şəraitində kavernoz cisimlərə qan axınının artması hesabına pozulmuş erektil funksiyanı bərpa edir.

Klinik məlumatlar

Kardioloji tədqiqatlar

Sildenafili 100 mq dozada qəbul etmək sağlam könüllülərdə EKQ-də klinik əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb olmurdu. 100 mq sildenafil qəbul etdikdən sonra yatan vəziyyətdə sistolik qan təzyiqinin maksimum azalması 8.3 mm Hg, diastolik qan təzyiqinin azalması isə 5.3 mm Hg təşkil etmişdir. Nitrat qəbul edən xəstələrdə təzyiqə daha ifadəli, lakin keçici təsir müşahidə olunmuşdur.

Ağır İB xəstəliyi olan 14 xəstədə (bu xəstələrin 70%-dən çoxunda ən azı bir koronar arteriyanın stenozu var idi) 100 mq sildenafilin tək dozasının hemodinamik təsirinin tədqiqatında, istirahət halında sistolik və diastolik təzyiq müvafiq olaraq 7% və 6% azalmış, ağciyər sistolik təzyiqi isə 9% azalmışdır. Sildenafil ürək çıxışına təsir göstərmirdi və stenozlanmış koronar arteriyalarda qan axınını pozmurdu, həmçinin adenozin-induksiya olunan koronar axını stenozlanmış və salamat koronar arteriyalarda təxminən 13% artırırdı.

144 xəstənin iştirak etdiyi cüt kor keçid plasebo-nəzarətli tədqiqatda, sabit stenokardiya və erektil disfunksiyadan əziyyət çəkən, nitratlardan başqa antianginal preparatlar qəbul edən xəstələr simptomlar azalana qədər fiziki məşqlər etmişlər. Sildenafilin tək dozası 100 mq qəbul edən xəstələrdə məşq müddəti plasebo qəbul edən xəstələrlə müqayisədə 19.9 saniyə (0.9-38.9 sek) daha uzun olmuşdur.

568 kişidən ibarət tədqiqatda sildenafilin dozalarının (100 mq-a qədər) təsiri erektil disfunksiya və arterial hipertenziya olan və iki və ya daha çox antihipertenziv preparat qəbul edən kişilərdə öyrənilmişdir. Sildenafil 71% kişilərdə ereksiyanı yaxşılaşdırmışdır, plasebo qəbul edənlərdə isə bu göstərici 18% olmuşdur. Mənfi təsirlərin tezliyi digər xəstə qrupları ilə müqayisədə eyni idi, həmçinin üçdən çox antihipertenziv preparat qəbul edənlərdə də eyni idi.

Görmə pozuntuları tədqiqatları

Bəzi xəstələrdə 100 mq sildenafil qəbulundan 1 saat sonra Farnsworth-Munsell 100 testi ilə mavi/yaşıl rəng çalarlarını fərqləndirmə qabiliyyətində yüngül və keçici pozuntular aşkar edilmişdir. Dərman qəbulundan 2 saat sonra bu dəyişikliklər yox olmuşdur. Görmə rənginin pozulmasının FDE6-nın inhibə edilməsi ilə əlaqədar olduğu düşünülür, bu isə gözün retina işıq ötürmə prosesində iştirak edir. Sildenafil görmə kəskinliyinə, kontrast qəbuluna, elektroretinogrammaya, intraokulyar təzyiqə və ya göz bəbəyinin diametrinə təsir göstərmirdi.

9 xəstədə plasebo-nəzarətli tədqiqatda yaşa bağlı makulyar degenerasiya ilə sübut edilmiş, 100 mq tək doza sildenafil yaxşı tolere edilirdi. Xüsusi vizual testlərlə qiymətləndirilən görmədə heç bir klinik əhəmiyyətli dəyişikliklər aşkar edilməmişdir (görmə kəskinliyi, Amsler şəbəkəsi, rəng qəbul etmə, rəng keçidini simulyasiya etmə, Humphrey perimetri və fotostress).

Effektivlik

Sildenafilin effektivliyi və təhlükəsizliyi 6 aya qədər davam edən 21 randomizə olunmuş cüt kor plasebo-nəzarətli tədqiqatda 19-87 yaş arası erektil disfunksiya olan 3000 xəstədə müxtəlif etiologiyalarla (orqanik, psixogen və ya qarışıq) qiymətləndirilmişdir. Preparatın effektivliyi qlobal olaraq ereksiya gündəliyi, beynəlxalq erektil funksiyası indeksi (etibarlı cinsi funksiyanın vəziyyəti sorğusu) və partnyor sorğusu ilə qiymətləndirilmişdir.

Sildenafilin effektivliyi, kifayət qədər cinsi akt üçün ereksiya əldə etmək və saxlamaq qabiliyyəti olaraq təyin edilmişdir və bütün aparılmış tədqiqatlarda təsdiq olunmuşdur və 1 il davam edən uzunmüddətli tədqiqatlarda təsdiq edilmişdir. Fiksasiya edilmiş dozanın tətbiqi ilə aparılan tədqiqatlarda ereksiyanın yaxşılaşdığını bildirən xəstələrin nisbəti: sildenafil dozası 25 mq - 62%, sildenafil dozası 50 mq - 74% və sildenafil dozası 100 mq - 82%, plasebo qrupunda isə 25% olmuşdur. Beynəlxalq erektil funksiyası indeksinin təhlili göstərmişdir ki, ereksiyanın yaxşılaşması ilə yanaşı sildenafil müalicəsi orqazm keyfiyyətini də artırır, cinsi aktdan və ümumi məmnuniyyət əldə etməyi təmin edir.

Viaqra ümumi məlumatlara görə, sildenafil müalicəsi zamanı ereksiyanın yaxşılaşdığını bildirən xəstələr arasında 59% şəkərli diabet xəstələri, 43% radikal prostatektomiya keçirmiş xəstələr və 83% onurğa zədələnmələri olan xəstələr olmuşdur (plasebo qrupunda müvafiq olaraq 16%, 15% və 12%).

Farmakokinetika

Sildenafilin farmakokinetikası tövsiyə olunan dozalar diapazonunda xətti xarakter daşıyır.

Sorulma

Daxilə qəbul edildikdən sonra sildenafil sürətlə sorulur. Orta bioəlyetlik 40% təşkil edir (25-63%). In vitro təcrübədə 1.7 ng/ml (3.5 nM) konsentrasiyasında sildenafil insan FDE5-ni 50% inhibə edir. 100 mq sildenafilin tək dozasının qəbulundan sonra plazmada sərbəst sildenafilin orta Cmax göstəricisi 18 ng/ml (38 nM) təşkil edir və aç qarına qəbul edildikdə orta hesabla 60 dəqiqə (30-120 dəqiqə) ərzində çatır.

Yağlı qida ilə birgə qəbul edildikdə sorulma sürəti azalır; Cmax orta hesabla 29% azalır, Tmax isə 60 dəqiqə artır. Bununla belə, sorulma dərəcəsi əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir (AUC 11% azalır).

Paylanma

Sildenafilin bərabərləşmə vəziyyətində olan Vd göstəricisi orta hesabla 105 l təşkil edir. Sildenafil və onun əsas dövran edən N-demetilləşdirilmiş metabolitinin plazma zülalları ilə bağlanması təxminən 96% təşkil edir və sildenafilin ümumi konsentrasiyasından asılı deyildir. Tək dozadan 90 dəqiqə sonra spermada dozanın 0.0002%-dən azı (orta hesabla 188 ng) aşkar edilmişdir.

Metabolizm

Sildenafil əsasən qaraciyərdə CYP3A4 (əsas yol) və CYP2C9 (köməkçi yol) izofermentləri vasitəsilə metabolizə edilir. N-demetilləşdirmə nəticəsində yaranan əsas dövran edən aktiv metabolit daha sonra metabolizə edilir. FDE-yə selektiv təsirinə görə metabolit sildenafil ilə müqayisə edilə bilər, onun FDE5-ə qarşı in vitro aktivliyi sildenafilin aktivliyinin təxminən 50%-ni təşkil edir. Metabolitin plazma konsentrasiyası sildenafilin konsentrasiyasının təxminən 40%-ni təşkil edir. N-demetilləşdirilmiş metabolit daha sonra metabolizə edilir; onun T1/2 təxminən 4 saatdır.

Çıxarılma

Sildenafilin ümumi klirensi 41 l/saat, son T1/2 isə 3-5 saat təşkil edir. Daxilə qəbul edildikdən sonra sildenafil, həmçinin/vv tətbiq olunduqdan sonra, əsasən nəcislə (təxminən 80% dozada) və az miqdarda isə sidiklə (təxminən 13% dozada) metabolitlər şəklində çıxarılır.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Sağlam yaşlı insanlarda (65 yaşdan yuxarı) sildenafilin klirensi azaldığı üçün plazmada sərbəst aktiv maddənin konsentrasiyası gənclərdən (18-45 yaş) təxminən 40% yüksək olur. Yaş mənfi təsirlərin tezliyinə klinik əhəmiyyətli təsir göstərmir.

Yüngül (KK 50-80 ml/dəq) və orta (KK 30-49 ml/dəq) dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə daxilə qəbul edildikdən sonra 50 mq sildenafilin farmakokinetik parametrləri dəyişmir. Ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı (KK ≤30 ml/dəq) olan xəstələrdə sildenafilin klirensi azalır, bu isə AUC-nin (100%) və Cmax-nin (88%) təxminən iki dəfə artmasına səbəb olur, normal böyrək funksiyası olan eyni yaş qrupundakı xəstələrlə müqayisədə.

Çayld-Pyu şkalası üzrə A və B sinifli sirrozu olan xəstələrdə sildenafilin klirensi azalır ki, bu da AUC (84%) və Cmax (47%) göstəricilərinin artmasına səbəb olur, normal qaraciyər funksiyası olan eyni yaş qrupundakı xəstələrlə müqayisədə. Çayld-Pyu şkalası üzrə C sinifli ağır qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə sildenafilin farmakokinetikası öyrənilməmişdir.

Viagra preparatının göstərişləri

ereksiya pozuntularının müalicəsi, cinsi akt üçün kifayət qədər penis ereksiyası əldə etmək və saxlamaq qabiliyyətsizliyi ilə xarakterizə olunur. Sildenafil yalnız cinsi stimulyasiya zamanı effektivdir.

Dozaj rejimi

Preparat daxilə qəbul edilir. Ağızda dağılan tabletlər su ilə və ya susuz qəbul edilə bilər. Tableti dilin üzərinə qoyun, o tez həll olacaq və onu udmaq olar. Tableti blisterin açılmasından dərhal sonra qəbul etmək lazımdır. Sildenafilin 100 mq dozası tövsiyə olunan xəstələrə ikinci 50 mq sildenafil tabletini tam həll olduqdan sonra qəbul etmək lazımdır.

Sildenafilin sorulmasının yağlı qida ilə birlikdə qəbul edildikdə əhəmiyyətli dərəcədə yavaşladığını nəzərə almaq lazımdır.

Əksər xəstələr üçün tövsiyə olunan doza cinsi fəaliyyətdən təxminən 1 saat əvvəl 50 mq təşkil edir. Effektivliyə və tolere edilməyə görə doza 100 mq-a qədər artırıla və ya 25 mq-a qədər azaldıla bilər (uyğun dozada örtüklü tabletləri qəbul etmək lazımdır).

Maksimum tövsiyə olunan doza 100 mq təşkil edir. Maksimum tövsiyə olunan tətbiq tezliyi - gündə 1 dəfədir. Sildenafilin 100 mq dozası tövsiyə olunan xəstələrə ağızda dağılan 50 mq dozada iki tableti ardıcıl olaraq bir-bir qəbul etmək lazımdır.

Yüngül və orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı (KK 30-80 ml/dəq) zamanı dozaya düzəliş tələb olunmur, ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı (KK <30 ml/dəq) zamanı sildenafil dozası 25 mq-a qədər azaldılmalıdır.

Sildenafilin çıxarılması qaraciyər pozğunluğu olan xəstələrdə (məsələn, sirroz zamanı) pozulduğu üçün preparatın dozasını 25 mq-a qədər azaltmaq lazımdır.

Yaşlı xəstələrdə dozaya düzəliş tələb olunmur.

Digər preparatlarla birgə istifadə

Ritonavir ilə birgə istifadə zamanı Viagra® preparatının maksimum tək dozası 25 mq-dan çox olmamalıdır, tətbiq tezliyi - 48 saatda 1 dəfə.

CYP3A4 izofermentinin inhibitorları (eritromisin, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol) ilə birgə istifadə zamanı Viagra® preparatının başlanğıc dozası 25 mq olmalıdır.

Alfa-adrenoblokatorları qəbul edən xəstələrdə postural hipotenziya riskini minimuma endirmək üçün Viagra® preparatının istifadəsinə bu xəstələrdə hemodinamikanın sabit

Viaqra nə üçündür?

Potensiya zəifliyi zamanı istifadə olunan dərmanlar

Qeyd: Hər hansı bir əlavə və ya dərmanı qəbul etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşmək vacibdir. Həkim, sizin üçün ən uyğun müalicə metodunu təyin edə bilər və əlavə qəbulunun sizin sağlamlığınıza necə təsir edəcəyini dəyərləndirə bilər.